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Ablation of Renal Masses Outcomes Registry (ARMOR): Ablationsverfahren und Beurteilung der Lebensqualität

28. April 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ziel dieser Studie ist es, besser zu verstehen, wie effektiv die Ablation zur Zerstörung von Tumorzellen in der Niere ist und ob die Lebensqualität der Patienten verbessert wird. Die Teilnahme an ARMOR kann nur eine retrospektive Datenerhebung, eine kombinierte retrospektive und prospektive Datenerhebung oder eine prospektive Datenerhebung umfassen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

294

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California, Los Angeles
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten am MSKCC werden aus der bestehenden Patientenpopulation im Service für Interventionelle Radiologie in der Abteilung für Radiologie identifiziert und rekrutiert. An allen anderen teilnehmenden Zentren werden Patienten, die die Eignungskriterien erfüllen, von den Prüfärzten des Zentrums identifiziert, die die Überweisung zur Erwägung einer renalen Massenablation erhalten haben. Die Teilnahme an ARMOR kann nur eine retrospektive Datenerhebung, eine kombinierte retrospektive und prospektive Datenerhebung oder eine prospektive Datenerhebung umfassen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Nachträgliche Immatrikulation:

- Patienten, die sich einer perkutanen, offenen oder laparoskopischen Energieablation einer Nierentumor unterzogen haben.

Voraussichtliche Einschreibung:

- Patienten, die sich einer perkutanen, offenen oder laparoskopischen Energieablation einer Nierenraumforderung unterziehen sollen, anstatt sich einer solchen unterzogen zu haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich keiner perkutanen, offenen oder laparoskopischen Energieablation einer Nierenraumforderung unterzogen haben oder als Kandidaten dafür in Betracht gezogen wurden
  • Nicht englischsprachige Patienten
  • Patienten unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kandidaten für Nierenmassenablation
Standardbehandlungen zur Behandlung von Nierentumoren mittels Energieablation werden untersucht. Die Datenerhebung kann in fünf grundlegende Kategorien unterteilt werden: 1) Patientendemographie und relevante Anamnese, 2) Eigenschaften der Nierenmasse, 3) Details des Ablationsverfahrens, 4) Bildgebungsstudien und 5) Patientenberichtete Lebensqualität.
Verhalten: (EORTC QLQ-C30) Fragebogen
Andere Namen:
  • Europäische Organisation für Krebsforschung und -behandlung 30-Punkt
Verhalten: EuroQol EQ-5D 7-Punkte-Fragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Ergebnisse einer Nierenablation
Zeitfenster: 5 Jahre
Bewertung der Ergebnisse einer Nierenablation anhand von Standardmaßzahlen für die Lebensqualität. Insbesondere werden die Ergebnisse der Lebensqualität in Bezug auf Merkmale des Ablationsverfahrens, einschließlich Ablationstechnik und Anästhesietyp, sowie Merkmale der Nierenmasse wie Größe, Lokalisation und pathologischer Tumortyp analysiert.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in den Abbildungseigenschaften
Zeitfenster: 5 Jahre
zwischen CT und MR im Zusammenhang mit Nierenablation. Wir gehen davon aus, dass nach der Ablation die beobachtete relative Änderung der Kontrastverstärkung an der Ablationsstelle für jeden Nachsorgezeitpunkt für Tumore, die durch CT abgebildet wurden, ähnlich sein wird, verglichen mit denen, die durch MR abgebildet wurden. Dieses Ziel wird durch beobachtende und beschreibende Methoden erreicht.
5 Jahre
Beurteilen Sie den Fortschritt der bildgebenden Befunde
Zeitfenster: 5 Jahre
in Bezug auf Größe und Kontrastverstärkung am Ort der Nierenablation, korreliert mit der Ablationstechnologie und der Tumorhistopathologie. Ziel ist es festzustellen, ob die Wahl des Bildgebungsverfahrens, der Ablationstechnik oder des histopathologischen Tumorsubtyps mit einer ähnlichen relativen Änderung der Kontrastverstärkung und -größe nach der Ablation einhergeht.
5 Jahre
Strahlungsbelastung
Zeitfenster: 5 Jahre
im Zusammenhang mit CT-Bildgebung, die während eines Ablationsverfahrens und anschließender bildgebender Nachsorge bis zu 2 Jahren durchgeführt wird. Die Strahlendosis wird mithilfe der multivariablen linearen Regression analysiert, wobei die Ablationstechnik als primärer Prädiktor dient.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

M.D. Anderson Cancer Center
University of California, Los Angeles
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
University of California, San Francisco
Dartmouth-Hitchcock Medical Center
University Hospital, Bordeaux
Rhode Island Hospital
Thomas Jefferson University
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Hospital Sirio-Libanes
University of Maryland, Baltimore County
San Diego Imaging Medical Group

Ermittler

  • Hauptermittler: Fourat Ridouani, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSKCC 13-116

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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