Wiadomości tekstowe w celu poprawy przestrzegania doustnych środków chemioterapeutycznych

Wynik terapeutyczny leczenia raka u pacjentów przyjmujących doustne środki chemioterapeutyczne w dużym stopniu zależy od przestrzegania schematu leczenia środkami doustnymi. Jednak ostatnie badania wykazały, że pacjenci pomijają jedną trzecią dawki doustnego środka chemioterapeutycznego. Biorąc pod uwagę ponad 50 doustnych środków przeciwnowotworowych dostępnych na rynku, przewiduje się, że w ciągu 3 lat 25% leczenia raka będzie dostarczane w postaci tabletek. W tym nowym paradygmacie leczenia opieka zostaje przeniesiona z kliniki do domu. Oznacza to, że pacjenci są rzadziej odwiedzani przez onkologów i nakładana jest na nich większa odpowiedzialność. Co jeszcze bardziej komplikuje sytuację, 75% osób z rakiem ma również choroby współistniejące, które wymagają od nich wykonywania innych obowiązków związanych z samoopieką (SCM). Ponadto wielu ma niskie poczucie własnej skuteczności, co może zakłócać ich zdolność do przylegania do środka doustnego. Wynik terapeutyczny dla pacjentów przyjmujących środki doustne zależy w dużej mierze od zaangażowania pacjentów w przestrzeganie schematu. W związku z tym istnieje krytyczna potrzeba przetestowania nowych interwencji, które promują przestrzeganie zaleceń u pacjentów przyjmujących doustne środki chemioterapeutyczne.

Długoterminowym celem tych badań jest opracowanie nowatorskich interwencji poprawiających wyniki biobehawioralne pacjentów z rakiem, którzy otrzymują leczenie w postaci tabletek. Celem tego badania jest określenie wykonalności, akceptowalności, satysfakcji i skuteczności interwencji SMS w celu promowania przestrzegania zaleceń przez pacjentów z rakiem, którym przepisano środki doustne. Strategią osiągnięcia tego celu jest zbadanie, w jaki sposób można wykorzystać technologię do poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich oraz zbadanie możliwości przełożenia tych technologii na warunki kliniczne poprzez wdrożenie następującego planu badawczego.

To 10-tygodniowe, 2-grupowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie obejmie 75 pacjentów (50 w grupie interwencyjnej i 25 w grupie kontrolnej) z 2 ośrodków onkologicznych, aby przetestować wykonalność i skuteczność dostosowanej interwencji za pomocą dostarczonych wiadomości tekstowych do telefonów komórkowych pacjentów w celu promowania przestrzegania zaleceń doustnych. Ponieważ tym pacjentom niedawno przepisano środek doustny, zostaną oni losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Na początku (tydzień 1) ocenimy wiek, płeć, rasę, rodzaj i stopień zaawansowania raka, poczucie własnej skuteczności, choroby współistniejące i ich SCM oraz objawy. Przez 21 dni (tydzień 2-4) grupa interwencyjna będzie otrzymywać dostosowaną wiadomość tekstową dotyczącą przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków doustnych oraz zwykłej opieki, a grupa kontrolna otrzyma tylko zwykłą opiekę. Co tydzień (tydzień 2-9) i przy wyjściu (tydzień 10) nastąpi ocena przestrzegania zaleceń doustnych leków i objawów. Zadowolenie z interwencji będzie również oceniane podczas wywiadu wyjściowego.

Konkretne cele

Cel nr 1. Aby określić wykonalność, zdefiniowaną jako akceptacja pacjenta, zatrzymanie w badaniu i satysfakcja, dostosowanej interwencji tekstowej wśród pacjentów stosujących środki doustne. Hipotezy do sprawdzenia to:

Hipoteza 1a: 80% zrekrutowanych uczestników zapisze się do badania.

Hipoteza 1b: 80% pacjentów w grupie interwencyjnej ukończy 21 dni dostosowanych wiadomości tekstowych.

Hipoteza 1c: 90% grupy interwencyjnej będzie zadowolonych z dopasowanych wiadomości tekstowych.

Cel nr 2. Aby określić wstępną skuteczność dostosowanej interwencji w postaci wiadomości tekstowej w zakresie przestrzegania zaleceń doustnych. Hipotezy do sprawdzenia to:

Hipoteza 2a: Grupa interwencyjna będzie miała znacznie wyższe wskaźniki przestrzegania zaleceń dotyczących leków doustnych niż grupa kontrolna.

Hipoteza 2b: Interwencja będzie miała duży wpływ na różnice między grupami we wskaźnikach przestrzegania zaleceń.

Cel eksploracyjny: Zbadanie wpływu złożoności środków doustnych, niskiego poczucia własnej skuteczności, nasilenia objawów, chorób współistniejących i SCM stanów współistniejących na przestrzeganie zaleceń dotyczących środków doustnych. Oczekujemy, że przestrzeganie będzie większe w przypadku pacjentów z wyższym poczuciem własnej skuteczności, prostych środków doustnych, pacjentów z mniejszą liczbą chorób współistniejących, pacjentów z mniejszą odpowiedzialnością SCM za ich choroby współistniejące oraz pacjentów z mniejszym nasileniem objawów.

Badanie to może mieć transformacyjny wpływ na przestrzeganie leków doustnych poprzez opracowanie łatwej w użyciu, opartej na technologii interwencji w celu promowania przestrzegania zaleceń wśród rosnącej liczby pacjentów z rakiem, którzy otrzymują leczenie w ten sposób.

Znaczenie tego badania polega na tym, że dotyczy ono trudnego problemu klinicznego wśród pacjentów, którzy są bardzo chorzy na chorobę zagrażającą życiu i muszą przestrzegać złożonych protokołów leczenia. Ta innowacyjna interwencja obejmuje łatwo dostępną technologię, której można używać do regularnych, spójnych interakcji z pacjentami, które w przeciwnym razie nie byłyby możliwe, wykonalne lub opłacalne, gdyby były wykonywane w ramach interakcji jeden po drugim z dostawcą usług medycznych. Liczba pacjentów z rakiem, którzy otrzymują chemioterapię w postaci tabletek, rośnie, a ta interwencja umożliwi im przestrzeganie i zakończenie leczenia raka. W związku z tym interwencja ma wysoką uogólnienie i potencjał do przekształcenia opieki.