Registro de Resultados de Ablação de Massas Renais (ARMOR): Procedimento de Ablação e Avaliação da Qualidade de Vida
1 de julho de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é entender melhor a eficácia da ablação na destruição de células tumorais no rim e se a qualidade de vida melhora para os pacientes.
A participação na ARMOR pode envolver apenas coleta retrospectiva de dados, coleta combinada de dados retrospectivos e prospectivos ou coleta prospectiva de dados
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
294
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Medical Center
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes do MSKCC serão identificados e recrutados da população de pacientes existente no Serviço de Radiologia Intervencionista do Departamento de Radiologia.
Em todos os outros centros participantes, os pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade serão identificados pelos investigadores do centro que receberam o encaminhamento para consideração de ablação de massa renal.
A participação na ARMOR pode envolver apenas coleta retrospectiva de dados, coleta combinada de dados retrospectivos e prospectivos ou coleta prospectiva de dados
Descrição
Critério de inclusão:
Inscrição retrospectiva:
- Doentes submetidos a ablação por energia percutânea, aberta ou laparoscópica de uma massa renal.
Prospectiva de inscrição:
- Pacientes agendados para serem submetidos, em vez de terem sido submetidos, a ablação por energia percutânea, aberta ou laparoscópica de uma massa renal.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não foram submetidos ou considerados candidatos à ablação por energia percutânea, aberta ou laparoscópica de uma massa renal
- Pacientes que não falam inglês
- Pacientes menores de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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candidatos a ablação de massa renal
Serão estudadas as intervenções padrão de cuidados para o tratamento de massas renais usando ablação energética.
A coleta de dados pode ser dividida em cinco categorias básicas: 1) Dados demográficos do paciente e histórico relevante, 2) Características da massa renal, 3) Detalhes do procedimento de ablação, 4) Estudos de imagem e 5) Qualidade de vida relatada pelo paciente.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliar os resultados da ablação renal
Prazo: 5 anos
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Avaliar os resultados da ablação renal usando medidas padrão de qualidade de vida.
Especificamente, as medidas dos resultados de qualidade de vida serão analisadas com relação às características do procedimento de ablação, incluindo técnica de ablação e tipo de anestesia, bem como características da massa renal, como tamanho, localização e tipo de tumor patológico.
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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diferenças nas características de imagem
Prazo: 5 anos
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entre TC e RM relacionadas à ablação renal.
Nossa hipótese é que, após a ablação, a mudança relativa observada no realce do contraste no local da ablação para cada ponto de tempo de acompanhamento será semelhante para os tumores visualizados por TC em comparação com aqueles visualizados por RM.
Este objetivo será atingido por métodos observacionais e descritivos.
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5 anos
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Avalie a progressão dos achados de imagem
Prazo: 5 anos
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em termos de aumento de tamanho e contraste no local da ablação renal, correlacionados com a tecnologia de ablação e histopatologia do tumor.
O objetivo é determinar se a escolha do método de imagem, da técnica de ablação ou do subtipo histopatológico do tumor estará associada a uma alteração relativa semelhante no realce e no tamanho do contraste após a ablação.
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5 anos
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Exposição à radiação
Prazo: 5 anos
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associado a imagens de TC realizadas durante um procedimento de ablação e acompanhamento de imagem subseqüente por 2 anos.
A dose de radiação será analisada por meio de regressão linear multivariada, sendo a técnica de ablação o principal preditor.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fourat Ridouani, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimado)
27 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias Renais
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- MSKCC 13-116
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