Textnachrichten zur Verbesserung der Einhaltung oraler Chemotherapeutika

Der therapeutische Erfolg der Krebsbehandlung bei Patienten, die orale Chemotherapeutika einnehmen, hängt stark von der Einhaltung des oralen Chemotherapieschemas ab. Jüngste Untersuchungen haben jedoch gezeigt, dass Patienten ein Drittel der oralen Chemotherapeutika-Dosen verpassen. Da mehr als 50 orale Krebsmedikamente auf dem Markt sind, wird prognostiziert, dass innerhalb von drei Jahren 25 % der Krebsbehandlungen in Pillenform verabreicht werden. Bei diesem neuen Behandlungsparadigma wird die Pflege von der Klinik in die häusliche Umgebung verlagert. Dies bedeutet, dass Patienten seltener von Onkologen untersucht werden und den Patienten eine größere Verantwortung übertragen wird. Erschwerend kommt hinzu, dass 75 % der Krebspatienten auch an Begleiterkrankungen leiden, die es erforderlich machen, andere Aufgaben des Self-Care-Managements (SCM) zu erfüllen. Darüber hinaus haben viele eine geringe Selbstwirksamkeit, was ihre Fähigkeit beeinträchtigen kann, sich an das orale Mittel zu halten. Der Therapieerfolg bei Patienten, die orale Wirkstoffe einnehmen, hängt in hohem Maße davon ab, ob die Patienten sich an die Therapie halten. Daher besteht ein dringender Bedarf, neuartige Interventionen zu testen, die die Therapietreue bei Patienten fördern, die orale Chemotherapeutika einnehmen.

Das langfristige Ziel dieser Forschung ist die Entwicklung neuartiger Interventionen zur Verbesserung der Bioverhaltensergebnisse von Krebspatienten, die eine Behandlung in Pillenform erhalten. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit, Akzeptanz, Zufriedenheit und Wirksamkeit einer SMS-Intervention (Short Message Service) zu bestimmen, um die Einhaltung bei Krebspatienten zu fördern, denen orale Wirkstoffe verschrieben wurden. Die Strategie zur Erreichung dieses Ziels besteht darin, zu untersuchen, wie Technologie zur Verbesserung der Therapietreue eingesetzt werden kann, und die Umsetzung dieser Technologien in die klinische Umgebung zu untersuchen, indem der folgende Forschungsplan umgesetzt wird.

An dieser 10-wöchigen, prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie mit zwei Gruppen werden 75 Patienten (50 in der Interventionsgruppe und 25 in der Kontrollgruppe) aus zwei Krebszentren teilnehmen, um die Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer maßgeschneiderten Intervention mithilfe von zugestellten Textnachrichten zu testen auf die Mobiltelefone des Patienten, um die Einhaltung oraler Wirkstoffe zu fördern. Da diesen Patienten neu ein orales Mittel verschrieben wird, werden sie nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Zu Studienbeginn (Woche 1) werden wir Alter, Geschlecht, Rasse, Krebsart und -stadium, Selbstwirksamkeit, komorbide Erkrankungen und deren SCM sowie Symptome beurteilen. 21 Tage lang (Woche 2–4) erhält die Interventionsgruppe eine maßgeschneiderte Textnachricht zur Einhaltung oraler Wirkstoffe plus üblicher Pflege, und die Kontrollgruppe erhält nur die übliche Pflege. Jede Woche (Woche 2–9) und am Ende (Woche 10) erfolgt eine Beurteilung der Einhaltung oraler Wirkstoffe und der Symptome. Die Zufriedenheit mit der Intervention wird auch während des Abschlussgesprächs bewertet.

Spezifische Ziele

Ziel Nr. 1. Bestimmung der Machbarkeit, definiert als Patientenakzeptanz, Verbleib in der Studie und Zufriedenheit, einer maßgeschneiderten SMS-Intervention bei Patienten, die orale Wirkstoffe einnehmen. Zu prüfende Hypothesen sind:

Hypothese 1a: 80 % der rekrutierten Teilnehmer werden sich für die Studie anmelden.

Hypothese 1b: 80 % der Patienten in der Interventionsgruppe werden 21 Tage lang maßgeschneiderte Textnachrichten versenden.

Hypothese 1c: 90 % der Interventionsgruppe werden mit den maßgeschneiderten Textnachrichten zufrieden sein.

Ziel Nr. 2. Um die vorläufige Wirksamkeit der maßgeschneiderten SMS-Intervention bei der Einhaltung oraler Wirkstoffe zu bestimmen. Zu prüfende Hypothesen sind:

Hypothese 2a: Die Interventionsgruppe weist deutlich höhere Adhärenzraten bei oralen Wirkstoffen auf als die Kontrollgruppe.

Hypothese 2b: Es wird eine große Effektgröße der Intervention für Gruppenunterschiede in den Einhaltungsraten geben.

Exploratives Ziel: Untersuchung der Auswirkung der Komplexität oraler Wirkstoffe, der geringen Selbstwirksamkeit, der Schwere der Symptome, komorbider Zustände und der SCM komorbider Zustände auf die Einhaltung oraler Wirkstoffe. Wir gehen davon aus, dass die Adhärenz bei Patienten mit höherer Selbstwirksamkeit, einfachen oralen Wirkstoffen, bei Patienten mit weniger komorbiden Erkrankungen, bei Patienten mit geringerer SCM-Verantwortung für ihre komorbiden Erkrankungen und bei Patienten mit geringerer Symptomschwere höher sein wird.

Diese Studie kann einen transformativen Einfluss auf die Einhaltung oraler Wirkstoffe haben, indem sie eine einfach anzuwendende, technologiebasierte Intervention entwickelt, um die Einhaltung bei der wachsenden Zahl von Krebspatienten zu fördern, die auf diese Weise behandelt werden.

Die Bedeutung dieser Studie besteht darin, dass sie auf ein schwieriges klinisches Problem bei Patienten abzielt, die schwer an einer lebensbedrohlichen Krankheit leiden und komplexe Behandlungsprotokolle einhalten müssen. Bei dieser innovativen Intervention handelt es sich um eine leicht verfügbare Technologie, die für die regelmäßige und konsistente Interaktion mit Patienten verwendet werden kann, was ansonsten nicht möglich, machbar oder kosteneffektiv wäre, wenn sie in einer Einzelinteraktion mit einem Gesundheitsdienstleister durchgeführt würde. Die Zahl der Krebspatienten, die eine Chemotherapie in Pillenform erhalten, nimmt zu und diese Intervention wird es ihnen ermöglichen, ihre Krebsbehandlung einzuhalten und abzuschließen. Somit weist die Intervention eine hohe Generalisierbarkeit und das Potenzial auf, die Pflege zu verändern.