Registro de resultados de ablación de masas renales (ARMOR): procedimiento de ablación y evaluación de la calidad de vida
1 de julio de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es comprender mejor qué tan efectiva es la ablación para destruir las células tumorales en el riñón y si mejora la calidad de vida de los pacientes.
La participación en ARMOR puede implicar la recopilación de datos retrospectivos solamente, la recopilación de datos prospectivos y retrospectivos combinados o la recopilación de datos prospectivos
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
294
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Medical Center
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes del MSKCC serán identificados y reclutados de la población de pacientes existente en el Servicio de Radiología Intervencionista del Departamento de Radiología.
En todos los demás sitios participantes, los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad serán identificados por los investigadores del sitio que hayan recibido la remisión para considerar la ablación de la masa renal.
La participación en ARMOR puede implicar la recopilación de datos retrospectivos solamente, la recopilación de datos prospectivos y retrospectivos combinados o la recopilación de datos prospectivos
Descripción
Criterios de inclusión:
Inscripción retrospectiva:
- Pacientes sometidos a ablación energética percutánea, abierta o laparoscópica de una masa renal.
Inscripción prospectiva:
- Pacientes programados para someterse, en lugar de someterse a, ablación energética percutánea, abierta o laparoscópica de una masa renal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no hayan sido sometidos o considerados candidatos para la ablación energética percutánea, abierta o laparoscópica de una masa renal
- Pacientes que no hablan inglés
- Pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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candidatos a la ablación de masas renales
Se estudiarán las intervenciones estándar de atención para el tratamiento de las masas renales mediante la ablación con energía.
La recopilación de datos se puede dividir en cinco categorías básicas: 1) Datos demográficos del paciente e historial relevante, 2) Características de la masa renal, 3) Detalles del procedimiento de ablación, 4) Estudios de imágenes y 5) Calidad de vida informada por el paciente.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluar los resultados de la ablación renal
Periodo de tiempo: 5 años
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Evaluar los resultados de la ablación renal mediante medidas estándar de calidad de vida.
Específicamente, las medidas de los resultados de la calidad de vida se analizarán con respecto a las características del procedimiento de ablación, incluida la técnica de ablación y el tipo de anestesia, así como las características de la masa renal, como el tamaño, la ubicación y el tipo de tumor patológico.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diferencias en las características de imagen
Periodo de tiempo: 5 años
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entre la TC y la RM relacionada con la ablación renal.
Nuestra hipótesis es que, después de la ablación, el cambio relativo observado en la mejora del contraste en el sitio de la ablación para cada punto de tiempo de seguimiento será similar para los tumores visualizados por TC en comparación con los visualizados por RM.
Este objetivo se cumplirá mediante métodos observacionales y descriptivos.
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5 años
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Evaluar la progresión de los hallazgos de imagen.
Periodo de tiempo: 5 años
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en términos de tamaño y realce de contraste en el sitio de la ablación renal, correlacionado con la tecnología de ablación y la histopatología del tumor.
El objetivo es determinar si la elección del método de imagen, la técnica de ablación o el subtipo histopatológico del tumor se asociará con un cambio relativo similar en la mejora del contraste y el tamaño después de la ablación.
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5 años
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Exposición a la radiación
Periodo de tiempo: 5 años
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asociado con la tomografía computarizada realizada durante un procedimiento de ablación y el seguimiento de imágenes subsiguiente hasta 2 años.
La dosis de radiación se analizará mediante regresión lineal multivariable, con la técnica de ablación como predictor principal.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fourat Ridouani, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias Renales
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- MSKCC 13-116
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .