Eintägige Akzeptanz- und Bindungsschulungsintervention bei Patienten in der Grundversorgung

Es gibt keinen Unterschied im Rekrutierungs-, Einwilligungs- oder Registrierungsprozess für die ACT-IM- oder die TAU-Gruppe.

Patienten mit Risikofaktoren für Gefäßerkrankungen werden von Ärzten in der Allgemeinmedizin oder in der Inneren Medizin, durch Überprüfung von Krankenakten oder durch Werbung identifiziert. Diejenigen, die auf Anzeigen reagieren oder von einem Arzt überwiesen wurden, werden zu einem telefonischen Screening oder zu einer Online-Screening-Maßnahme eingeladen. Potenziell geeignete Patienten, die durch die Überprüfung der Patientenakten identifiziert wurden, erhalten zunächst einen Brief. Auf dieses Schreiben folgt mindestens eine Woche später ein Telefonanruf, um das Interesse an der Studie zu prüfen und Informationen über das Screening bereitzustellen.

Teilnehmer, die für das Screening geeignet sind, werden vom Forschungsteam kontaktiert, um die Studie zu besprechen und etwaige Fragen des Patienten zu beantworten. Wenn der Patient an einer Teilnahme am Behandlungszweig der Studie interessiert ist, wird ein Termin für eine persönliche Beurteilung vereinbart.

Bei der persönlichen Basisbeurteilung erhalten die Teilnehmer eine detaillierte Beschreibung der Studie, es wird ihre Einwilligung eingeholt und eine 90–120-minütige Beurteilung beginnt.

Erste Einschätzung:

• Vitalwerte (Größe, Gewicht, Blutdruck, Temperatur, Herzfrequenz, Atemfrequenz).
• Blutabnahme (um Blutfett, Zucker und Entzündungen zu testen (Lipid-Panel (LIPP), Glukose (GLU), Hämoglobin A1C (A1C) und hsCRP). Für diese Blutabnahme bitten wir den Teilnehmer, 24 Stunden vor dem Besuch keinen Alkohol zu konsumieren. Wir bitten darum, dass es sich hierbei um eine 12-stündige Blutentnahme auf nüchternen Magen handelt. Wir bitten den Teilnehmer außerdem, seine Medikamente am Tag der Auslosung weder verschreibungspflichtig noch anderweitig einzunehmen. Sobald die Blutentnahme abgeschlossen war, mussten sie alle Medikamente einnehmen, die sie hatten.
• Nichtinvasive Messung der Gesundheit von Blutgefäßen (Fingerplethysmographie) mit EndoPAT**.
• Interview: Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen und Hamilton-Bewertungsskala für Angstzustände
• Selbstberichtsmaßnahmen
• Medizinische Diagramme dienen nur zur Bestätigung der Diagnose von Gefäßerkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes oder Fettleibigkeit anhand der Tabelle.

Am Ende der Bewertung werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 2:1 entweder ACT-IM oder TAU zugeteilt.

Behandlung:

