Utfallsregister for ablasjon av nyremasser (ARMOR): ablasjonsprosedyre og vurdering av livskvalitet
1. juli 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hensikten med denne studien er å bedre forstå hvor effektiv ablasjon er for å ødelegge tumorceller i nyrene og om livskvaliteten forbedres for pasientene.
Deltakelse i ARMOR kan kun innebære retrospektiv datainnsamling, kombinert retrospektiv og prospektiv datainnsamling, eller potensiell datainnsamling
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
294
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene ved MSKCC vil bli identifisert og rekruttert fra den eksisterende pasientpopulasjonen i Intervensjonsradiologitjenesten ved Radiologisk avdeling.
På alle andre deltakende steder vil pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene bli identifisert av stedsforskerne som har mottatt henvisningen for vurdering av nyremasseablasjon.
Deltakelse i ARMOR kan kun innebære retrospektiv datainnsamling, kombinert retrospektiv og prospektiv datainnsamling, eller potensiell datainnsamling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Retrospektiv påmelding:
- Pasienter som har gjennomgått perkutan, åpen eller laparoskopisk energiablasjon av en nyremasse.
Forventet påmelding:
- Pasienter som er planlagt å gjennomgå, i stedet for å ha gjennomgått, perkutan, åpen eller laparoskopisk energiablasjon av en nyremasse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke har gjennomgått eller vurdert som kandidater for perkutan, åpen eller laparoskopisk energiablasjon av en nyremasse
- Ikke-engelsktalende pasienter
- Pasienter under 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
nyremasseablasjonskandidater
Standard omsorgsintervensjoner for behandling av nyremasser ved bruk av energiablasjon vil bli studert.
Datainnsamling kan deles inn i fem grunnleggende kategorier: 1) Pasientdemografi og relevant historie, 2) Nyremassekarakteristikker, 3) Ablasjonsprosedyredetaljer, 4) Bildestudier og 5) Pasientrapportert livskvalitet.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere nyreablasjonsresultater
Tidsramme: 5 år
|
For å vurdere utfall av nyreablasjon ved bruk av standard livskvalitetsmål.
Spesifikt vil mål for livskvalitetsresultater bli analysert med hensyn til ablasjonsprosedyrekarakteristika inkludert ablasjonsteknikk og anestesitype, så vel som nyremassekarakteristikker som størrelse, plassering og patologisk tumortype.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjeller i bildeegenskaper
Tidsramme: 5 år
|
mellom CT og MR relatert til nyreablasjon.
Vi antar at, etter ablasjon, vil den observerte relative endringen i kontrastforbedring på ablasjonsstedet for hvert oppfølgingstidspunkt være lik for svulster avbildet ved CT sammenlignet med de avbildet ved MR.
Denne målsettingen vil bli møtt med observasjons- og deskriptive metoder.
|
5 år
|
|
Vurder progresjonen av bildediagnostiske funn
Tidsramme: 5 år
|
når det gjelder størrelse og kontrastforsterkning på stedet for nyreablasjon, korrelert med ablasjonsteknologi og tumorhistopatologi.
Målet er å bestemme om valget av avbildningsmetode, ablasjonsteknikk eller histopatologisk tumorsubtype vil være assosiert med tilsvarende relativ endring i kontrastforsterkning og størrelse etter ablasjon.
|
5 år
|
|
Strålingseksponering
Tidsramme: 5 år
|
assosiert med CT-avbildning utført under en ablasjonsprosedyre og påfølgende bildeoppfølging i 2 år.
Stråledose vil bli analysert ved bruk av multivariabel lineær regresjon, med ablasjonsteknikk som primær prediktor.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fourat Ridouani, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2013
Først lagt ut (Antatt)
27. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urologiske neoplasmer
- Nyre-neoplasmer
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- MSKCC 13-116
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .