Endagsinsatser för acceptans och engagemang hos primärvårdspatienter

Det är ingen skillnad i rekryterings-, samtyckes- eller registreringsprocessen för ACT-IM eller TAU-gruppen.

Patienter med riskfaktorer för vaskulära sjukdomar kommer att identifieras av läkare inom familjepraktik eller internmedicin, genom kartgranskning eller genom annonser. De som svarar på annonser eller som har remitterats av en läkare kommer att uppmanas att genomföra ett screeningtelefonsamtal eller att genomföra en onlinescreeningsåtgärd. Potentiellt kvalificerade patienter som identifierades genom kartgranskning kommer först att skickas ett brev. Detta brev kommer att följas, minst en vecka senare, av ett telefonsamtal för att bedöma intresset för studien och för att ge information om screeningen.

Deltagare som är berättigade till screening kommer att kontaktas av forskargruppen för att diskutera studien och svara på eventuella frågor som patienten kan ha. Om patienten är intresserad av att delta i studiens behandlingsarm kommer en tid att bokas in för en personlig bedömning.

Vid den personliga baslinjebedömningen kommer deltagarna att få en detaljerad beskrivning av studien, samtycke kommer att erhållas och en 90-120 minuters bedömning kommer att påbörjas.

Inledande bedömning:

• vitals (höjd, vikt, blodtryck, temperatur, puls, andningsfrekvens.
• blodprov (för att testa blodfett, sockerarter och inflammation (lipidpanel (LIPP), glukos (GLU), hemoglobin A1C (A1C) och hsCRP). För denna blodtagning ber vi deltagaren att inte dricka alkohol under 24 timmar före besöket. Vi ber att detta är en 12 timmars fasteblodtagning. Vi ber också att deltagaren inte tar sina mediciner dagen för dragning, recept eller annat. När blodtagningen är klar, fick de ta alla mediciner de har.
• Icke-invasiv mätning av blodkärlens hälsa (fingerpletysmografi) med EndoPAT**.
• Intervju: Hamilton Rating Scale for Depression och Hamilton Rating Scale for Anxiety
• Självrapporteringsåtgärder
• Medicinska diagram endast för att bekräfta diagnosen kärlsjukdom, högt blodtryck, diabetes eller fetma från diagrammet.

I slutet av bedömningen kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas, med ett 2:1-förhållande, till antingen ACT-IM eller TAU.

Behandling:

Patienter i ACT-IM-gruppen kommer att delta i en 1-dagars gruppworkshop. Varje ACT-IM-grupp kommer att hållas på University of Iowa Hospitals and Clinics, omfatta 8-12 patienter och pågå i 6 timmar. ACT-IM-gruppen kommer att ledas av 2 psykologer och IM-delen kommer att kompletteras av en läkare med expertis inom vaskulär sjukdom-psykiatrisk komorbiditet. Tre breda områden kommer att täckas: 1) Sjukdomshantering kommer att täcka vikten av fysisk och psykologisk egenvård för hantering av komorbid depression/ångest och vaskulära problem (t.ex. trötthet, stress, dålig kosthantering och otillräcklig fysisk aktivitet); 2) Beteendeförändringsträning kommer att involvera i) att lära patienter hur man känner igen ineffektiva beteendemönster och vanor, ii) att utforska och sätta livsmål och de som är relaterade till mental och fysisk hälsa, och iii) främja effektiva och engagerade åtgärder för att uppnå dessa mål trots lusten att göra något annat; 3) Träning i mindfulness och acceptans kommer att betona nya sätt att hantera oroande tankar, känslor och fysiska förnimmelser (t.ex. lära sig att känna igen och utveckla kognitiv distans från ohjälpsamma tankar som "jag orkar inte med det här längre" och lära sig hur man villigt möta upplevelser som inte kan ändras). Övningar och övningar under sessionen kommer att läggas stor vikt vid gruppinterventionen. En manual med information om ämnen som behandlas under gruppen kommer att delas ut för hemmabruk. Lunch kommer att tillhandahållas och pauser kommer att erbjudas för att minimera trötthet.

Två till fyra veckor efter interventionen kommer ACT-IM-deltagarna att kontaktas av en av PI:erna och ombeds ge kvalitativ feedback om workshopen.

Uppföljningsbedömningar kommer att ske efter 2-, 6-, 12- och 24-veckor. 2-veckors- och 6-veckorsuppföljningarna kan genomföras via telefon eller webb och tar 45-60 minuter.

12-veckorsuppföljningen kommer att innehålla intervjubedömningar av depression och ångest och kommer att slutföras via telefon.

24-veckorsbedömningen kommer att replikera baslinjebesöket. Det blir alltså ett personligt besök, som pågår i 90-120 minuter.

Alla intervjuer och interventioner kommer att spelas in på ljudband för: 1) bedömning av behandlingens integritet (d.v.s. för att säkerställa att terapeuter följer studieprocedurer) och 2) för interbedömares tillförlitlighet för intervjumåtten.

**Vid baslinjen och 6 månaders uppföljning kommer deltagarna att genomgå icke-invasiv testning av endotelcellernas funktion med hjälp av Endothelial Peripheral Arterial Tone (EndoPAT). EndoPAT är en medicinsk utrustning baserad på icke-invasiv signalteknik för perifer arteriell ton (PAT). Den mäter endotelmedierade förändringar i vaskulär tonus med hjälp av unika biosensorer placerade på fingertopparna. Dessa förändringar i arteriell tonus framkallas genom att skapa ett nedströms hyperemiskt svar inducerat av en standard 5-minuters ocklusion av matningsartären (med användning av en standardblodtrycksmanschett). När manschetten släpps orsakar ökningen av blodflödet en endotelberoende Flow-Mediated Dilation (FMD). Dilatationen eller den reaktiva hyperemin fångas upp av EndoPAT som en ökning av PAT-signalamplituden. Ett förhållande efter ocklusion till före ocklusion beräknas automatiskt av EndoPAT-programvaran, vilket ger EndoScore. Mätningar från den motsatta armen används för att kontrollera för samtidiga icke-endotelberoende förändringar i vaskulär tonus. Deltagarna kommer att bli ombedda att klippa sina pekfingernaglar före besöket eller så kan en forskningsassistent klippa sina naglar före studien med hjälp av steriliserade klippare. Naglar kan behöva klippas om de är för långa för sonderna.