Ablation of Renal Masses Outcomes Registry (ARMOR): アブレーション手順と生活の質の評価
2024年4月29日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、アブレーションが腎臓の腫瘍細胞を破壊するのにどれほど効果的か、そして患者の生活の質が改善されるかどうかをよりよく理解することです.
ARMOR への参加には、レトロスペクティブ データ収集のみ、レトロスペクティブ データ収集と将来データ収集の組み合わせ、または将来データ収集が含まれる場合があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
294
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California, Los Angeles
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland Medical Center
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Rhode Island Hospital
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Md Anderson Cancer Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MSKCC の患者は、放射線科のインターベンショナル ラジオロジー サービスの既存の患者集団から特定され、募集されます。
他のすべての参加施設では、適格基準を満たす患者は、腎塊切除の検討のための紹介を受けた施設の治験責任医師によって特定されます。
ARMOR への参加には、レトロスペクティブ データ収集のみ、レトロスペクティブ データ収集と将来データ収集の組み合わせ、または将来データ収集が含まれる場合があります。
説明
包含基準:
遡及登録:
-腎塊の経皮的、開放的または腹腔鏡下エネルギーアブレーションを受けた患者。
入学予定者:
-経皮的、開放的、または腹腔鏡下で腎腫瘤のエネルギーアブレーションを受けたのではなく、受ける予定の患者。
除外基準:
- -経皮的、開放的、または腹腔鏡下腎腫瘤のエネルギーアブレーションを受けていない、または候補と見なされていない患者
- 英語を話さない患者
- 18歳未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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腎塊切除候補
エネルギーアブレーションを使用した腎腫瘤の治療のための標準的なケア介入が研究されます。
データ収集は、5 つの基本的なカテゴリに分類できます: 1) 患者の人口統計と関連する病歴、2) 腎腫瘤の特徴、3) アブレーション手順の詳細、4) 画像検査、および 5) 患者から報告された生活の質。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎アブレーションの結果を評価する
時間枠：5年
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標準的な生活の質の尺度を使用して腎アブレーションの結果を評価すること。
具体的には、アブレーション技術や麻酔の種類などのアブレーション処置の特徴、サイズ、位置、病理学的腫瘍の種類などの腎塊の特徴に関して、生活の質の結果の尺度が分析されます。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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結像特性の違い
時間枠：5年
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腎アブレーションに関連するCTとMRの間。
アブレーション後、各フォローアップ時点のアブレーション部位で観察されたコントラスト増強の相対的な変化は、MR によって画像化されたものと比較して、CT によって画像化された腫瘍で類似していると仮定します。
この目的は、観察的および記述的な方法によって達成されます。
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5年
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|
画像所見の進行を評価する
時間枠：5年
|
腎アブレーション部位のサイズとコントラストの増強に関して、アブレーション技術と腫瘍の組織病理学と相関しています。
目的は、画像法、アブレーション技術、または組織病理学的腫瘍サブタイプの選択が、アブレーション後のコントラスト増強とサイズの同様の相対的変化に関連するかどうかを判断することです。
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5年
|
|
放射線被ばく
時間枠：5年
|
アブレーション手順中に実行される CT イメージングと、その後の 2 年間のイメージング フォローアップに関連しています。
放射線量は、多変量線形回帰を使用して分析され、アブレーション技術が主要な予測因子として使用されます。
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Fourat Ridouani, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月25日
最初の投稿 (推定)
2013年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月29日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MSKCC 13-116
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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