- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01875900
Instruktørledet simuleringstrening versus selvstyrt simulatortrening under simulert neonatal gjenoppliving
17. juli 2018 oppdatert av: Lukas P Mileder, MD, Medical University of Graz
Instruktørledet simuleringstrening versus selvstyrt simulatortrening under simulert neonatal gjenopplivning – en randomisert kontrollert prøvelse
Simuleringsbasert trening har blitt implementert mye i medisinsk utdanning.
I følge pedagogiske teorier er simuleringsbasert medisinsk utdanning (SBME) forbundet med betydelige fordeler, noe som har blitt undersøkt og bevist av mange studier.
Verdien av SBME sammenlignet med andre instruksjonsmetoder er imidlertid stort sett ukjent.
Derfor er målet med denne studien å direkte sammenligne to instruksjonsmetoder for neonatal gjenopplivningstrening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østerrike, 8036
- Clinical Skills Center, Medical University of Graz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Femteårs medisinstudenter før deres obligatoriske OSSE
- Signering av informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å delta i studien
De to første OSSE-ene i juli og august vil være en del av en pilotstudie. De kombinerte resultatene fra begge undersøkelsene vil bli brukt for en prøvestørrelsesberegning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Videoassistert læring og selvstyrt opplæring
Neonatal Resuscitation Program (NRP) digital videoplate (DVD) vil bli gitt for videostudier og en low-fidelity nyfødt dukke for selvstyrt gjenopplivningstrening (90 minutter treningstid, seks elever per gruppe).
|
DVDen for Neonatal Resuscitation Program (NRP) vil bli gitt for videostudier og en nyfødt dukke for selvstyrt gjenopplivingstrening (90 minutters treningstid, seks studenter per gruppe).
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Simuleringsbasert nyfødtopplivingstrening
Studentene vil lære innledende vurdering av nyfødte og grunnleggende gjenopplivningsferdigheter og aktivt bruke disse ferdighetene under simulerte kliniske scenarier både med en lav- og high-fidelity dukke (90 minutter treningstid, seks studenter per gruppe).
|
Studentene vil lære innledende vurdering av nyfødte og grunnleggende gjenopplivningsferdigheter og aktivt bruke disse ferdighetene under simulerte kliniske scenarier både med en lav- og high-fidelity dukke (90 minutter treningstid, seks studenter per gruppe).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neonatal gjenopplivningsytelse
Tidsramme: Studentene skal delta i en objektiv strukturert klinisk eksamen (OSSE) innen to uker etter å ha deltatt på kurset.
|
Studentene skal utføre neonatal gjenopplivning som en del av et OSSE.
|
Studentene skal delta i en objektiv strukturert klinisk eksamen (OSSE) innen to uker etter å ha deltatt på kurset.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet av instruksjonsmetodikk, suksess med OSSE-forberedelser, overførbarhet av ferdigheter til pasientbehandling
Tidsramme: innen to uker
|
Studentene vil bli bedt om å vurdere den subjektive effektiviteten til den respektive instruksjonsmetodikken, suksessen med OSSE-forberedelser og overførbarheten av ferdigheter til pasientbehandling ved hjelp av et spørreskjema.
|
innen to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Georg Schmölzer, M.D., Ph.D., Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Medical University of Graz, Austria; Department of Pediatrics, University of Alberta, Edmonton, Canada
- Studiestol: Berndt Urlesberger, M.D., Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Medical University of Graz, Austria
- Studiestol: Ernst Eber, M.D., Respiratory and Allergic Disease Division , Department of Pediatrics, Medical University of Graz, Austria
- Studiestol: Albrecht Schmidt, M.D., Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Medical University of Graz, Austria; Clinical Skills Center, Medical University of Graz, Austria
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
12. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 25-399 ex 12/13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .