Реестр результатов абляции почечных образований (ARMOR): процедура абляции и оценка качества жизни
1 июля 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Цель этого исследования — лучше понять, насколько эффективна абляция для разрушения опухолевых клеток в почках и улучшается ли качество жизни пациентов.
Участие в ARMOR может включать только ретроспективный сбор данных, комбинированный ретроспективный и проспективный сбор данных или проспективный сбор данных.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
294
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в MSKCC будут определены и набраны из существующей популяции пациентов в Службе интервенционной радиологии в отделении радиологии.
Во всех других участвующих центрах пациенты, отвечающие критериям приемлемости, будут определены исследователями центра, получившими направление для рассмотрения вопроса об абляции почечной массы.
Участие в ARMOR может включать только ретроспективный сбор данных, комбинированный ретроспективный и проспективный сбор данных или проспективный сбор данных.
Описание
Критерии включения:
Ретроспективная регистрация:
- Пациенты, перенесшие чрескожную, открытую или лапароскопическую энергетическую аблацию почечной массы.
Предполагаемое зачисление:
- Пациенты, которым планируется пройти чрескожную, открытую или лапароскопическую энергетическую аблацию почечной массы, а не подвергшуюся ей.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым не проводилась чрескожная, открытая или лапароскопическая энергетическая аблация почечной массы, или которые рассматривались как кандидаты на нее.
- Пациенты, не говорящие по-английски
- Пациенты в возрасте до 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
кандидаты на удаление почечных образований
Будут изучены стандартные вмешательства для лечения почечных образований с использованием энергетической абляции.
Сбор данных можно разделить на пять основных категорий: 1) демографические данные пациентов и соответствующий анамнез, 2) характеристики почечной массы, 3) подробности процедуры абляции, 4) визуализирующие исследования и 5) качество жизни, о котором сообщает пациент.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить результаты аблации почки
Временное ограничение: 5 лет
|
Оценить результаты аблации почки с использованием стандартных показателей качества жизни.
В частности, показатели качества жизни будут проанализированы в отношении характеристик процедуры абляции, включая технику абляции и тип анестезии, а также характеристик почечной массы, таких как размер, расположение и патологический тип опухоли.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
различия в характеристиках изображения
Временное ограничение: 5 лет
|
между КТ и МРТ, связанными с аблацией почки.
Мы предполагаем, что после абляции наблюдаемое относительное изменение усиления контраста в месте абляции для каждого последующего момента времени будет одинаковым для опухолей, визуализированных с помощью КТ, по сравнению с опухолью, визуализируемой с помощью МРТ.
Эта цель будет достигнута с помощью наблюдательных и описательных методов.
|
5 лет
|
|
Оценить прогрессирование результатов визуализации
Временное ограничение: 5 лет
|
с точки зрения размера и усиления контраста в месте абляции почки, коррелирующих с технологией абляции и гистопатологией опухоли.
Цель состоит в том, чтобы определить, будет ли выбор метода визуализации, техники абляции или гистопатологического подтипа опухоли ассоциироваться с аналогичными относительными изменениями контрастного усиления и размера после абляции.
|
5 лет
|
|
Радиационное воздействие
Временное ограничение: 5 лет
|
связанные с КТ-визуализацией, выполненной во время процедуры аблации, и последующим визуализирующим наблюдением до 2 лет.
Доза облучения будет проанализирована с использованием многопараметрической линейной регрессии с методом абляции в качестве основного предиктора.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fourat Ridouani, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урологические новообразования
- Новообразования почек
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- MSKCC 13-116
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .