Ablatie van Renal Massa Outcomes Registry (ARMOR): ablatieprocedure en beoordeling van de kwaliteit van leven
1 juli 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is om beter te begrijpen hoe effectief ablatie is voor het vernietigen van tumorcellen in de nier en of de kwaliteit van leven voor patiënten wordt verbeterd.
Deelname aan ARMOR kan bestaan uit alleen retrospectieve gegevensverzameling, gecombineerde retrospectieve en prospectieve gegevensverzameling of prospectieve gegevensverzameling
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
294
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten van MSKCC zullen worden geïdentificeerd en gerekruteerd uit de bestaande patiëntenpopulatie in de dienst Interventionele Radiologie van de afdeling Radiologie.
Op alle andere deelnemende locaties zullen patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden geïdentificeerd door de locatieonderzoekers die de verwijzing hebben ontvangen om niermassa-ablatie te overwegen.
Deelname aan ARMOR kan bestaan uit alleen retrospectieve gegevensverzameling, gecombineerde retrospectieve en prospectieve gegevensverzameling of prospectieve gegevensverzameling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inschrijving achteraf:
- Patiënten die percutane, open of laparoscopische energie-ablatie van een niergezwel hebben ondergaan.
Toekomstige inschrijving:
- Patiënten die gepland zijn om percutane, open of laparoscopische energie-ablatie van een niergezwel te ondergaan in plaats van te hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen percutane, open of laparoscopische energie-ablatie van een niergezwel hebben ondergaan of als kandidaat hebben overwogen
- Niet-Engels sprekende patiënten
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kandidaten voor niermassa-ablatie
Standaardinterventies voor de behandeling van niermassa's met behulp van energie-ablatie zullen worden bestudeerd.
De gegevensverzameling kan worden onderverdeeld in vijf basiscategorieën: 1) Demografische gegevens van de patiënt en relevante geschiedenis, 2) Karakteristieken van de niermassa, 3) Details van de ablatieprocedure, 4) Beeldvormende onderzoeken en 5) Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de resultaten van nierablatie beoordelen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om de resultaten van nierablatie te beoordelen met behulp van standaard maatregelen voor kwaliteit van leven.
In het bijzonder zullen meetinstrumenten voor de kwaliteit van leven worden geanalyseerd met betrekking tot de kenmerken van de ablatieprocedure, waaronder de ablatietechniek en het type anesthesie, evenals de kenmerken van de niermassa, zoals grootte, locatie en pathologisch tumortype.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschillen in beeldkarakteristieken
Tijdsspanne: 5 jaar
|
tussen CT en MR gerelateerd aan renale ablatie.
We veronderstellen dat, na ablatie, de waargenomen relatieve verandering in contrastversterking op de plaats van ablatie voor elk follow-up-tijdstip vergelijkbaar zal zijn voor tumoren afgebeeld door CT in vergelijking met die afgebeeld door MR.
Aan deze doelstelling zal worden voldaan door middel van observatie- en beschrijvende methoden.
|
5 jaar
|
|
Beoordeel de voortgang van beeldvormingsbevindingen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
in termen van grootte en contrastverbetering op de plaats van nierablatie, gecorreleerd met ablatietechnologie en tumorhistopathologie.
Het doel is om te bepalen of de keuze van beeldvormingsmethode, ablatietechniek of histopathologisch tumorsubtype zal worden geassocieerd met vergelijkbare relatieve verandering in contrastversterking en grootte na ablatie.
|
5 jaar
|
|
Blootstelling aan straling
Tijdsspanne: 5 jaar
|
geassocieerd met CT-beeldvorming uitgevoerd tijdens een ablatieprocedure en daaropvolgende beeldvormende follow-up tot 2 jaar.
Stralingsdosis zal worden geanalyseerd met behulp van multivariabele lineaire regressie, met ablatietechniek als primaire voorspeller.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fourat Ridouani, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
27 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urologische neoplasmata
- Nierneoplasmata
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Enquêtes en vragenlijsten
Andere studie-ID-nummers
- MSKCC 13-116
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .