Ablation of Renal Masses Outcomes Registry (ARMOR): ablationsprocedure og vurdering af livskvalitet
1. juli 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå, hvor effektiv ablation er til at ødelægge tumorceller i nyren, og om livskvaliteten forbedres for patienter.
Deltagelse i ARMOR kan kun involvere retrospektiv dataindsamling, kombineret retrospektiv og prospektiv dataindsamling eller fremtidig dataindsamling
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
294
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne på MSKCC vil blive identificeret og rekrutteret fra den eksisterende patientpopulation i Interventionsradiologitjenesten i Radiologiafdelingen.
På alle andre deltagende steder vil patienter, der opfylder kriterierne for berettigelse, blive identificeret af de stedsforskere, der har modtaget henvisningen til overvejelse af renal masseablation.
Deltagelse i ARMOR kan kun involvere retrospektiv dataindsamling, kombineret retrospektiv og prospektiv dataindsamling eller fremtidig dataindsamling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Retrospektiv tilmelding:
- Patienter, der har gennemgået perkutan, åben eller laparoskopisk energiablation af en nyremasse.
Forventet tilmelding:
- Patienter, der er planlagt til at gennemgå, i stedet for at have gennemgået, perkutan, åben eller laparoskopisk energiablation af en nyremasse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke har gennemgået eller overvejet kandidater til perkutan, åben eller laparoskopisk energiablation af en nyremasse
- Ikke-engelsktalende patienter
- Patienter under 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
nyremasseablationskandidater
Standardbehandlingsinterventioner til behandling af nyremasser ved hjælp af energiablation vil blive undersøgt.
Dataindsamling kan opdeles i fem grundlæggende kategorier: 1) Patientdemografi og relevant historie, 2) Nyremassekarakteristika, 3) Ablationsproceduredetaljer, 4) Billeddiagnostiske undersøgelser og 5) Patientrapporteret livskvalitet.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere nyreablationsresultater
Tidsramme: 5 år
|
At vurdere nyreablationsresultater ved hjælp af standardmål for livskvalitet.
Specifikt vil mål for livskvalitetsresultater blive analyseret med hensyn til ablationsprocedurekarakteristika, herunder ablationsteknik og anæstesitype samt nyremassekarakteristika såsom størrelse, placering og patologisk tumortype.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskelle i billedkarakteristika
Tidsramme: 5 år
|
mellem CT og MR relateret til nyreablation.
Vi antager, at efter ablation vil den observerede relative ændring i kontrastforøgelse på ablationsstedet for hvert opfølgningstidspunkt være ens for tumorer afbildet ved CT sammenlignet med dem, der er afbildet ved MR.
Dette mål vil blive opfyldt med observationelle og deskriptive metoder.
|
5 år
|
|
Vurder progressionen af billeddiagnostiske fund
Tidsramme: 5 år
|
med hensyn til størrelse og kontrastforøgelse på stedet for nyreablation, korreleret med ablationsteknologi og tumorhistopatologi.
Målet er at bestemme, om valget af billeddannelsesmetode, ablationsteknik eller histopatologisk tumorsubtype vil være forbundet med lignende relativ ændring i kontrastforøgelse og størrelse efter ablation.
|
5 år
|
|
Udsættelse for stråling
Tidsramme: 5 år
|
forbundet med CT-billeddannelse udført under en ablationsprocedure og efterfølgende billeddiagnostisk opfølgning op til 2 år.
Stråledosis vil blive analyseret ved hjælp af multivariabel lineær regression, med ablationsteknik som den primære prædiktor.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fourat Ridouani, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2013
Først opslået (Anslået)
27. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urologiske neoplasmer
- Nyre-neoplasmer
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- MSKCC 13-116
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .