Intervento formativo di un giorno per l'accettazione e l'impegno nei pazienti delle cure primarie

Non vi è alcuna differenza nel processo di reclutamento, consenso o iscrizione per ACT-IM o per il gruppo TAU.

I pazienti con fattori di rischio di malattie vascolari saranno identificati dai medici dello Studio di famiglia o della Medicina Interna, attraverso la revisione delle cartelle cliniche o tramite pubblicità. Coloro che rispondono agli annunci pubblicitari o che sono stati segnalati da un medico saranno invitati a completare una telefonata di screening o a completare una misura di screening online. I pazienti potenzialmente idonei che sono stati identificati attraverso la revisione della cartella clinica riceveranno prima una lettera. Questa lettera sarà seguita, almeno una settimana dopo, da una telefonata per valutare l'interesse per lo studio e per fornire informazioni sullo screening.

I partecipanti idonei allo screening saranno contattati dal team di ricerca per discutere lo studio e rispondere a qualsiasi domanda il paziente possa avere. Se il paziente è interessato a partecipare al braccio di trattamento dello studio, verrà fissato un appuntamento per una valutazione di persona.

Alla valutazione di base di persona, ai partecipanti verrà fornita una descrizione dettagliata dello studio, verrà ottenuto il consenso e inizierà una valutazione di 90-120 minuti.

Valutazione iniziale:

• vitali (altezza, peso, pressione sanguigna, temperatura, pules, frequenza respiratoria.
• prelievo di sangue (per testare il grasso nel sangue, gli zuccheri e l'infiammazione (pannello lipidico (LIPP), glucosio (GLU), emoglobina A1C (A1C) e hsCRP). Per questo prelievo di sangue chiediamo al partecipante di non consumare alcol nelle 24 ore precedenti la visita. Chiediamo che questo sia un prelievo di sangue a digiuno di 12 ore. Chiediamo inoltre che il partecipante non prenda i propri farmaci il giorno dell'estrazione, prescrizione o altro. Una volta completato il prelievo di sangue, hanno fatto prendere tutti i farmaci che avevano.
• Misura non invasiva della salute dei vasi sanguigni (pletismografia delle dita) mediante EndoPAT**.
• Intervista: Hamilton Rating Scale per la depressione e Hamilton Rating Scale per l'ansia
• Misure di autovalutazione
• Cartelle mediche solo per confermare la diagnosi di malattie vascolari, ipertensione, diabete o obesità dal grafico.

Al termine della valutazione, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale, utilizzando un rapporto 2:1, ad ACT-IM o TAU.

Trattamento:

I pazienti del gruppo ACT-IM parteciperanno a un seminario di gruppo di 1 giorno. Ogni gruppo ACT-IM si terrà presso gli ospedali e le cliniche dell'Università dell'Iowa, comprenderà 8-12 pazienti e durerà 6 ore. Il gruppo ACT-IM sarà condotto da 2 psicologi e la parte IM sarà completata da un medico esperto in malattie vascolari e comorbidità psichiatriche. Saranno trattate tre grandi aree: 1) Illness Management coprirà l'importanza dell'auto-cura fisica e psicologica per la gestione della co-morbilità di depressione/ansia e problemi vascolari (ad es. affaticamento, stress, cattiva gestione dell'alimentazione e attività fisica inadeguata); 2) La formazione sul cambiamento comportamentale comporterà i) insegnare ai pazienti come riconoscere modelli di comportamento e abitudini inefficaci, ii) esplorare e stabilire obiettivi di vita e quelli relativi alla salute mentale e fisica, e iii) promuovere azioni efficaci e impegnate per raggiungere questi obiettivi nonostante la voglia di fare diversamente; 3) La formazione alla consapevolezza e all'accettazione enfatizzerà nuovi modi di gestire pensieri, sentimenti e sensazioni fisiche preoccupanti (ad esempio, imparare a riconoscere e sviluppare una distanza cognitiva da pensieri inutili come "Non ce la faccio più" e imparare a affrontare volentieri esperienze che non possono essere cambiate). Gli esercizi e la pratica in sessione saranno fortemente enfatizzati durante l'intervento di gruppo. Un manuale con informazioni sugli argomenti trattati durante il gruppo sarà distribuito per uso domestico. Verrà fornito il pranzo e saranno offerte pause per ridurre al minimo l'affaticamento.

Da due a quattro settimane dopo l'intervento, i partecipanti di ACT-IM saranno contattati da uno dei PI e gli verrà chiesto di fornire un feedback qualitativo sul workshop.

Le valutazioni di follow-up si svolgeranno a 2, 6, 12 e 24 settimane. I follow-up di 2 e 6 settimane possono essere completati per telefono o web e richiedono 45-60 minuti.

Il follow-up di 12 settimane includerà valutazioni di intervista su depressione e ansia e sarà completato per telefono.

La valutazione di 24 settimane replicherà la visita di riferimento. Sarà quindi una visita di persona, della durata di 90-120 minuti.

Tutte le interviste e gli interventi saranno registrati audio per: 1) valutazione dell'integrità del trattamento (ovvero, per garantire che i terapeuti seguano le procedure dello studio) e 2) per l'affidabilità inter-valutatore delle misure di intervista.

** Al basale e al follow-up di 6 mesi, i partecipanti saranno sottoposti a test non invasivi della funzione delle cellule endoteliali utilizzando il tono arterioso periferico endoteliale (EndoPAT). EndoPAT è un dispositivo medico basato sulla tecnologia del segnale PAT (Peripheral Arterial Tone) non invasiva. Misura i cambiamenti mediati dall'endotelio nel tono vascolare utilizzando biosensori unici posizionati sulla punta delle dita. Questi cambiamenti nel tono arterioso vengono provocati creando una risposta iperemica a valle indotta da un'occlusione standard di 5 minuti dell'arteria di alimentazione (utilizzando un bracciale standard per la pressione sanguigna). Quando il bracciale viene rilasciato, l'aumento del flusso sanguigno provoca una dilatazione mediata dal flusso endotelio-dipendente (FMD). La dilatazione o iperemia reattiva viene catturata da EndoPAT come aumento dell'ampiezza del segnale PAT. Un rapporto tra post-occlusione e pre-occlusione viene calcolato automaticamente dal software EndoPAT, fornendo così l'EndoScore. Le misurazioni dal braccio opposto vengono utilizzate per controllare i cambiamenti concomitanti dipendenti non endoteliali nel tono vascolare. Ai partecipanti verrà chiesto di tagliarsi le unghie dell'indice prima della visita o un assistente di ricerca può tagliarsi le unghie prima dello studio utilizzando tagliaunghie sterilizzate. Potrebbe essere necessario tagliare le unghie se sono troppo lunghe per le sonde.