Ablation of Renal Masses Outcomes Registry (ARMOR): Ablationsverfahren und Beurteilung der Lebensqualität
1. Juli 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ziel dieser Studie ist es, besser zu verstehen, wie effektiv die Ablation zur Zerstörung von Tumorzellen in der Niere ist und ob die Lebensqualität der Patienten verbessert wird.
Die Teilnahme an ARMOR kann nur eine retrospektive Datenerhebung, eine kombinierte retrospektive und prospektive Datenerhebung oder eine prospektive Datenerhebung umfassen
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
294
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- University of California, Los Angeles
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- University of Maryland Medical Center
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rhode Island Hospital
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten am MSKCC werden aus der bestehenden Patientenpopulation im Service für Interventionelle Radiologie in der Abteilung für Radiologie identifiziert und rekrutiert.
An allen anderen teilnehmenden Zentren werden Patienten, die die Eignungskriterien erfüllen, von den Prüfärzten des Zentrums identifiziert, die die Überweisung zur Erwägung einer renalen Massenablation erhalten haben.
Die Teilnahme an ARMOR kann nur eine retrospektive Datenerhebung, eine kombinierte retrospektive und prospektive Datenerhebung oder eine prospektive Datenerhebung umfassen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Nachträgliche Immatrikulation:
- Patienten, die sich einer perkutanen, offenen oder laparoskopischen Energieablation einer Nierentumor unterzogen haben.
Voraussichtliche Einschreibung:
- Patienten, die sich einer perkutanen, offenen oder laparoskopischen Energieablation einer Nierenraumforderung unterziehen sollen, anstatt sich einer solchen unterzogen zu haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich keiner perkutanen, offenen oder laparoskopischen Energieablation einer Nierenraumforderung unterzogen haben oder als Kandidaten dafür in Betracht gezogen wurden
- Nicht englischsprachige Patienten
- Patienten unter 18 Jahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kandidaten für Nierenmassenablation
Standardbehandlungen zur Behandlung von Nierentumoren mittels Energieablation werden untersucht.
Die Datenerhebung kann in fünf grundlegende Kategorien unterteilt werden: 1) Patientendemographie und relevante Anamnese, 2) Eigenschaften der Nierenmasse, 3) Details des Ablationsverfahrens, 4) Bildgebungsstudien und 5) Patientenberichtete Lebensqualität.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Ergebnisse einer Nierenablation
Zeitfenster: 5 Jahre
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Bewertung der Ergebnisse einer Nierenablation anhand von Standardmaßzahlen für die Lebensqualität.
Insbesondere werden die Ergebnisse der Lebensqualität in Bezug auf Merkmale des Ablationsverfahrens, einschließlich Ablationstechnik und Anästhesietyp, sowie Merkmale der Nierenmasse wie Größe, Lokalisation und pathologischer Tumortyp analysiert.
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede in den Abbildungseigenschaften
Zeitfenster: 5 Jahre
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zwischen CT und MR im Zusammenhang mit Nierenablation.
Wir gehen davon aus, dass nach der Ablation die beobachtete relative Änderung der Kontrastverstärkung an der Ablationsstelle für jeden Nachsorgezeitpunkt für Tumore, die durch CT abgebildet wurden, ähnlich sein wird, verglichen mit denen, die durch MR abgebildet wurden.
Dieses Ziel wird durch beobachtende und beschreibende Methoden erreicht.
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5 Jahre
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Beurteilen Sie den Fortschritt der bildgebenden Befunde
Zeitfenster: 5 Jahre
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in Bezug auf Größe und Kontrastverstärkung am Ort der Nierenablation, korreliert mit der Ablationstechnologie und der Tumorhistopathologie.
Ziel ist es festzustellen, ob die Wahl des Bildgebungsverfahrens, der Ablationstechnik oder des histopathologischen Tumorsubtyps mit einer ähnlichen relativen Änderung der Kontrastverstärkung und -größe nach der Ablation einhergeht.
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5 Jahre
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Strahlungsbelastung
Zeitfenster: 5 Jahre
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im Zusammenhang mit CT-Bildgebung, die während eines Ablationsverfahrens und anschließender bildgebender Nachsorge bis zu 2 Jahren durchgeführt wird.
Die Strahlendosis wird mithilfe der multivariablen linearen Regression analysiert, wobei die Ablationstechnik als primärer Prädiktor dient.
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Fourat Ridouani, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
27. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urologische Neubildungen
- Nierentumoren
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Umfragen und Fragebögen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSKCC 13-116
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