肾脏质量结果登记处 (ARMOR) 的消融：消融程序和生活质量评估
2023年4月28日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
本研究的目的是更好地了解消融对破坏肾脏肿瘤细胞的有效性以及患者的生活质量是否得到改善。
参与 ARMOR 可能涉及仅回顾性数据收集、结合回顾性和前瞻性数据收集或前瞻性数据收集
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
294
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90095
- University of California, Los Angeles
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland Medical Center
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02903
- Rhode Island Hospital
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- MD Anderson Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
MSKCC 的患者将从放射科介入放射学服务的现有患者群体中确定和招募。
在所有其他参与站点，符合资格标准的患者将由已收到转介以考虑进行肾脏大规模消融的站点调查人员确定。
参与 ARMOR 可能涉及仅回顾性数据收集、结合回顾性和前瞻性数据收集或前瞻性数据收集
描述
纳入标准：
回顾性招生：
- 接受过经皮、开放或腹腔镜能量消融肾肿块的患者。
预期入学：
-计划接受而不是接受经皮、开放或腹腔镜肾肿块能量消融术的患者。
排除标准：
- 未接受或考虑过经皮、开腹或腹腔镜肾肿块能量消融术的患者
- 不会说英语的患者
- 18岁以下的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肾脏质量消融候选人
将研究使用能量消融治疗肾脏肿块的护理干预标准。
数据收集可分为五个基本类别：1) 患者人口统计学和相关病史，2) 肾脏肿块特征，3) 消融手术细节，4) 影像学研究，以及 5) 患者报告的生活质量。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估肾脏消融结果
大体时间：5年
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使用标准生活质量指标评估肾脏消融结果。
具体而言，将根据消融程序特征（包括消融技术和麻醉类型）以及肾脏肿块特征（如大小、位置和病理肿瘤类型）分析生活质量结果指标。
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成像特性的差异
大体时间：5年
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CT 和 MR 之间与肾脏消融有关。
我们假设，在消融后，观察到的每个随访时间点消融部位对比增强的相对变化对于 CT 成像的肿瘤与 MR 成像的肿瘤是相似的。
这个目标将通过观察和描述的方法来实现。
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5年
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评估影像学发现的进展
大体时间：5年
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在肾脏消融部位的大小和对比度增强方面，与消融技术和肿瘤组织病理学相关。
目的是确定成像方法、消融技术或组织病理学肿瘤亚型的选择是否与消融后对比度增强和大小的类似相对变化相关。
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5年
|
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辐射暴露
大体时间：5年
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与在消融过程中进行的 CT 成像和随后长达 2 年的成像随访相关。
将使用多变量线性回归分析辐射剂量，消融技术作为主要预测指标。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Fourat Ridouani, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (预期的)
2024年6月1日
研究完成 (预期的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月25日
首次发布 (估计)
2013年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月28日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
(EORTC QLQ-C30) 调查问卷的临床试验
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