Обмен текстовыми сообщениями для улучшения приверженности пероральным химиотерапевтическим агентам

Терапевтический результат лечения рака у пациентов, принимающих пероральные химиотерапевтические агенты, в значительной степени зависит от соблюдения схемы приема пероральных агентов. Тем не менее, недавние исследования показали, что пациенты пропускают одну треть пероральных доз химиотерапевтических агентов. Прогнозируется, что при наличии на рынке более 50 пероральных противораковых препаратов в течение 3 лет 25% лечения рака будет осуществляться в форме таблеток. В этой новой парадигме лечения лечение переносится из клиник в домашние условия. Это означает, что пациенты реже посещаются онкологами, и на них возлагается большая ответственность. Еще больше усложняет ситуацию то, что 75% больных раком также имеют сопутствующие заболевания, которые требуют от них выполнения других обязанностей по самопомощи (SCM). Кроме того, многие из них обладают низкой самоэффективностью, что может мешать их способности придерживаться перорального агента. Терапевтический результат для пациентов, принимающих пероральные препараты, в значительной степени зависит от вовлечения пациентов в соблюдение режима. Таким образом, существует острая необходимость в тестировании новых вмешательств, которые способствуют приверженности пациентов, принимающих пероральные химиотерапевтические агенты.

Долгосрочной целью этого исследования является разработка новых вмешательств для улучшения биоповеденческих исходов у пациентов с раком, получающих лечение в виде таблеток. Целью этого исследования является определение осуществимости, приемлемости, удовлетворенности и эффективности вмешательства в виде текстовых сообщений службы коротких сообщений (SMS) для повышения приверженности онкологических больных, которым прописаны пероральные препараты. Стратегия для достижения этой цели состоит в том, чтобы изучить, как можно использовать технологии для улучшения приверженности, и изучить возможность применения этих технологий в клинических условиях путем развертывания следующего плана исследований.

В этом 10-недельном проспективном рандомизированном контролируемом исследовании с двумя группами примут участие 75 пациентов (50 в группе вмешательства и 25 в контрольной группе) из 2 онкологических центров, чтобы проверить осуществимость и эффективность индивидуального вмешательства с использованием текстовых сообщений. к сотовым телефонам пациента, чтобы способствовать приверженности перорального агента. Поскольку этим пациентам впервые назначают пероральные препараты, они будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. На исходном уровне (неделя 1) мы будем оценивать возраст, пол, расу, тип и стадию рака, самоэффективность, сопутствующие заболевания и их SCM, а также симптомы. В течение 21 дня (неделя 2-4) группа вмешательства будет получать адаптированное текстовое сообщение о соблюдении режима лечения пероральными препаратами плюс обычный уход, а контрольная группа будет получать только обычный уход. Каждую неделю (неделя 2-9) и в конце (неделя 10) будет проводиться оценка приверженности пероральному лечению и симптомов. Удовлетворенность вмешательством также будет оцениваться во время выходного интервью.

Конкретные цели

Цель №1. Чтобы определить осуществимость, определяемую как согласие пациента, удержание в исследовании и удовлетворенность, индивидуального вмешательства с помощью текстовых сообщений среди пациентов, принимающих пероральные агенты. Гипотезы, подлежащие проверке:

Гипотеза 1а: 80% набранных участников будут участвовать в исследовании.

Гипотеза 1b: 80% пациентов в группе вмешательства будут получать адаптированные текстовые сообщения в течение 21 дня.

Гипотеза 1с: 90% участников группы будут удовлетворены адаптированными текстовыми сообщениями.

Цель № 2. Определить предварительную эффективность адаптированного текстового вмешательства в отношении приверженности к пероральным препаратам. Гипотезы, подлежащие проверке:

Гипотеза 2а. В группе вмешательства показатели приверженности пероральным препаратам будут значительно выше, чем в контрольной группе.

Гипотеза 2b: размер эффекта вмешательства будет большим для групповых различий в показателях приверженности.

Исследовательская цель: изучить влияние сложности пероральных агентов, низкой самоэффективности, тяжести симптомов, сопутствующих заболеваний и SCM сопутствующих заболеваний на приверженность к пероральным агентам. Мы ожидаем, что приверженность будет выше у пациентов с более высокой самоэффективностью, простых пероральных препаратов, у пациентов с меньшим количеством сопутствующих заболеваний, у пациентов с меньшей ответственностью СКМ за сопутствующие заболевания и у пациентов с меньшей тяжестью симптомов.

Это исследование может оказать преобразующее влияние на приверженность пероральным препаратам, разработав простое в использовании, основанное на технологии вмешательство, чтобы способствовать приверженности растущего числа онкологических больных, получающих лечение таким образом.

Значение этого исследования заключается в том, что оно нацелено на сложную клиническую проблему среди пациентов, которые очень больны опасным для жизни заболеванием и должны придерживаться сложных протоколов лечения. Это инновационное вмешательство включает в себя легкодоступную технологию, которую можно использовать для регулярного и последовательного взаимодействия с пациентами, что в противном случае было бы невозможно, невыполнимо или экономически неэффективно, если бы оно проводилось в индивидуальном взаимодействии с поставщиком медицинских услуг. Число больных раком, получающих химиотерапию в виде таблеток, увеличивается, и это вмешательство позволит им придерживаться режима лечения рака и завершить его. Таким образом, вмешательство имеет высокую обобщаемость и потенциал для преобразования лечения.