Messaggi di testo per migliorare l'aderenza agli agenti chemioterapici orali

L'esito terapeutico del trattamento del cancro per i pazienti che assumono agenti chemioterapici orali dipende fortemente dall'aderenza al regime dell'agente orale. Tuttavia, ricerche recenti hanno indicato che i pazienti perdono un terzo delle dosi di agenti chemioterapici orali. Con oltre 50 agenti antitumorali orali sul mercato, si prevede che entro 3 anni il 25% delle cure antitumorali sarà fornito in forma di pillola. In questo nuovo paradigma di trattamento, l'assistenza viene spostata dalle cliniche alle strutture domiciliari. Ciò significa che i pazienti vengono visti meno frequentemente dagli oncologi e una maggiore responsabilità viene attribuita ai pazienti. A complicare ulteriormente questo, il 75% di quelli con cancro ha anche condizioni di comorbidità che richiedono loro di svolgere altre responsabilità di gestione della cura personale (SCM). Inoltre, molti hanno una bassa autoefficacia, che può interferire con la loro capacità di aderire all'agente orale. L'esito terapeutico per i pazienti che assumono agenti orali dipende fortemente dal coinvolgimento dei pazienti affinché aderiscano al regime. Pertanto, esiste un'esigenza fondamentale per testare nuovi interventi che promuovano l'aderenza nei pazienti che assumono agenti chemioterapici orali.

L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è sviluppare nuovi interventi per migliorare gli esiti bio-comportamentali dei pazienti con cancro sottoposti a trattamento in forma di pillola. L'obiettivo di questo studio è determinare la fattibilità, l'accettabilità, la soddisfazione e l'efficacia di un intervento di messaggi di testo SMS (Short Message Service) per promuovere l'adesione tra i malati di cancro prescritti agenti orali. La strategia per raggiungere questo obiettivo è esaminare come la tecnologia può essere utilizzata per migliorare l'aderenza ed esplorare la traduzione di queste tecnologie in ambito clinico implementando il seguente piano di ricerca.

Questo studio controllato randomizzato prospettico di 10 settimane, 2 gruppi, arruolerà 75 pazienti (50 nel gruppo di intervento e 25 nel gruppo di controllo), da 2 centri oncologici, per testare la fattibilità e l'efficacia di un intervento su misura utilizzando messaggi di testo consegnati ai telefoni cellulari del paziente per promuovere l'aderenza all'agente orale. Poiché a questi pazienti viene prescritto di recente un agente orale, verranno assegnati in modo casuale all'intervento o al gruppo di controllo. Al basale (settimana 1), valuteremo l'età, il sesso, la razza, il tipo e lo stadio del cancro, l'autoefficacia, le condizioni di comorbilità e il loro SCM e i sintomi. Per 21 giorni (settimana 2-4) il gruppo di intervento riceverà un messaggio di testo su misura per l'adesione all'agente orale più le cure abituali e il gruppo di controllo riceverà solo le cure abituali. Ogni settimana (settimana 2-9) e all'uscita (settimana 10) si verificherà una valutazione dell'aderenza e dei sintomi dell'agente orale. La soddisfazione per l'intervento sarà valutata anche durante il colloquio di uscita.

Obiettivi specifici

Obiettivo n. 1. Determinare la fattibilità, definita come accettazione del paziente, mantenimento nello studio e soddisfazione, di un intervento di messaggi di testo su misura tra i pazienti che assumono agenti orali. Le ipotesi da verificare sono:

Ipotesi 1a: l'80% dei partecipanti reclutati si iscriverà allo studio.

Ipotesi 1b: l'80% dei pazienti nel gruppo di intervento completerà 21 giorni di messaggi di testo personalizzati.

Ipotesi 1c: il 90% del gruppo di intervento sarà soddisfatto dei messaggi di testo personalizzati.

Obiettivo n. 2. Per determinare l'efficacia preliminare dell'intervento di messaggi di testo su misura sull'aderenza agli agenti orali. Le ipotesi da verificare sono:

Ipotesi 2a: il gruppo di intervento avrà tassi significativamente più elevati di aderenza all'agente orale rispetto al gruppo di controllo.

Ipotesi 2b: ci sarà una grande dimensione dell'effetto dell'intervento per le differenze di gruppo nei tassi di adesione.

Scopo esplorativo: esplorare l'effetto della complessità degli agenti orali, della bassa autoefficacia, della gravità dei sintomi, delle condizioni di comorbidità e della SCM delle condizioni di comorbidità sull'aderenza agli agenti orali. Ci aspettiamo che l'adesione sarà maggiore per i pazienti con maggiore autoefficacia, semplici agenti orali, per quelli con meno condizioni di comorbidità, per quelli con minori responsabilità SCM per le loro condizioni di comorbidità e per quelli con minore gravità dei sintomi.

Questo studio può avere un impatto trasformativo sull'aderenza agli agenti orali sviluppando un intervento basato sulla tecnologia di facile utilizzo per promuovere l'aderenza tra il numero crescente di pazienti oncologici che ricevono un trattamento in questo modo.

Il significato di questo studio è che si rivolge a un problema clinico difficile tra i pazienti che sono molto malati con una malattia potenzialmente letale e devono aderire a protocolli di trattamento complessi. Questo intervento innovativo comporta una tecnologia prontamente disponibile che può essere utilizzata per interagire con i pazienti su base regolare e coerente che altrimenti non sarebbe possibile, fattibile o economicamente vantaggiosa se effettuata in un'interazione individuale con un operatore sanitario. Il numero di malati di cancro che ricevono la chemioterapia sotto forma di pillola è in aumento e questo intervento consentirà loro di aderire e completare il trattamento del cancro. Pertanto, l'intervento ha un'elevata generalizzabilità e il potenziale per trasformare l'assistenza.