Registre des résultats de l'ablation des masses rénales (ARMOR) : procédure d'ablation et évaluation de la qualité de vie
1 juillet 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est de mieux comprendre l'efficacité de l'ablation pour détruire les cellules tumorales dans le rein et si la qualité de vie est améliorée pour les patients.
La participation à ARMOR peut impliquer une collecte de données rétrospective uniquement, une collecte de données rétrospective et prospective combinée, ou une collecte de données prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
294
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- University of California, Los Angeles
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland Medical Center
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients du MSKCC seront identifiés et recrutés parmi la population de patients existante du service de radiologie interventionnelle du département de radiologie.
Dans tous les autres sites participants, les patients répondant aux critères d'éligibilité seront identifiés par les investigateurs du site qui ont reçu la référence pour l'examen de l'ablation de masse rénale.
La participation à ARMOR peut impliquer une collecte de données rétrospective uniquement, une collecte de données rétrospective et prospective combinée, ou une collecte de données prospective
La description
Critère d'intégration:
Inscription rétrospective :
- Patients ayant subi une ablation énergétique percutanée, ouverte ou laparoscopique d'une masse rénale.
Inscription éventuelle :
- Patients devant subir, plutôt que d'avoir subi, une ablation énergétique percutanée, ouverte ou laparoscopique d'une masse rénale.
Critère d'exclusion:
- Patients n'ayant pas subi ou n'ayant pas envisagé de candidats à l'ablation énergétique percutanée, ouverte ou laparoscopique d'une masse rénale
- Patients non anglophones
- Patients de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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candidats à l'ablation de masse rénale
Les interventions standard de soins pour le traitement des masses rénales par ablation énergétique seront étudiées.
La collecte de données peut être divisée en cinq catégories de base : 1) Données démographiques du patient et antécédents pertinents, 2) Caractéristiques de la masse rénale, 3) Détails de la procédure d'ablation, 4) Études d'imagerie et 5) Qualité de vie rapportée par le patient.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer les résultats de l'ablation rénale
Délai: 5 années
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Évaluer les résultats de l'ablation rénale à l'aide de mesures standard de la qualité de vie.
Plus précisément, les mesures des résultats de la qualité de vie seront analysées en ce qui concerne les caractéristiques de la procédure d'ablation, y compris la technique d'ablation et le type d'anesthésie, ainsi que les caractéristiques de la masse rénale telles que la taille, l'emplacement et le type de tumeur pathologique.
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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différences dans les caractéristiques d'imagerie
Délai: 5 années
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entre la TDM et l'IRM liées à l'ablation rénale.
Nous émettons l'hypothèse que, après l'ablation, le changement relatif observé dans l'amélioration du contraste au site d'ablation pour chaque point de temps de suivi sera similaire pour les tumeurs imagées par CT par rapport à celles imagées par MR.
Cet objectif sera atteint par des méthodes observationnelles et descriptives.
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5 années
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Évaluer la progression des résultats d'imagerie
Délai: 5 années
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en termes de taille et d'amélioration du contraste au site d'ablation rénale, en corrélation avec la technologie d'ablation et l'histopathologie tumorale.
L'objectif est de déterminer si le choix de la méthode d'imagerie, de la technique d'ablation ou du sous-type de tumeur histopathologique sera associé à un changement relatif similaire de l'amélioration du contraste et de la taille après l'ablation.
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5 années
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Exposition aux radiations
Délai: 5 années
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associé à l'imagerie CT effectuée au cours d'une procédure d'ablation et suivi d'imagerie ultérieur à 2 ans.
La dose de rayonnement sera analysée à l'aide d'une régression linéaire multivariable, avec la technique d'ablation comme prédicteur principal.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fourat Ridouani, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2013
Première publication (Estimé)
27 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Tumeurs urologiques
- Tumeurs rénales
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSKCC 13-116
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