Jednodniowa interwencja szkoleniowa w zakresie akceptacji i zaangażowania u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej

Nie ma różnicy w procesie rekrutacji, zgody lub rejestracji dla grupy ACT-IM lub TAU.

Pacjenci z czynnikami ryzyka chorób naczyniowych będą identyfikowani przez lekarzy w przychodni rodzinnej lub internistycznej, poprzez przegląd wykresów lub reklamy. Osoby odpowiadające na ogłoszenia lub skierowane przez lekarza zostaną poproszone o odbycie rozmowy telefonicznej lub przeprowadzenie badania przesiewowego on-line. Potencjalnie kwalifikujący się pacjenci, których zidentyfikowano na podstawie przeglądu karty, otrzymają najpierw list. Po tym liście, co najmniej tydzień później, nastąpi rozmowa telefoniczna w celu oceny zainteresowania badaniem i dostarczenia informacji o badaniu przesiewowym.

Zespół badawczy skontaktuje się z uczestnikami kwalifikującymi się do badania przesiewowego w celu omówienia badania i udzielenia odpowiedzi na wszelkie pytania pacjenta. Jeśli pacjent jest zainteresowany udziałem w grupie terapeutycznej badania, zostanie wyznaczona wizyta w celu osobistej oceny.

Podczas osobistej oceny wyjściowej uczestnicy otrzymają szczegółowy opis badania, uzyskana zostanie zgoda i rozpocznie się 90-120 minutowa ocena.

Wstępna ocena:

• parametry życiowe (wzrost, waga, ciśnienie krwi, temperatura, tętno, częstość oddechów.
• pobieranie krwi (w celu zbadania poziomu tłuszczu we krwi, cukrów i stanów zapalnych (panel lipidowy (LIPP), glukoza (GLU), hemoglobina A1C (A1C) i hsCRP). W przypadku tego pobrania krwi prosimy, aby uczestnik nie spożywał alkoholu przez 24 godziny poprzedzające wizytę. Prosimy, aby było to pobieranie krwi na czczo przez 12 godzin. Prosimy również, aby uczestnik nie przyjmował swoich leków w dniu losowania, na receptę lub w inny sposób. Po zakończeniu pobierania krwi kazali wziąć wszelkie leki, które mają.
• Nieinwazyjna ocena stanu naczyń krwionośnych (pletyzmografia palców) za pomocą EndoPAT**.
• Wywiad: Skala oceny Hamiltona dla depresji i Skala oceny Hamiltona dla lęku
• Środki samoopisowe
• Wykresy medyczne tylko w celu potwierdzenia diagnozy choroby naczyniowej, nadciśnienia, cukrzycy lub otyłości z wykresu.

Na koniec oceny uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 2:1 do ACT-IM lub TAU.

Leczenie:

Pacjenci z grupy ACT-IM wezmą udział w jednodniowym warsztacie grupowym. Każda grupa ACT-IM odbędzie się w szpitalach i klinikach University of Iowa, obejmie 8-12 pacjentów i potrwa 6 godzin. Grupa ACT-IM będzie prowadzona przez 2 psychologów, a część IM będzie uzupełniana przez lekarza posiadającego doświadczenie we współwystępowaniu chorób naczyniowych i chorób psychicznych. Omówione zostaną trzy szerokie obszary: 1) Postępowanie w chorobie obejmie znaczenie samoopieki fizycznej i psychicznej w leczeniu współistniejącej depresji/lęku i problemów naczyniowych (np. zmęczenie, stres, złe odżywianie i nieodpowiednia aktywność fizyczna); 2) Trening zmiany behawioralnej będzie polegał na i) uczeniu pacjentów rozpoznawania nieskutecznych wzorców zachowań i nawyków, ii) odkrywaniu i wyznaczaniu celów życiowych oraz tych związanych ze zdrowiem psychicznym i fizycznym, oraz iii) promowaniu skutecznych i zaangażowanych działań na rzecz osiągnięcia tych celów pomimo chęć zrobienia inaczej; 3) Trening uważności i akceptacji będzie kładł nacisk na nowe sposoby radzenia sobie z kłopotliwymi myślami, uczuciami i doznaniami fizycznymi (np. chętnie stawiają czoła doświadczeniom, których nie można zmienić). Podczas interwencji grupowej duży nacisk zostanie położony na ćwiczenia i praktykę w trakcie sesji. Do użytku domowego zostanie rozdany podręcznik z informacjami na tematy poruszane podczas grupy. Zapewniony zostanie lunch i przerwy, aby zminimalizować zmęczenie.

Dwa do czterech tygodni po interwencji, jeden z PI skontaktuje się z uczestnikami ACT-IM i poprosi o jakościową informację zwrotną na temat warsztatów.

Oceny kontrolne będą miały miejsce po 2, 6, 12 i 24 tygodniach. 2-tygodniowe i 6-tygodniowe wizyty kontrolne można przeprowadzić przez telefon lub przez Internet i zająć 45-60 minut.

12-tygodniowa obserwacja będzie obejmować wywiady z oceną depresji i lęku i zostanie zakończona przez telefon.

Ocena po 24 tygodniach powtórzy wizytę wyjściową. Będzie to zatem wizyta osobista trwająca 90-120 minut.

Wszystkie wywiady i interwencje będą nagrywane w celu: 1) oceny integralności leczenia (tj. upewnienia się, że terapeuci przestrzegają procedur badania) oraz 2) oceny wiarygodności pomiarów wywiadu między oceniającymi.

**Podczas wizyty kontrolnej i po 6 miesiącach uczestnicy zostaną poddani nieinwazyjnemu badaniu funkcji komórek śródbłonka przy użyciu tonu tętnic obwodowych śródbłonka (EndoPAT). EndoPAT jest urządzeniem medycznym opartym na nieinwazyjnej technologii sygnału obwodowego napięcia tętniczego (PAT). Mierzy zmiany napięcia naczyniowego, w których pośredniczy śródbłonek, za pomocą unikalnych bioczujników umieszczonych na opuszkach palców. Te zmiany napięcia tętniczego są wywoływane przez tworzenie odpowiedzi przekrwienia w dole strumienia indukowanej przez standardowe 5-minutowe zamknięcie tętnicy zasilającej (przy użyciu standardowego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi). Po zwolnieniu mankietu gwałtowny wzrost przepływu krwi powoduje zależne od śródbłonka rozszerzenie zależne od przepływu (FMD). Rozszerzenie lub reaktywne przekrwienie jest rejestrowane przez EndoPAT jako wzrost amplitudy sygnału PAT. Stosunek post-okluzji do pre-okluzji jest automatycznie obliczany przez oprogramowanie EndoPAT, dostarczając w ten sposób EndoScore. Pomiary z przeciwnego ramienia są wykorzystywane do kontrolowania równoczesnych zmian napięcia naczyń, które nie są zależne od śródbłonka. Uczestnicy zostaną poproszeni o obcięcie paznokci wskazujących przed wizytą lub asystent naukowy może obciąć paznokcie przed badaniem za pomocą wysterylizowanych maszynek do strzyżenia. Paznokcie mogą wymagać obcięcia, jeśli są zbyt długie dla sond.