Mensagens de texto para melhorar a adesão aos agentes de quimioterapia oral

O resultado terapêutico do tratamento do câncer para pacientes que tomam agentes quimioterápicos orais depende fortemente da adesão ao regime de agentes orais. No entanto, pesquisas recentes indicaram que os pacientes perdem um terço das doses de agentes quimioterápicos orais. Com mais de 50 agentes anticancerígenos orais no mercado, projeta-se que dentro de 3 anos, 25% do tratamento contra o câncer será administrado em forma de pílula. Neste novo paradigma de tratamento, os cuidados são transferidos das clínicas para as residências. Isso significa que os pacientes são vistos com menos frequência por oncologistas e uma maior responsabilidade é colocada sobre os pacientes. Para complicar ainda mais, 75% das pessoas com câncer também têm condições comórbidas que exigem que desempenhem outras responsabilidades de gerenciamento de autocuidado (SCM). Além disso, muitos apresentam baixa autoeficácia, o que pode interferir na capacidade de adesão ao agente oral. O resultado terapêutico para pacientes que tomam agentes orais depende muito do envolvimento dos pacientes para aderir ao regime. Assim, existe uma necessidade crítica de testar novas intervenções que promovam a adesão em pacientes que tomam agentes quimioterápicos orais.

O objetivo de longo prazo desta pesquisa é desenvolver novas intervenções para melhorar os resultados biocomportamentais de pacientes com câncer que recebem tratamento em forma de pílula. O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade, aceitabilidade, satisfação e eficácia de uma intervenção de mensagem de texto de serviço de mensagens curtas (SMS) para promover a adesão entre pacientes com câncer prescritos com agentes orais. A estratégia para atingir esse objetivo é examinar como a tecnologia pode ser usada para melhorar a adesão e explorar a tradução dessas tecnologias para o ambiente clínico, implantando o seguinte plano de pesquisa.

Este estudo prospectivo randomizado controlado de 10 semanas e 2 grupos envolverá 75 pacientes (50 no grupo de intervenção e 25 no grupo de controle), de 2 centros de câncer, para testar a viabilidade e a eficácia de uma intervenção personalizada usando mensagens de texto entregues aos celulares dos pacientes para promover a adesão do agente oral. Como esses pacientes receberam uma prescrição recente de um agente oral, eles serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou de controle. Na linha de base (semana 1), avaliaremos idade, sexo, raça, tipo e estágio do câncer, autoeficácia, comorbidades e seus SCM e sintomas. Durante 21 dias (semana 2-4), o grupo de intervenção receberá uma mensagem de texto personalizada para a adesão do agente oral mais os cuidados habituais e o grupo de controle receberá apenas os cuidados habituais. Cada semana (semana 2-9) e na saída (semana 10) ocorrerá uma avaliação da adesão ao agente oral e sintomas. A satisfação com a intervenção também será avaliada durante a entrevista de saída.

Objetivos Específicos

Objetivo #1. Determinar a viabilidade, definida como a aceitação do paciente, retenção no estudo e satisfação, de uma intervenção de mensagem de texto personalizada entre os pacientes que estão em uso de agentes orais. As hipóteses a testar são:

Hipótese 1a: 80% dos participantes recrutados se inscreverão no estudo.

Hipótese 1b: 80% dos pacientes no grupo de intervenção completarão 21 dias de mensagens de texto personalizadas.

Hipótese 1c: 90% do grupo de intervenção ficará satisfeito com as mensagens de texto personalizadas.

Objetivo #2. Determinar a eficácia preliminar da intervenção de mensagem de texto personalizada na adesão a agentes orais. As hipóteses a testar são:

Hipótese 2a: O grupo de intervenção terá taxas significativamente mais altas de adesão ao agente oral do que o grupo de controle.

Hipótese 2b: Haverá um grande tamanho de efeito da intervenção para diferenças de grupo nas taxas de adesão.

Objetivo exploratório: Explorar o efeito da complexidade do agente oral, baixa autoeficácia, gravidade dos sintomas, comorbidades e SCM de comorbidades na adesão aos agentes orais. Esperamos que a adesão seja maior para pacientes com maior autoeficácia, agentes orais simples, para aqueles com menos comorbidades, para aqueles com menos responsabilidades de SCM por suas comorbidades e para aqueles com menor gravidade dos sintomas.

Este estudo pode ter um impacto transformador na adesão ao agente oral, desenvolvendo uma intervenção baseada em tecnologia fácil de usar para promover a adesão entre o número crescente de pacientes com câncer que recebem tratamento dessa maneira.

A importância deste estudo é que ele visa um problema clínico difícil entre pacientes que estão muito doentes com uma doença com risco de vida e devem aderir a protocolos de tratamento complexos. Essa intervenção inovadora envolve uma tecnologia prontamente disponível que pode ser usada para interagir com os pacientes de forma regular e consistente, o que de outra forma não seria possível, viável ou econômico se feito em uma interação individual com um profissional de saúde. O número de pacientes com câncer que recebem quimioterapia em forma de pílula está aumentando e essa intervenção permitirá que eles adiram e concluam o tratamento contra o câncer. Assim, a intervenção tem alta generalização e potencial para transformar o cuidado.