Patienten in der ACT-IM-Gruppe nehmen an einem eintägigen Gruppenworkshop teil. Jede ACT-IM-Gruppe wird in den Krankenhäusern und Kliniken der University of Iowa abgehalten, umfasst 8–12 Patienten und dauert 6 Stunden. Die ACT-IM-Gruppe wird von 2 Psychologen geleitet und der IM-Teil wird von einem Arzt mit Fachkenntnissen in Gefäßerkrankungen und psychiatrischer Komorbidität vervollständigt. Es werden drei große Bereiche abgedeckt: 1) Das Krankheitsmanagement befasst sich mit der Bedeutung der physischen und psychischen Selbstfürsorge für die Behandlung von komorbiden Depressionen/Angstzuständen und Gefäßproblemen (z. B. Müdigkeit, Stress, schlechtes Ernährungsmanagement und unzureichende körperliche Aktivität); 2) Beim Verhaltensänderungstraining wird i) den Patienten beigebracht, ineffektive Verhaltensmuster und Gewohnheiten zu erkennen, ii) Lebensziele und Ziele im Zusammenhang mit der geistigen und körperlichen Gesundheit erforscht und festgelegt und iii) wirksame und engagierte Maßnahmen zur Erreichung dieser Ziele gefördert werden der Drang, etwas anderes zu tun; 3) Das Achtsamkeits- und Akzeptanztraining wird neue Wege betonen, mit beunruhigenden Gedanken, Gefühlen und körperlichen Empfindungen umzugehen (z. B. lernen, wie man nicht hilfreiche Gedanken wie „Ich kann das nicht mehr ertragen“ erkennt und kognitive Distanz zu ihnen entwickelt und lernt, wie man damit umgeht bereitwillig Erfahrungen machen, die nicht geändert werden können). Während der Gruppenintervention wird großer Wert auf sitzungsinterne Übungen und Übungen gelegt. Ein Handbuch mit Informationen zu den in der Gruppe behandelten Themen wird für den Heimgebrauch verteilt. Es wird für ein Mittagessen gesorgt und es werden Pausen angeboten, um Ermüdungserscheinungen vorzubeugen.

Zwei bis vier Wochen nach der Intervention werden die ACT-IM-Teilnehmer von einem der PIs kontaktiert und gebeten, qualitatives Feedback zum Workshop zu geben.

Nachuntersuchungen finden nach 2, 6, 12 und 24 Wochen statt. Die 2-wöchigen und 6-wöchigen Nachuntersuchungen können telefonisch oder über das Internet durchgeführt werden und dauern 45–60 Minuten.

Die 12-wöchige Nachuntersuchung umfasst Interviewbeurteilungen zu Depressionen und Angstzuständen und wird telefonisch durchgeführt.

Die 24-wöchige Beurteilung wird den Basisbesuch wiederholen. Es handelt sich also um einen persönlichen Besuch, der 90–120 Minuten dauert.

Alle Interviews und Interventionen werden auf Tonband aufgezeichnet, um 1) die Integrität der Behandlung zu beurteilen (d. h. um sicherzustellen, dass die Therapeuten die Studienabläufe befolgen) und 2) die Zuverlässigkeit der Interviewmaßnahmen zwischen den Bewertern zu prüfen.

**Zu Beginn und nach 6 Monaten werden die Teilnehmer einem nicht-invasiven Test der Endothelzellfunktion unter Verwendung des Endothelial Peripheral Arterial Tone (EndoPAT) unterzogen. Der EndoPAT ist ein medizinisches Gerät, das auf der nichtinvasiven Peripheral Arterial Tone (PAT)-Signaltechnologie basiert. Es misst endothelvermittelte Veränderungen des Gefäßtonus mithilfe einzigartiger Biosensoren, die an den Fingerspitzen angebracht sind. Diese Veränderungen im Arterientonus werden dadurch hervorgerufen, dass eine nachgeschaltete hyperämische Reaktion entsteht, die durch einen standardmäßigen 5-minütigen Verschluss der versorgenden Arterie (unter Verwendung einer Standard-Blutdruckmanschette) induziert wird. Wenn die Manschette freigegeben wird, führt der Anstieg des Blutflusses zu einer endothelabhängigen Flow-Mediated Dilatation (FMD). Die Dilatation oder reaktive Hyperämie wird von EndoPAT als Anstieg der PAT-Signalamplitude erfasst. Das Verhältnis von Post-Okklusion zu Prä-Okklusion wird von der EndoPAT-Software automatisch berechnet und liefert so den EndoScore. Messungen am gegenüberliegenden Arm werden verwendet, um gleichzeitige, nicht endothelabhängige Veränderungen des Gefäßtonus zu kontrollieren. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Zeigefingernägel vor dem Besuch zu schneiden, oder ein wissenschaftlicher Mitarbeiter kann ihre Fingernägel vor der Studie mit einer sterilisierten Nagelschere schneiden. Fingernägel müssen möglicherweise abgeschnitten werden, wenn sie für die Sonden zu lang sind.