Registr výsledků ablace renálních mas (ARMOR): Postup ablace a hodnocení kvality života
1. července 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je lépe porozumět tomu, jak účinná je ablace pro zničení nádorových buněk v ledvině a zda se pacientům zlepší kvalita života.
Účast v ARMOR může zahrnovat pouze retrospektivní sběr dat, kombinovaný retrospektivní a prospektivní sběr dat nebo prospektivní sběr dat
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
294
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Md Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti v MSKCC budou identifikováni a rekrutováni ze stávající populace pacientů v intervenční radiologické službě na Radiologickém oddělení.
Na všech ostatních zúčastněných pracovištích budou pacienti splňující kritéria způsobilosti identifikováni výzkumnými pracovníky, kteří obdrželi doporučení pro zvážení ablace ledvinové hmoty.
Účast v ARMOR může zahrnovat pouze retrospektivní sběr dat, kombinovaný retrospektivní a prospektivní sběr dat nebo prospektivní sběr dat
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zpětná přihláška:
- Pacienti, kteří podstoupili perkutánní, otevřenou nebo laparoskopickou energetickou ablaci ledvinového útvaru.
Budoucí přihlášení:
- Pacienti, u kterých je plánována perkutánní, otevřená nebo laparoskopická energetická ablace ledvinové hmoty, spíše než aby podstoupili.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nepodstoupili perkutánní, otevřenou nebo laparoskopickou energetickou ablaci ledvinové hmoty nebo ji nepovažují za kandidáty
- Neanglicky mluvící pacienti
- Pacienti mladší 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kandidáti na ablaci renální masové ablace
Bude studována standardní péče o léčbu ledvinových mas pomocí energetické ablace.
Sběr dat lze rozdělit do pěti základních kategorií: 1) Demografie pacienta a relevantní anamnéza, 2) Charakteristiky ledvinové hmoty, 3) Podrobnosti ablačního postupu, 4) Zobrazovací studie a 5) Kvalita života hlášená pacientem.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posoudit výsledky renální ablace
Časové okno: 5 let
|
Zhodnotit výsledky renální ablace pomocí standardních měřítek kvality života.
Konkrétně budou analyzována měření výsledků kvality života s ohledem na charakteristiky ablačního postupu včetně ablační techniky a typu anestezie, stejně jako charakteristiky renální hmoty, jako je velikost, lokalizace a patologický typ nádoru.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíly v zobrazovacích charakteristikách
Časové okno: 5 let
|
mezi CT a MR související s renální ablací.
Předpokládáme, že po ablaci bude pozorovaná relativní změna zvýšení kontrastu v místě ablace pro každý časový bod sledování podobná pro nádory zobrazené pomocí CT ve srovnání s nádory zobrazenými pomocí MR.
Tohoto cíle bude dosaženo pozorovacími a deskriptivními metodami.
|
5 let
|
|
Posuďte progresi zobrazovacích nálezů
Časové okno: 5 let
|
pokud jde o velikost a zvýšení kontrastu v místě renální ablace, koreluje s ablační technologií a histopatologií nádoru.
Cílem je určit, zda volba zobrazovací metody, ablační techniky nebo histopatologického podtypu nádoru bude spojena s podobnou relativní změnou ve zvýšení kontrastu a velikosti po ablaci.
|
5 let
|
|
Vystavení záření
Časové okno: 5 let
|
spojené s CT zobrazením provedeným při ablačním výkonu a následném zobrazovacím sledování do 2 let.
Dávka záření bude analyzována pomocí multivariabilní lineární regrese s ablační technikou jako primárním prediktorem.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fourat Ridouani, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urologické novotvary
- Novotvary ledvin
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- MSKCC 13-116
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .