Okno příležitosti Studie zaměřená na zánětlivé prostředí

Kritéria pro zařazení:

• Histologické nebo cytologické potvrzení rakoviny prsu; pro pacienty s aspirací tenkou jehlou (FNA) musí být určena základní biopsie
• U pacientů s diagnózou jádra jehly nebo excizní biopsie musí být k dispozici formalínem fixované parafínové bloky nádoru nebo nebarvená sklíčka nebo musí být pacient ochoten podstoupit opakovanou biopsii jádra pro výzkumné účely jako součást studijních postupů (biopsie čerstvé/čerstvě zmrazené tkáně je jinak volitelné)
• Jakékoli povolené klinické stadium poskytlo zamýšlenou definitivní lokální resekci a nezamýšlenou neoadjuvantní léčbu
• Pacient musí být naplánován tak, aby přistoupil k definitivní operaci rakoviny prsu alespoň 1 týden nebo déle po diagnóze
• Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
• Celkový bilirubin =< 2 x horní hranice normálu (ULN)
• Aspartátaminotransferáza (AST) =< 2 x ULN
• Alaninaminotransferáza (ALT) =< 2 x ULN
• Alkalická fosfatáza =< 2 x ULN
• Normální sérový kreatinin
• Počet krevních destiček větší nebo roven ústavní dolní hranici normálu (LLN)
• Pacient nemůže mít anémii vyšší než 1. stupně, jak je stanoveno hematokritem (Hct)
• Písemný informovaný souhlas získaný před jakýmkoli zahájením studijních postupů
• Ochota zdržet se buď rybího tuku nebo celebrexu po dobu studie, pokud jsou randomizováni do kontrolní větve
• Ženy, které v době diagnózy kojí, jsou způsobilé za předpokladu, že dokončí odstavení před zahájením léčby studovaným lékem

Kritéria vyloučení:

• Známý autoimunitní stav, chronické užívání steroidů, základní imunitní onemocnění (jiné než rakovina prsu), užívání imunomodulačních léků na předpis pro jakýkoli zdravotní stav
• Známá alergie nebo intolerance na rybí tuk, ryby, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), kyselinu acetylsalicylovou (ASA) nebo inhibitory cyklooxygenázy-2 (COX 2)
• Známá krvácivá diatéza nebo peptický vřed v anamnéze; gastroezofageální reflux povolen, pokud je kontrolován
• V současné době užíváte více než jednu 1000mg tobolku rybího oleje denně nebo celekoxib na začátku studie, pokud nechcete přestat konzumovat 1 týden před zahájením studie
• Anamnéza cévní mozkové příhody, tranzitorní ischemické ataky (TIA) nebo onemocnění koronárních tepen
• Přítomnost dalších komorbidních stavů, o kterých je známo, že ovlivňují imunitní funkce, (jako je: diabetes typu I, nekontrolovaný diabetes začínající u dospělých, těžká chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), nekontrolovaná infekce nebo známá infekce virem lidské imunodeficience [HIV])
• Základní psychiatrický stav, který by podle názoru zkoušejícího bránil dodržení požadavků studie
• Ženy, které jsou těhotné v době diagnózy rakoviny prsu a hodlají v těhotenství pokračovat; pokud je těhotenství ukončeno na základě rozhodnutí pacientky o rakovině, budou mít nárok na účast poté
• Anamnéza jiné malignity kromě současné diagnózy rakoviny prsu, pokud nebyla definitivně léčena před více než 5 lety
• Jakákoli anamnéza Hodgkinovy ​​choroby vyžadující ozáření plášťového pole
• Jakákoli předchozí diagnóza rakoviny prsu