Registro degli esiti dell'ablazione delle masse renali (ARMOR): procedura di ablazione e valutazione della qualità della vita
1 luglio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è capire meglio quanto sia efficace l'ablazione per distruggere le cellule tumorali nel rene e se la qualità della vita è migliorata per i pazienti.
La partecipazione ad ARMOR può comportare solo la raccolta di dati retrospettivi, la raccolta combinata di dati retrospettivi e prospettici o la raccolta di dati prospettici
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
294
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- University of California, Los Angeles
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland Medical Center
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Rhode Island Hospital
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti presso MSKCC saranno identificati e reclutati dalla popolazione di pazienti esistente nel servizio di radiologia interventistica nel dipartimento di radiologia.
In tutti gli altri siti partecipanti, i pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno identificati dai ricercatori del sito che hanno ricevuto il rinvio per prendere in considerazione l'ablazione della massa renale.
La partecipazione ad ARMOR può comportare solo la raccolta di dati retrospettivi, la raccolta combinata di dati retrospettivi e prospettici o la raccolta di dati prospettici
Descrizione
Criterio di inclusione:
Iscrizione retrospettiva:
- Pazienti sottoposti ad ablazione energetica percutanea, aperta o laparoscopica di una massa renale.
Prospettiva iscrizione:
- Pazienti programmati per sottoporsi, piuttosto che aver subito, ad ablazione energetica percutanea, aperta o laparoscopica di una massa renale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono stati sottoposti o considerati candidati all'ablazione energetica percutanea, a cielo aperto o laparoscopica di una massa renale
- Pazienti non anglofoni
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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candidati all'ablazione della massa renale
Saranno studiati gli interventi standard di cura per il trattamento delle masse renali mediante ablazione energetica.
La raccolta dei dati può essere suddivisa in cinque categorie di base: 1) Dati demografici del paziente e anamnesi rilevante, 2) Caratteristiche della massa renale, 3) Dettagli della procedura di ablazione, 4) Studi di imaging e 5) Qualità della vita riferita dal paziente.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutare i risultati dell'ablazione renale
Lasso di tempo: 5 anni
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Per valutare i risultati dell'ablazione renale utilizzando misure standard di qualità della vita.
In particolare, saranno analizzate le misure degli esiti della qualità della vita rispetto alle caratteristiche della procedura di ablazione, inclusa la tecnica di ablazione e il tipo di anestesia, nonché le caratteristiche della massa renale come dimensioni, posizione e tipo di tumore patologico.
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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differenze nelle caratteristiche di imaging
Lasso di tempo: 5 anni
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tra TC e RM in relazione all'ablazione renale.
Ipotizziamo che, dopo l'ablazione, il cambiamento relativo osservato nel potenziamento del contrasto nel sito di ablazione per ciascun punto temporale di follow-up sarà simile per i tumori ripresi dalla TC rispetto a quelli ripresi dalla RM.
Questo obiettivo sarà raggiunto mediante metodi osservativi e descrittivi.
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5 anni
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Valutare la progressione dei risultati di imaging
Lasso di tempo: 5 anni
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in termini di dimensioni e potenziamento del contrasto nel sito di ablazione renale, correlato con la tecnologia di ablazione e l'istopatologia del tumore.
L'obiettivo è determinare se la scelta del metodo di imaging, della tecnica di ablazione o del sottotipo di tumore istopatologico sarà associata a un cambiamento relativo simile nell'aumento del contrasto e nelle dimensioni dopo l'ablazione.
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5 anni
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Esposizione alle radiazioni
Lasso di tempo: 5 anni
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associato all'imaging TC eseguito durante una procedura di ablazione e successivo follow-up di imaging fino a 2 anni.
La dose di radiazioni sarà analizzata utilizzando la regressione lineare multivariata, con la tecnica dell'ablazione come predittore primario.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Fourat Ridouani, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2013
Primo Inserito (Stimato)
27 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Neoplasie urologiche
- Neoplasie renali
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSKCC 13-116
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