Исследование окна возможностей, нацеленное на воспалительную среду

Критерии включения:

• гистологическое или цитологическое подтверждение рака молочной железы; для пациентов с тонкоигольной аспирацией (FNA) должна быть предусмотрена пункционная биопсия.
• Для пациентов с диагнозом пункционная биопсия или эксцизионная биопсия должны быть доступны фиксированные в формалине опухолевые блоки, залитые парафином, или неокрашенные предметные стекла, или пациент должен быть готов пройти повторную пункционную биопсию в исследовательских целях в рамках процедур исследования (биопсия свежей/свежезамороженной ткани иначе опционально)
• Допускается любая клиническая стадия при условии, что предполагается окончательная местная резекция и не требуется неоадъювантное лечение.
• Пациент должен быть запланирован на радикальную операцию по поводу рака молочной железы по крайней мере через 1 неделю или более после постановки диагноза.
• Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) — 0–1.
• Общий билирубин = < 2 x верхняя граница нормы (ВГН)
• Аспартатаминотрансфераза (АСТ) = < 2 x ВГН
• Аланинаминотрансфераза (АЛТ) = < 2 x ВГН
• Щелочная фосфатаза = < 2 x ВГН
• Нормальный сывороточный креатинин
• Количество тромбоцитов больше или равно установленному нижнему пределу нормы (LLN)
• У пациента не может быть анемии выше 1 степени по гематокриту (Hct).
• Письменное информированное согласие, полученное до любого начала процедур исследования
• Готовность воздержаться от приема рыбьего жира или целебрекса в течение периода исследования при рандомизации в контрольную группу
• Женщины, которые кормят грудью на момент постановки диагноза, имеют право на участие при условии, что они завершат отлучение от груди до начала приема исследуемого препарата.

Критерий исключения:

• Известное аутоиммунное заболевание, хроническое употребление стероидов, основное иммунное заболевание (кроме рака молочной железы), использование рецептурных иммуномодулирующих препаратов при любом заболевании.
• Известная аллергия или непереносимость рыбьего жира, рыбы, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), ацетилсалициловой кислоты (АСК) или ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ 2)
• Известный геморрагический диатез или язвенная болезнь в анамнезе; разрешен гастроэзофагеальный рефлюкс, если он контролируется
• В настоящее время принимает более одной капсулы рыбьего жира по 1000 мг в день или целекоксиб на исходном уровне, если не желает прекратить прием за 1 неделю до начала исследования.
• История инсульта, транзиторной ишемической атаки (ТИА) или ишемической болезни сердца
• Наличие других сопутствующих заболеваний, которые, как известно, влияют на иммунную функцию (например, диабет I типа, неконтролируемый диабет у взрослых, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), неконтролируемая инфекция или известная инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ])
• Основное психическое заболевание, которое, по мнению исследователя, препятствует выполнению требований исследования.
• Женщины, которые беременны на момент постановки диагноза рака молочной железы и намерены сохранить беременность; если беременность прерывается из-за принятия пациентом решения о раке, они впоследствии будут иметь право на участие
• Наличие в анамнезе других злокачественных новообразований, помимо текущего диагноза рака молочной железы, за исключением случаев, когда окончательное лечение проводилось более 5 лет назад.
• Любая история болезни Ходжкина, требующая облучения мантийного поля.
• Любой предыдущий диагноз рака молочной железы