Mensajes de texto para mejorar la adherencia a los agentes de quimioterapia oral

El resultado terapéutico del tratamiento del cáncer para pacientes que toman agentes de quimioterapia oral depende en gran medida de la adherencia al régimen del agente oral. Sin embargo, investigaciones recientes indicaron que los pacientes pierden un tercio de las dosis de agentes de quimioterapia oral. Con más de 50 agentes anticancerígenos orales en el mercado, se proyecta que dentro de 3 años, el 25 % del tratamiento contra el cáncer se administrará en forma de píldoras. En este nuevo paradigma de tratamiento, la atención se traslada de las clínicas a los entornos domiciliarios. Esto significa que los pacientes son vistos con menos frecuencia por los oncólogos y se les asigna una mayor responsabilidad. Para complicar aún más esto, el 75 % de las personas con cáncer también tienen condiciones comórbidas que les obligan a realizar otras responsabilidades de gestión del autocuidado (SCM). Además, muchos tienen baja autoeficacia, lo que puede interferir con su capacidad de adherirse al agente oral. El resultado terapéutico para los pacientes que toman agentes orales depende en gran medida de lograr que los pacientes se adhieran al régimen. Por lo tanto, existe una necesidad crítica de probar nuevas intervenciones que promuevan la adherencia en pacientes que toman agentes de quimioterapia oral.

El objetivo a largo plazo de esta investigación es desarrollar intervenciones novedosas para mejorar los resultados bioconductuales de los pacientes con cáncer que reciben tratamiento en forma de pastillas. El objetivo de este estudio es determinar la viabilidad, aceptabilidad, satisfacción y eficacia de una intervención de mensajes de texto de servicio de mensajes cortos (SMS) para promover la adherencia entre los pacientes con cáncer prescritos agentes orales. La estrategia para lograr este objetivo es examinar cómo se puede utilizar la tecnología para mejorar la adherencia y explorar la traducción de estas tecnologías al entorno clínico mediante la implementación del siguiente plan de investigación.

Este ensayo controlado aleatorio prospectivo de 10 semanas y 2 grupos inscribirá a 75 pacientes (50 en el grupo de intervención y 25 en el grupo de control), de 2 centros oncológicos, para probar la viabilidad y eficacia de una intervención personalizada utilizando mensajes de texto entregados a los teléfonos celulares de los pacientes para promover la adherencia al agente oral. Como a estos pacientes se les receta un agente oral recientemente, serán asignados al azar al grupo de intervención o al de control. Al inicio (semana 1), evaluaremos la edad, el sexo, la raza, el tipo y el estadio del cáncer, la autoeficacia, las condiciones comórbidas y su SCM y los síntomas. Durante 21 días (semanas 2 a 4), el grupo de intervención recibirá un mensaje de texto personalizado para la adherencia al agente oral más la atención habitual y el grupo de control recibirá solo la atención habitual. Cada semana (semana 2-9) y al final (semana 10) se realizará una evaluación de la adherencia al agente oral y los síntomas. La satisfacción con la intervención también será evaluada durante la entrevista de salida.

Objetivos Específicos

Objetivo #1. Determinar la viabilidad, definida como la aceptación del paciente, la retención en el estudio y la satisfacción, de una intervención de mensajes de texto personalizada entre los pacientes que toman agentes orales. Las hipótesis a probar son:

Hipótesis 1a: El 80% de los participantes reclutados se inscribirán en el estudio.

Hipótesis 1b: el 80 % de los pacientes del grupo de intervención completará 21 días de mensajes de texto personalizados.

Hipótesis 1c: el 90% del grupo de intervención estará satisfecho con los mensajes de texto personalizados.

Objetivo #2. Determinar la eficacia preliminar de la intervención de mensajes de texto personalizados sobre la adherencia a los agentes orales. Las hipótesis a probar son:

Hipótesis 2a: El grupo de intervención tendrá tasas significativamente más altas de adherencia al agente oral que el grupo de control.

Hipótesis 2b: Habrá un gran tamaño del efecto de la intervención para las diferencias de grupo en las tasas de adherencia.

Objetivo exploratorio: explorar el efecto de la complejidad del agente oral, la baja autoeficacia, la gravedad de los síntomas, las condiciones comórbidas y la SCM de las condiciones comórbidas sobre la adherencia a los agentes orales. Esperamos que la adherencia sea mayor para los pacientes con mayor autoeficacia, agentes orales simples, para aquellos con menos condiciones comórbidas, para aquellos con menos responsabilidades SCM por sus condiciones comórbidas y para aquellos con síntomas de menor gravedad.

Este estudio puede tener un impacto transformador en la adherencia a los agentes orales mediante el desarrollo de una intervención basada en tecnología fácil de usar para promover la adherencia entre el creciente número de pacientes con cáncer que reciben tratamiento de esta manera.

La importancia de este estudio es que se enfoca en un problema clínico difícil entre los pacientes que están muy enfermos con una enfermedad potencialmente mortal y deben cumplir con protocolos de tratamiento complejos. Esta intervención innovadora involucra una tecnología fácilmente disponible que se puede usar para interactuar con los pacientes de manera regular y consistente que de otro modo no sería posible, factible o rentable si se hiciera en una interacción individual con un proveedor de atención médica. El número de pacientes con cáncer que reciben quimioterapia en forma de píldora está aumentando y esta intervención les permitirá cumplir y completar su tratamiento contra el cáncer. Por lo tanto, la intervención tiene una alta generalización y el potencial de transformar la atención.