- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01888198
Munuaismassatulosten ablaatiorekisteri (ARMOR): ablaatiomenettely ja elämänlaadun arviointi
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin, kuinka tehokas ablaatio tuhoaa kasvainsoluja munuaisissa ja paraneeko potilaiden elämänlaatu.
ARMORiin osallistuminen voi sisältää vain retrospektiivisen tiedonkeruun, yhdistettyä retrospektiivisen ja tulevan tiedonkeruun tai tulevan tiedonkeruun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
294
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MSKCC:n potilaat tunnistetaan ja rekrytoidaan olemassa olevasta potilasjoukosta radiologian osaston interventioradiologian palvelussa.
Kaikissa muissa osallistuvissa kohteissa kelpoisuuskriteerit täyttävät potilaat tunnistavat paikantutkijat, jotka ovat saaneet lähetteen munuaisten massaablaatiota harkittavaksi.
ARMORiin osallistuminen voi sisältää vain retrospektiivisen tiedonkeruun, yhdistettyä retrospektiivisen ja tulevan tiedonkeruun tai tulevan tiedonkeruun
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Retrospektiivinen ilmoittautuminen:
- Potilaat, joille on tehty perkutaaninen, avoin tai laparoskooppinen munuaismassan energiaablaatio.
Tuleva ilmoittautuminen:
- Potilaat, joille on määrä tehdä munuaismassan perkutaaninen, avoin tai laparoskooppinen energiaablaatio sen sijaan, että heille olisi tehty.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille ei ole tehty munuaismassan perkutaanista, avointa tai laparoskooppista energiaablaatiota tai joita ei pidetä ehdokkaina
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
munuaismassaablaatioehdokkaat
Tutkitaan standardihoitotoimenpiteitä munuaisten massojen hoitoon energiaablaatiolla.
Tiedonkeruu voidaan jakaa viiteen perusluokkaan: 1) Potilaiden demografiset tiedot ja asiaankuuluvat historiat, 2) Munuaisten massan ominaisuudet, 3) Ablaatiotoimenpiteen yksityiskohdat, 4) Kuvantamistutkimukset ja 5) Potilaan ilmoittama elämänlaatu.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida munuaisen ablaation tuloksia
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioida munuaisen ablaatiotuloksia käyttämällä tavanomaisia elämänlaatumittauksia.
Erityisesti elämänlaadun tulosmittauksia analysoidaan suhteessa ablaatiotoimenpiteen ominaisuuksiin, mukaan lukien ablaatiotekniikka ja anestesian tyyppi, sekä munuaisten massaominaisuudet, kuten koko, sijainti ja patologinen kasvaintyyppi.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
erot kuvantamisominaisuuksissa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
TT:n ja MR:n välillä, jotka liittyvät munuaisten ablaatioon.
Oletamme, että ablaation jälkeen havaittu suhteellinen muutos kontrastin vahvistumisessa ablaatiokohdassa kussakin seuranta-ajankohdassa on samanlainen CT:llä kuvatuilla kasvaimilla verrattuna MR-kuvattuihin kasvaimiin.
Tämä tavoite saavutetaan havainnointi- ja kuvausmenetelmillä.
|
5 vuotta
|
|
Arvioi kuvantamislöydösten etenemistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
koon ja kontrastin lisääntymisen suhteen munuaisen ablaatiokohdassa korreloivat ablaatioteknologian ja kasvaimen histopatologian kanssa.
Tavoitteena on määrittää, liittyykö kuvantamismenetelmän, ablaatiotekniikan tai histopatologisen kasvaimen alatyypin valinta samanlaiseen suhteelliseen muutokseen kontrastin vahvistumisessa ja koon ablaation jälkeen.
|
5 vuotta
|
|
Säteilyaltistus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
liittyy ablaatiotoimenpiteen aikana suoritettuun CT-kuvaukseen ja sitä seuraavaan kuvantamisen seurantaan 2 vuoden ajan.
Säteilyannos analysoidaan käyttämällä monimuuttuvaa lineaarista regressiota, ja ablaatiotekniikka on ensisijainen ennustaja.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fourat Ridouani, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urologiset kasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSKCC 13-116
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .