Endagsopplæring i aksept og forpliktelse hos pasienter i primærhelsetjenesten

Det er ingen forskjell i rekrutterings-, samtykke- eller påmeldingsprosessen for ACT-IM eller TAU-gruppen.

Pasienter med risikofaktorer for vaskulære sykdommer vil bli identifisert av leger i familiepraksis eller indremedisin, gjennom kartgjennomgang eller gjennom annonser. De som svarer på annonser eller som har blitt henvist av en lege vil bli invitert til å gjennomføre en screeningtelefonsamtale eller gjennomføre et online screeningtiltak. Potensielt kvalifiserte pasienter som ble identifisert gjennom kartgjennomgang vil først få tilsendt et brev. Dette brevet vil bli fulgt, minst en uke senere, av en telefonsamtale for å vurdere interesse for studien og for å gi informasjon om screeningen.

Deltakere som er kvalifisert ved screening vil bli kontaktet av forskerteamet for å diskutere studien og svare på eventuelle spørsmål pasienten måtte ha. Hvis pasienten er interessert i å delta i behandlingsdelen av studien, vil det bli avtalt en avtale for en personlig vurdering.

Ved den personlige baseline-vurderingen vil deltakerne få en detaljert beskrivelse av studien, samtykke vil bli innhentet, og en 90-120 minutters vurdering vil begynne.

Innledende vurdering:

• vitale (høyde, vekt, blodtrykk, temperatur, puls, respirasjonsfrekvens.
• blodprøver (for å teste blodfett, sukker og betennelse (lipidpanel (LIPP), glukose (GLU), hemoglobin A1C (A1C) og hsCRP). For denne blodprøven ber vi om at deltakeren ikke inntar alkohol i 24 timer før besøket. Vi ber om at dette blir en 12 timers fastende blodprøve. Vi ber også om at deltakeren ikke tar medisinene sine dagen for trekning, resept eller annet. Når blodprøven er fullført, tok de alle medisiner de har.
• Ikke-invasiv måling av blodkarhelse (fingerpletysmografi) ved bruk av EndoPAT**.
• Intervju: Hamilton Rating Scale for Depression og Hamilton Rating Scale for Anxiety
• Selvrapporteringstiltak
• Medisinske diagrammer kun for å bekrefte diagnosen vaskulær sykdom, hypertensjon, diabetes eller fedme fra diagrammet.

På slutten av vurderingen vil deltakerne bli tilfeldig tildelt, med et forhold på 2:1, til enten ACT-IM eller TAU.

Behandling:

Pasienter i ACT-IM-gruppen vil delta på en 1-dagers gruppeworkshop. Hver ACT-IM-gruppe vil bli holdt ved University of Iowa Hospitals and Clinics, inkludere 8-12 pasienter og vare i 6 timer. ACT-IM-gruppen vil bli utført av 2 psykologer og IM-delen vil bli gjennomført av en lege med ekspertise på vaskulær sykdom-psykiatrisk komorbiditet. Tre brede områder vil bli dekket: 1) Sykdomsbehandling vil dekke viktigheten av fysisk og psykologisk egenomsorg for håndtering av komorbid depresjon/angst og vaskulære problemer (f.eks. tretthet, stress, dårlig ernæringshåndtering og utilstrekkelig fysisk aktivitet); 2) Atferdsendringstrening vil innebære i) å lære pasienter hvordan de kan gjenkjenne ineffektive atferdsmønstre og vaner, ii) utforske og sette livsmål og de som er relatert til mental og fysisk helse, og iii) fremme effektive og engasjerte handlinger for å oppnå disse målene til tross for trangen til å gjøre noe annet; 3) Opplæring i oppmerksomhet og aksept vil legge vekt på nye måter å håndtere urovekkende tanker, følelser og fysiske sensasjoner på (f.eks. lære å gjenkjenne og utvikle kognitiv avstand fra uhjelpsomme tanker som "jeg orker ikke dette lenger" og lære hvordan villig møte opplevelser som ikke kan endres). Øvelser og øvelser i økten vil bli sterkt vektlagt under gruppeintervensjonen. En manual med informasjon om temaer som dekkes i løpet av gruppen vil bli delt ut til hjemmebruk. Det vil bli servert lunsj og pauser for å redusere tretthet.

To til fire uker etter intervensjonen vil ACT-IM-deltakerne bli kontaktet av en av PI-ene og bedt om å gi kvalitativ tilbakemelding om workshopen.

Oppfølgingsvurderinger vil finne sted etter 2-, 6-, 12- og 24 uker. 2-ukers og 6-ukers oppfølgingen kan gjennomføres på telefon eller web og tar 45-60 minutter.

12-ukers oppfølging vil omfatte intervjuvurderinger av depresjon og angst og vil bli gjennomført over telefon.

Den 24-ukers vurderingen vil gjenskape baseline-besøket. Dermed blir det et personlig besøk, som varer i 90-120 minutter.

Alle intervjuer og intervensjoner vil bli tatt opp på lydbånd for: 1) vurdering av behandlingsintegritet (dvs. for å sikre at terapeuter følger studieprosedyrer) og 2) for inter-raters pålitelighet av intervjutiltakene.

**Ved baseline og 6 måneders oppfølging vil deltakerne gjennomgå ikke-invasiv testing av endotelcellefunksjon ved bruk av Endothelial Peripheral Arterial Tone (EndoPAT). EndoPAT er et medisinsk utstyr basert på ikke-invasiv Peripheral Arterial Tone (PAT) signalteknologi. Den måler endotelmedierte endringer i vaskulær tonus ved hjelp av unike biosensorer plassert på fingertuppene. Disse endringene i arteriell tonus fremkalles ved å skape en nedstrøms hyperemisk respons indusert av en standard 5-minutters okklusjon av matarterien (ved bruk av en standard blodtrykksmansjett). Når mansjetten slippes, forårsaker bølgen av blodstrøm en endotelavhengig Flow-Mediated Dilation (FMD). Dilatasjonen eller den reaktive hyperemien fanges opp av EndoPAT som en økning i PAT-signalamplituden. Et forhold mellom post-okklusjon og før-okklusjon beregnes automatisk av EndoPAT-programvaren, og gir dermed EndoScore. Målinger fra motsatt arm brukes til å kontrollere for samtidige ikke-endotelavhengige endringer i vaskulær tonus. Deltakerne vil bli bedt om å klippe pekefingerneglene før besøket, eller en forskningsassistent kan klippe neglene før studien ved hjelp av steriliserte klippere. Det kan hende at neglene må klippes hvis de er for lange for probene.