Textové zprávy pro zlepšení přilnavosti k orálním chemoterapeutickým prostředkům

Terapeutický výsledek léčby rakoviny u pacientů užívajících perorální chemoterapeutika závisí silně na dodržování režimu perorálních látek. Nedávný výzkum však ukázal, že pacienti vynechávají jednu třetinu dávek perorálního chemoterapeutika. S více než 50 perorálními protirakovinnými přípravky na trhu se předpokládá, že do 3 let bude 25 % léčby rakoviny dodáváno ve formě pilulek. V tomto novém léčebném paradigmatu se péče přesouvá z klinik do domácího prostředí. To znamená, že pacienti jsou méně často sledováni onkology a na pacienty je kladena větší odpovědnost. To dále komplikuje skutečnost, že 75 % pacientů s rakovinou má také komorbidní stavy, které od nich vyžadují, aby vykonávali další povinnosti v oblasti řízení sebeobsluhy (SCM). Kromě toho mají mnohé z nich nízkou vlastní účinnost, což může narušovat jejich schopnost přilnout k perorálnímu prostředku. Terapeutický výsledek u pacientů užívajících perorální přípravky silně závisí na zapojení pacientů, aby dodržovali režim. Existuje tedy kritická potřeba testovat nové intervence, které podporují adherenci u pacientů užívajících orální chemoterapeutická činidla.

Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je vyvinout nové intervence ke zlepšení bio-behaviorálních výsledků pacientů s rakovinou, kteří mají léčbu ve formě pilulek. Cílem této studie je určit proveditelnost, přijatelnost, spokojenost a účinnost intervence SMS (short message service) pomocí textových zpráv na podporu adherence mezi pacienty s rakovinou, kterým jsou předepisována perorální činidla. Strategií k dosažení tohoto cíle je prozkoumat, jak lze technologii využít ke zlepšení adherence a prozkoumat převedení těchto technologií do klinického prostředí nasazením následujícího výzkumného plánu.

Do této 10týdenní, dvouskupinové, prospektivní randomizované kontrolované studie bude zařazeno 75 pacientů (50 v intervenční skupině a 25 v kontrolní skupině) ze 2 onkologických center, aby se otestovala proveditelnost a účinnost intervence na míru pomocí doručovaných textových zpráv. do pacientových mobilních telefonů, aby se podpořilo přilnutí k perorálnímu prostředku. Protože těmto pacientům je nově předepsán perorální přípravek, budou náhodně zařazeni buď do intervenční nebo kontrolní skupiny. Na začátku (1. týden) zhodnotíme věk, pohlaví, rasu, typ a stadium rakoviny, vlastní účinnost, komorbidní stavy a jejich SCM a symptomy. Po dobu 21 dní (týden 2-4) bude intervenční skupině dostávat na míru šitou textovou zprávu pro dodržování orálního prostředku plus obvyklou péči a kontrolní skupině se dostane pouze obvyklé péče. Každý týden (týden 2-9) a při ukončení (týden 10) proběhne hodnocení adherence k perorálnímu přípravku a symptomů. Spokojenost s intervencí bude hodnocena i při výstupním rozhovoru.

Specifické cíle

Cíl #1. Stanovit proveditelnost, definovanou jako přijetí pacientem, udržení ve studii a spokojenost, intervence pomocí textových zpráv na míru mezi pacienty, kteří užívají perorální léky. Hypotézy k testování jsou:

Hypotéza 1a: Do studie se zapíše 80 % přijatých účastníků.

Hypotéza 1b: 80 % pacientů v intervenční skupině dokončí 21 dní textových zpráv na míru.

Hypotéza 1c: 90 % intervenční skupiny bude spokojeno s textovými zprávami na míru.

Cíl #2. Stanovit předběžnou účinnost intervence na míru pomocí textových zpráv na dodržování orálních látek. Hypotézy k testování jsou:

Hypotéza 2a: Intervenční skupina bude mít významně vyšší míru adherence k perorálnímu přípravku než kontrolní skupina.

Hypotéza 2b: U skupinových rozdílů v míře adherence bude mít intervence velký účinek.

Průzkumný cíl: Prozkoumat vliv složitosti perorálního léku, nízké vlastní účinnosti, závažnosti symptomů, komorbidních stavů a ​​SCM komorbidních stavů na adherenci k perorálním lékům. Očekáváme, že adherence bude větší u pacientů s vyšší vlastní účinností, jednoduchými perorálními přípravky, u pacientů s menším počtem komorbidních onemocnění, u pacientů s menší odpovědností za SCM za jejich komorbidní onemocnění au pacientů s nižší závažností symptomů.

Tato studie může mít transformační dopad na adherenci k perorálnímu léčivu tím, že vyvine snadno použitelnou, technologicky založenou intervenci na podporu adherence mezi rostoucím počtem pacientů s rakovinou, kteří dostávají léčbu tímto způsobem.

Význam této studie spočívá v tom, že se zaměřuje na obtížný klinický problém mezi pacienty, kteří jsou velmi nemocní život ohrožujícím onemocněním a musí dodržovat komplexní léčebné protokoly. Tato inovativní intervence zahrnuje snadno dostupnou technologii, kterou lze použít k pravidelné a konzistentní interakci s pacienty, která by jinak nebyla možná, proveditelná nebo nákladově efektivní, pokud by byla provedena v interakci jeden po druhém s poskytovatelem zdravotní péče. Počet pacientů s rakovinou, kteří dostávají chemoterapii ve formě pilulek, se zvyšuje a tato intervence jim umožní dodržet a dokončit léčbu rakoviny. Intervence má tedy vysokou generalizovatelnost a potenciál transformovat péči.