Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ablation of Renal Masses Outcomes Registry (ARMOR): ablationsprocedur och livskvalitetsbedömning

29 april 2024 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att bättre förstå hur effektiv ablation är för att förstöra tumörceller i njuren och om livskvaliteten förbättras för patienter. Deltagande i ARMOR kan omfatta endast retrospektiv datainsamling, kombinerad retrospektiv och prospektiv datainsamling, eller prospektiv datainsamling

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

294

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California, Los Angeles
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna vid MSKCC kommer att identifieras och rekryteras från den befintliga patientpopulationen i Interventional Radioology Service på Radiologiavdelningen. På alla andra deltagande platser kommer patienter som uppfyller behörighetskriterierna att identifieras av platsutredarna som har fått remissen för övervägande av njurmassaablation. Deltagande i ARMOR kan omfatta endast retrospektiv datainsamling, kombinerad retrospektiv och prospektiv datainsamling, eller prospektiv datainsamling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Retrospektiv registrering:

- Patienter som har genomgått perkutan, öppen eller laparoskopisk energiablation av en njurmassa.

Premiär registrering:

- Patienter som är planerade att genomgå, snarare än att ha genomgått, perkutan, öppen eller laparoskopisk energiablation av en njurmassa.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte har genomgått eller ansett kandidater för perkutan, öppen eller laparoskopisk energiablation av en njurmassa
  • Icke engelsktalande patienter
  • Patienter under 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
njurmassablationskandidater
Standardvårdsinsatser för behandling av njurmassa med energiablation kommer att studeras. Datainsamling kan delas in i fem grundläggande kategorier: 1) Patientdemografi och relevant historia, 2) Njurmassaegenskaper, 3) Ablationsförfarandedetaljer, 4) Avbildningsstudier och 5) Patientrapporterad livskvalitet.
Beteende: (EORTC QLQ-C30) frågeformulär
Andra namn:
  • Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer 30-post
Beteende: EuroQol EQ-5D 7-objekt frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedöma njurablationsresultat
Tidsram: 5 år
Att bedöma resultatet av njurablation med hjälp av standardmått för livskvalitet. Specifikt kommer mätningar av livskvalitetsresultat att analyseras med avseende på egenskaper hos ablationsförfarandet inklusive ablationsteknik och anestesityp samt egenskaper hos njurmassan såsom storlek, lokalisering och patologisk tumörtyp.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skillnader i bildegenskaper
Tidsram: 5 år
mellan CT och MR relaterad till njurablation. Vi antar att, efter ablation, kommer den observerade relativa förändringen i kontrastförbättring på platsen för ablation för varje uppföljningstidpunkt att vara liknande för tumörer avbildade med CT jämfört med de avbildade av MR. Detta mål kommer att uppnås med observationella och deskriptiva metoder.
5 år
Bedöm utvecklingen av avbildningsfynd
Tidsram: 5 år
när det gäller storlek och kontrastförbättring vid platsen för njurablation, korrelerad med ablationsteknologi och tumörhistopatologi. Målet är att avgöra om valet av avbildningsmetod, ablationsteknik eller histopatologisk tumörsubtyp kommer att associeras med liknande relativ förändring i kontrastförstärkning och storlek efter ablation.
5 år
Strålningsexponering
Tidsram: 5 år
associerad med datortomografi utförd under ett ablationsförfarande och efterföljande bilduppföljning upp till 2 år. Stråldosen kommer att analyseras med multivariabel linjär regression, med ablationsteknik som primär prediktor.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbetspartners

M.D. Anderson Cancer Center
University of California, Los Angeles
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
University of California, San Francisco
Dartmouth-Hitchcock Medical Center
University Hospital, Bordeaux
Rhode Island Hospital
Thomas Jefferson University
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Hospital Sirio-Libanes
University of Maryland, Baltimore County
San Diego Imaging Medical Group

Utredare

  • Huvudutredare: Fourat Ridouani, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2013

Första postat (Beräknad)

27 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MSKCC 13-116

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurcancer

Kliniska prövningar på (EORTC QLQ-C30) frågeformulär

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera