Jednodenní nácvik akceptace a nácviku závazků u pacientů v primární péči

Neexistuje žádný rozdíl v procesu náboru, souhlasu nebo registrace pro ACT-IM nebo skupinu TAU.

Pacienti s rizikovými faktory vaskulárního onemocnění budou identifikováni lékaři v rodinné praxi nebo v interním lékařství prostřednictvím kontroly tabulek nebo prostřednictvím inzerátů. Ti, kdo reagují na inzeráty nebo byli doporučeni lékařem, budou vyzváni, aby provedli screeningový telefonát nebo provedli on-line screeningové opatření. Potenciálně způsobilým pacientům, kteří byli identifikováni prostřednictvím přezkoumání grafu, bude nejprve zaslán dopis. Po tomto dopise bude nejméně o týden později následovat telefonický hovor za účelem posouzení zájmu o studii a poskytnutí informací o screeningu.

Účastníci, kteří jsou způsobilí pro screening, budou kontaktováni výzkumným týmem, aby prodiskutovali studii a odpověděli na jakékoli otázky, které pacient může mít. Pokud má pacient zájem o účast v léčebné větvi studie, bude mu naplánována schůzka k osobnímu posouzení.

Při osobním základním hodnocení bude účastníkům poskytnut podrobný popis studie, bude získán souhlas a začne hodnocení v délce 90–120 minut.

Počáteční hodnocení:

• vitální funkce (výška, váha, krevní tlak, teplota, pulsy, frekvence dýchání).
• odběr krve (k testování krevního tuku, cukrů a zánětu (lipidový panel (LIPP), glukóza (GLU), hemoglobin A1C (A1C) a hsCRP). U tohoto odběru krve žádáme účastníka, aby 24 hodin před návštěvou nepožíval alkohol. Žádáme, aby to byl 12hodinový odběr krve nalačno. Dále žádáme, aby účastník nebral své léky v den slosování, předpisu či jinak. Jakmile je odběr krve dokončen, přiměli vzít všechny léky, které mají.
• Neinvazivní měření zdraví krevních cév (pletysmografie prstů) pomocí EndoPAT**.
• Rozhovor: Hamiltonova hodnotící škála pro depresi a Hamiltonova hodnotící škála pro úzkost
• Opatření vlastní zprávy
• Lékařské tabulky pouze pro potvrzení diagnózy cévního onemocnění, hypertenze, cukrovky nebo obezity z tabulky.

Na konci hodnocení budou účastníci náhodně rozděleni do ACT-IM nebo TAU v poměru 2:1.

Léčba:

Pacienti ve skupině ACT-IM se zúčastní 1denního skupinového workshopu. Každá skupina ACT-IM se bude konat v nemocnicích a klinikách University of Iowa, bude zahrnovat 8–12 pacientů a bude trvat 6 hodin. Skupina ACT-IM bude vedena 2 psychology a část IM bude doplněna lékařem se zkušenostmi v oblasti cévních onemocnění-psychiatrické komorbidity. Budou pokryty tři široké oblasti: 1) Management nemocí bude pokrývat význam fyzické a psychické sebepéče pro zvládání komorbidní deprese/úzkosti a vaskulárních problémů (např. únava, stres, špatná výživa a nedostatečná fyzická aktivita); 2) Školení o změně chování bude zahrnovat i) výuku pacientů, jak rozpoznat neefektivní vzorce chování a návyků, ii) zkoumání a stanovování životních cílů a cílů souvisejících s duševním a fyzickým zdravím a iii) podporu účinných a odhodlaných akcí k dosažení těchto cílů navzdory nutkání dělat něco jiného; 3) Trénink všímavosti a přijímání zdůrazní nové způsoby, jak zvládat znepokojivé myšlenky, pocity a fyzické vjemy (např. naučit se rozpoznávat a rozvíjet kognitivní odstup od neužitečných myšlenek, jako je „už to nemůžu vydržet“, a naučit se, jak ochotně čelit zkušenostem, které nelze změnit). Během skupinové intervence bude kladen velký důraz na cvičení a praxi během sezení. Pro domácí použití bude distribuován manuál s informacemi o tématech probíraných během skupiny. Bude zajištěn oběd a budou nabídnuty přestávky, aby se minimalizovala únava.

Dva až čtyři týdny po intervenci budou účastníci ACT-IM kontaktováni jedním z PI a požádáni o poskytnutí kvalitativní zpětné vazby ohledně workshopu.

Následná hodnocení budou probíhat ve 2, 6, 12 a 24 týdnech. Dvoutýdenní a 6týdenní sledování lze dokončit telefonicky nebo přes web a zabere 45–60 minut.

12týdenní sledování bude zahrnovat rozhovory o depresi a úzkosti a bude dokončeno po telefonu.

24týdenní hodnocení bude opakovat základní návštěvu. Bude se tedy jednat o osobní návštěvu v délce 90-120 minut.

Všechny rozhovory a intervence budou nahrány pro: 1) posouzení integrity léčby (tj. aby bylo zajištěno, že terapeuti dodržují studijní postupy) a 2) spolehlivost měření rozhovorů mezi hodnotiteli.

**Na začátku a po 6 měsících následného sledování podstoupí účastníci neinvazivní testování funkce endoteliálních buněk pomocí endoteliálního periferního arteriálního tonu (EndoPAT). EndoPAT je zdravotnický prostředek založený na technologii neinvazivního signálu periferního arteriálního tónu (PAT). Měří endotelem zprostředkované změny cévního tonu pomocí unikátních biosenzorů umístěných na konečcích prstů. Tyto změny v arteriálním tonu jsou vyvolány vytvořením downstream hyperemické reakce vyvolané standardní 5minutovou okluzí krmné tepny (pomocí standardní manžety na krevní tlak). Když se manžeta uvolní, prudký nárůst průtoku krve způsobí endotelově závislou dilataci zprostředkovanou průtokem (FMD). Dilatace nebo reaktivní hyperémie je zachycena EndoPAT jako zvýšení amplitudy signálu PAT. Software EndoPAT automaticky vypočítá poměr po okluzi k předokluzi, čímž poskytne EndoScore. Měření z opačného ramene se používá ke kontrole souběžných změn vaskulárního tonu, které nejsou závislé na endotelu. Účastníci budou požádáni, aby si před návštěvou ostříhali nehty na ukazováčku, nebo si je výzkumný asistent může ostříhat před studií pomocí sterilizovaných nůžek. Pokud jsou nehty příliš dlouhé pro sondy, může být nutné ostříhat.