Étude de fenêtre d'opportunité ciblant le milieu inflammatoire

Critère d'intégration:

• Confirmation histologique ou cytologique du cancer du sein ; pour les patients avec aspiration à l'aiguille fine (FNA), une biopsie au trocart doit être prévue
• Pour les patients diagnostiqués avec une biopsie au trocart ou une biopsie excisionnelle, des blocs tumoraux inclus dans la paraffine fixés au formol ou des lames non colorées doivent être disponibles ou le patient doit être prêt à subir une biopsie au trocart répétée à des fins de recherche dans le cadre des procédures d'étude (la biopsie pour les tissus frais/frais congelés est sinon facultatif)
• Tout stade clinique autorisé à condition que la résection locale définitive soit prévue et que le traitement néoadjuvant ne soit pas prévu
• Le patient doit être planifié pour procéder à une chirurgie définitive pour son cancer du sein au moins 1 semaine ou plus après le diagnostic
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1
• Bilirubine totale =< 2 x limite supérieure de la normale (LSN)
• Aspartate aminotransférase (AST) =< 2 x LSN
• Alanine aminotransférase (ALT) =< 2 x LSN
• Phosphatase alcaline =< 2 x LSN
• Créatinine sérique normale
• Numération plaquettaire supérieure ou égale à la limite inférieure de la normale (LLN) de l'établissement
• Le patient ne peut pas avoir une anémie supérieure au grade 1, déterminée par l'hématocrite (Hct)
• Consentement éclairé écrit obtenu avant toute initiation des procédures d'étude
• Volonté de s'abstenir d'huile de poisson ou de celebrex pendant la période d'étude si randomisé pour contrôler le bras
• Les femmes qui allaitent au moment du diagnostic sont éligibles à condition qu'elles terminent le sevrage avant de commencer le médicament à l'étude

Critère d'exclusion:

• Maladie auto-immune connue, utilisation chronique de stéroïdes, maladie immunitaire sous-jacente (autre que le cancer du sein), utilisation de médicaments immunomodulateurs sur ordonnance pour toute condition médicale
• Allergie ou intolérance connue à l'huile de poisson, au poisson, aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), à l'acide acétylsalicylique (ASA) ou aux inhibiteurs de la cyclooxygénase-2 (COX 2)
• Diathèse hémorragique connue ou antécédents d'ulcère peptique ; reflux gastro-oesophagien autorisé s'il est contrôlé
• Prend actuellement plus d'une capsule d'huile de poisson de 1000 mg par jour ou du célécoxib au départ, sauf si vous êtes prêt à arrêter la consommation 1 semaine avant le début de l'étude
• Antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'accident ischémique transitoire (AIT) ou de maladie coronarienne
• La présence d'autres affections comorbides connues pour avoir un impact sur la fonction immunitaire (telles que : diabète de type I, diabète non contrôlé de l'adulte, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sévère, infection non contrôlée ou infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine [VIH])
• Affection psychiatrique sous-jacente qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la conformité aux exigences de l'étude
• Les femmes qui sont enceintes au moment du diagnostic du cancer du sein et qui ont l'intention de poursuivre la grossesse ; si la grossesse est interrompue par la prise de décision du patient en matière de cancer, il serait éligible à la participation par la suite
• Antécédents d'autres tumeurs malignes en plus du diagnostic actuel de cancer du sein, sauf traitement définitif il y a plus de 5 ans
• Tout antécédent de maladie de Hodgkin nécessitant une irradiation du manteau
• Tout diagnostic antérieur de cancer du sein