Window of Opportunity -tutkimus, joka kohdistuu tulehdukselliseen miljööseen

Sisällyttämiskriteerit:

• Rintasyövän histologinen tai sytologinen vahvistus; potilaille, joilla on hieno neulaaspiraatio (FNA), on suunniteltava ydinbiopsia
• Potilaille, joille on diagnosoitu neulan ydin tai leikkausbiopsia, saatavilla on oltava formaliinilla kiinnitettyjä parafiiniin upotettuja kasvainlohkoja tai värjäytymättömiä objektilaseja tai potilaan on oltava valmis toistuvaan ydinbiopsiaan tutkimustarkoituksiin osana tutkimustoimenpiteitä (biopsia tuoreesta/tuoresta pakastekudoksesta on muuten valinnainen)
• Mikä tahansa kliininen vaihe sallittiin, jos lopullinen paikallinen resektio on tarkoitettu ja neoadjuvanttihoitoa ei ole tarkoitettu
• Potilaan on suunniteltava siirtyvän lopulliseen leikkaukseen rintasyövän vuoksi vähintään 1 viikon kuluttua diagnoosista
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1
• Kokonaisbilirubiini = < 2 x normaalin yläraja (ULN)
• Aspartaattiaminotransferaasi (AST) = < 2 x ULN
• Alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 2 x ULN
• Alkalinen fosfataasi = < 2 x ULN
• Normaali seerumin kreatiniini
• Verihiutaleiden määrä on suurempi tai yhtä suuri kuin laitoksen normaalin alaraja (LLN)
• Potilaalla ei voi olla korkeampaa kuin asteen 1 anemia hematokriitin (Hct) mukaan
• Kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista
• Halukkuus pidättäytyä joko kalaöljystä tai celebrexistä tutkimusjakson ajan, jos se satunnaistetaan kontrolliryhmään
• Naiset, jotka imettävät diagnoosin aikaan, ovat kelpoisia, jos he vieroittavat ennen tutkimuslääkkeen aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

• Tunnettu autoimmuunisairaus, krooninen steroidien käyttö, taustalla oleva immuunisairaus (muu kuin rintasyöpä), immunomoduloivien reseptilääkkeiden käyttö mihin tahansa sairauteen
• Tunnettu allergia tai intoleranssi kalaöljylle, kalalle, ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (NSAIDS), asetyylisalisyylihapolle (ASA) tai syklo-oksigenaasi-2:n (COX 2) estäjille
• Tunnettu verenvuotodiateesi tai aiempi peptinen haavatauti; gastroesofageaalinen refluksi sallittu, jos se on hallinnassa
• Tällä hetkellä enemmän kuin yksi 1000 mg kalaöljykapseli päivittäin tai selekoksibi lähtötilanteessa, ellei ole valmis lopettamaan käyttöä viikko ennen tutkimuksen aloittamista
• Aiemmin aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) tai sepelvaltimotauti
• Muiden immuunijärjestelmään vaikuttavien sairauksien esiintyminen (kuten: tyypin I diabetes, hallitsematon aikuisiän diabetes, vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), hallitsematon infektio tai tunnettu ihmisen immuunikatovirus [HIV]-infektio)
• Taustalla oleva psykiatrinen sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan estäisi tutkimusvaatimusten noudattamisen
• Naiset, jotka ovat raskaana rintasyövän diagnoosin aikaan ja aikovat jatkaa raskautta; jos raskaus keskeytetään potilaan syöpäpäätöksentekoa kohti, he olisivat oikeutettuja osallistumaan sen jälkeen
• Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia nykyisen rintasyövän diagnoosin lisäksi, ellei sitä ole hoidettu lopullisesti yli 5 vuotta sitten
• Kaikki Hodgkinin taudin historia, joka vaatii vaippakentän säteilytystä
• Mikä tahansa aikaisempi rintasyöpädiagnoosi