Tekstberichten om de therapietrouw aan orale chemotherapiemiddelen te verbeteren

Het therapeutische resultaat van de behandeling van kanker voor patiënten die orale chemotherapie gebruiken, hangt sterk af van de therapietrouw aan het orale middel. Toch heeft recent onderzoek aangetoond dat patiënten een derde van de doses orale chemotherapie missen. Met meer dan 50 orale antikankermiddelen op de markt, wordt verwacht dat binnen 3 jaar 25% van de kankerbehandelingen in pilvorm zal worden geleverd. In dit nieuwe behandelparadigma wordt de zorg verplaatst van de kliniek naar thuis. Dit betekent dat patiënten minder vaak door oncologen worden gezien en er meer verantwoordelijkheid bij de patiënt wordt gelegd. Om dit nog ingewikkelder te maken, heeft 75% van degenen met kanker ook comorbide aandoeningen waardoor ze andere verantwoordelijkheden voor zelfzorgbeheer (SCM) moeten uitvoeren. Bovendien hebben velen een lage zelfredzaamheid, wat hun vermogen om zich aan het orale middel te houden kan belemmeren. Het therapeutisch resultaat voor patiënten die orale middelen gebruiken, hangt sterk af van het overtuigen van patiënten om zich aan het regime te houden. Er bestaat dus een kritieke behoefte aan het testen van nieuwe interventies die therapietrouw bevorderen bij patiënten die orale chemotherapie gebruiken.

Het langetermijndoel van dit onderzoek is het ontwikkelen van nieuwe interventies om de bio-gedragsuitkomsten te verbeteren van patiënten met kanker die een behandeling in pilvorm ondergaan. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, tevredenheid en werkzaamheid te bepalen van een sms-interventie (Short Message Service) om therapietrouw te bevorderen bij kankerpatiënten die orale middelen hebben voorgeschreven. De strategie om dit doel te bereiken is om te onderzoeken hoe technologie kan worden gebruikt om therapietrouw te verbeteren en om de vertaling van deze technologieën naar de klinische setting te onderzoeken door het volgende onderzoeksplan in te zetten.

Deze 10 weken durende prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met 2 groepen zal 75 patiënten (50 in de interventiegroep en 25 in de controlegroep), uit 2 kankercentra, inschrijven om de haalbaarheid en werkzaamheid van een op maat gemaakte interventie te testen met behulp van verzonden sms-berichten naar de mobiele telefoons van de patiënt om therapietrouw te bevorderen. Aangezien deze patiënten nieuw een oraal middel krijgen voorgeschreven, zullen ze willekeurig worden toegewezen aan de interventie- of de controlegroep. Bij aanvang (week 1) beoordelen we leeftijd, geslacht, ras, kankertype en -stadium, zelfredzaamheid, comorbide aandoeningen en hun SCM, en symptomen. Gedurende 21 dagen (week 2-4) ontvangt de interventiegroep een op maat gemaakt sms-bericht voor therapietrouw plus gebruikelijke zorg en krijgt de controlegroep alleen gebruikelijke zorg. Elke week (week 2-9) en bij vertrek (week 10) vindt een beoordeling plaats van therapietrouw en symptomen. Ook tijdens het exitgesprek wordt de tevredenheid over de interventie geëvalueerd.

Specifieke doelen

Doel #1. Om de haalbaarheid te bepalen, gedefinieerd als patiëntacceptatie, behoud van deelname aan het onderzoek en tevredenheid, van een op maat gemaakte sms-interventie bij patiënten die orale middelen gebruiken. Hypothesen die getest moeten worden zijn:

Hypothese 1a: 80% van de geworven deelnemers zal zich inschrijven voor het onderzoek.

Hypothese 1b: 80% van de patiënten in de interventiegroep zal 21 dagen sms'en op maat.

Hypothese 1c: 90% van de interventiegroep zal tevreden zijn met de op maat gemaakte sms'jes.

Doel #2. Om de voorlopige werkzaamheid van de op maat gemaakte sms-interventie op de therapietrouw aan orale middelen te bepalen. Hypothesen die getest moeten worden zijn:

Hypothese 2a: De interventiegroep zal significant hogere therapietrouw hebben dan de controlegroep.

Hypothese 2b: Er zal een grote effectgrootte van de interventie zijn voor groepsverschillen in therapietrouw.

Verkennend doel: het effect verkennen van de complexiteit van orale agentia, lage zelfeffectiviteit, ernst van de symptomen, comorbide aandoeningen en SCM van comorbide aandoeningen op therapietrouw aan orale agentia. We verwachten dat therapietrouw groter zal zijn voor patiënten met een hogere zelfeffectiviteit, eenvoudige orale middelen, voor patiënten met minder comorbide aandoeningen, voor patiënten met minder SCM-verantwoordelijkheden voor hun comorbide aandoeningen en voor patiënten met een lagere ernst van de symptomen.

Deze studie kan een transformerende invloed hebben op de therapietrouw van orale middelen door een gebruiksvriendelijke, op technologie gebaseerde interventie te ontwikkelen om therapietrouw te bevorderen bij het toenemende aantal kankerpatiënten dat op deze manier wordt behandeld.

Het belang van deze studie is dat het zich richt op een moeilijk klinisch probleem bij patiënten die erg ziek zijn met een levensbedreigende ziekte en zich moeten houden aan complexe behandelprotocollen. Deze innovatieve interventie omvat een direct beschikbare technologie die kan worden gebruikt om op regelmatige, consistente basis met patiënten te communiceren, wat anders niet mogelijk, haalbaar of kosteneffectief zou zijn als het in een een-op-een interactie met een zorgverlener zou worden gedaan. Het aantal kankerpatiënten dat chemotherapie in pilvorm krijgt, neemt toe en deze interventie zal hen in staat stellen hun kankerbehandeling vol te houden en af ​​te ronden. De interventie heeft dus een hoge generaliseerbaarheid en het potentieel om de zorg te transformeren.