Rejestr wyników ablacji mas nerek (ARMOR): procedura ablacji i ocena jakości życia
1 lipca 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, jak skuteczna jest ablacja w niszczeniu komórek nowotworowych w nerkach i czy poprawia się jakość życia pacjentów.
Uczestnictwo w ARMOR może obejmować wyłącznie gromadzenie danych retrospektywnych, łączone gromadzenie danych retrospektywnych i prospektywnych lub gromadzenie danych prospektywnych
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
294
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci MSKCC będą identyfikowani i rekrutowani z istniejącej populacji pacjentów Oddziału Radiologii Interwencyjnej w Zakładzie Radiologii.
We wszystkich innych uczestniczących ośrodkach pacjenci spełniający kryteria kwalifikacji zostaną zidentyfikowani przez badaczy ośrodka, którzy otrzymali skierowanie w celu rozważenia ablacji masy nerkowej.
Uczestnictwo w ARMOR może obejmować wyłącznie gromadzenie danych retrospektywnych, łączone gromadzenie danych retrospektywnych i prospektywnych lub gromadzenie danych prospektywnych
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rejestracja retrospektywna:
- Pacjenci po przezskórnej, otwartej lub laparoskopowej ablacji energetycznej guza nerki.
Potencjalna rejestracja:
- Pacjenci, u których zaplanowano raczej poddanie się zabiegowi przezskórnej, otwartej lub laparoskopowej ablacji energetycznej guza nerki niż poddani tej operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie przeszli lub nie byli kandydatami do przezskórnej, otwartej lub laparoskopowej ablacji energetycznej guza nerki
- Pacjenci nieanglojęzyczni
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kandydaci do ablacji masy nerkowej
Zbadany zostanie standard interwencji pielęgnacyjnych w leczeniu guzów nerek za pomocą ablacji energetycznej.
Gromadzenie danych można podzielić na pięć podstawowych kategorii: 1) Dane demograficzne pacjentów i ich historia, 2) Charakterystyka masy nerek, 3) Szczegóły procedury ablacji, 4) Badania obrazowe oraz 5) Jakość życia zgłaszana przez pacjentów.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić wyniki ablacji nerek
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ocena wyników ablacji nerek przy użyciu standardowych wskaźników jakości życia.
Konkretnie, miary wyników jakości życia zostaną przeanalizowane w odniesieniu do charakterystyki procedury ablacji, w tym techniki ablacji i rodzaju znieczulenia, a także charakterystyki masy nerki, takiej jak rozmiar, lokalizacja i patologiczny typ guza.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnice w charakterystyce obrazu
Ramy czasowe: 5 lat
|
między CT i MR związane z ablacją nerek.
Stawiamy hipotezę, że po ablacji obserwowana względna zmiana wzmocnienia kontrastu w miejscu ablacji dla każdego punktu kontrolnego będzie podobna dla guzów zobrazowanych za pomocą CT w porównaniu z guzami zobrazowanymi za pomocą MR.
Celowi temu służyć będą metody obserwacyjne i opisowe.
|
5 lat
|
|
Ocenić postęp wyników badań obrazowych
Ramy czasowe: 5 lat
|
pod względem wielkości i wzmocnienia kontrastowego w miejscu ablacji nerki, skorelowane z technologią ablacji i histopatologią guza.
Celem jest ustalenie, czy wybór metody obrazowania, techniki ablacji lub podtypu histopatologicznego guza będzie związany z podobną względną zmianą wzmocnienia kontrastowego i wielkości po ablacji.
|
5 lat
|
|
Narażenie na promieniowanie
Ramy czasowe: 5 lat
|
związane z obrazowaniem TK wykonanym podczas zabiegu ablacji i późniejszą kontrolą obrazową do 2 lat.
Dawka promieniowania zostanie przeanalizowana przy użyciu wielowymiarowej regresji liniowej, z techniką ablacji jako głównym predyktorem.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fourat Ridouani, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Nowotwory urologiczne
- Nowotwory nerek
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Ankiety i kwestionariusze
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSKCC 13-116
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .