Intervence středomořského životního stylu u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater

Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) je patologický stav, který zahrnuje jak jaterní steatózu, tak nealkoholickou steatohepatitidu (NASH), jako výsledek akumulace tuku v játrech (jaterní tuk > 5-10 % hmotnosti jater), který není způsoben k nadměrné konzumaci alkoholu nebo jiným příčinám steatózy. Jeho prevalence se v běžné populaci pohybuje od 10 do 35 %, zatímco u obézních jedinců může dosáhnout 75 % a je to zvláště znepokojující, protože se zdá, že tito lidé mají vyšší úmrtnost na onemocnění jater i na onemocnění nesouvisející s játry, jako jsou kardiovaskulární onemocnění. , a tedy větší ekonomická zátěž zdravotních nákladů.

V současné době není pro léčbu NAFLD schválena žádná medikace ani chirurgický postup a základním kamenem terapie zůstává úprava životního stylu zaměřená jak na redukci hmotnosti u jedinců s nadváhou, tak na prevenci nadváhy u jedinců s normální hmotností. Vzhledem k tomu, že středomořská dieta má příznivý vliv jak na prevenci, tak na řešení metabolického syndromu, je hlavním cílem této studie implementovat a vyhodnotit potenciální přínosy intervence založené na středomořském životním stylu na vzorku pacientů s NAFLD. Sekundárním cílem bude vyrobit materiál jak pro zdravotníky (zejména dietology a lékaře), tak pro pacienty, který jim pomůže při provádění takové intervence založené na středomořském životním stylu.

Tato studie bude prospektivní, randomizovaná, zaslepená a kontrolovaná studie. Budou zahrnuti účastníci s NAFLD a BMI > 25 kg/m2 (rozmezí 25-40 kg/m2). Diagnóza NAFLD bude založena na zvýšených sérových hladinách alaninaminotransferázy (ALT), s nebo bez zvýšených sérových hladin gama-glutamyltranspeptidázy (GGT), přítomnosti jaterní steatózy a nepřítomnosti jiných příčin jaterní steatózy a jaterního selhání.

Na začátku budou pacienti informováni o studii a dají svůj písemný souhlas. Poté budou subjekty náhodně rozděleny do jedné ze 3 skupin: (a) Kontrolní skupina, která obdrží písemné obecné rady pro zdravý životní styl; b) skupina středomořské stravy nebo c) skupina středomořského životního stylu. Účastníci ve skupinách (b) a (c) se zúčastní komplexnějšího programu, který se skládá ze sedmi 60minutových skupinových poradenských sezení, které se provádějí každé dva týdny po dobu prvních 2 měsíců a každý měsíc po dobu následujících 4 měsíců, až do 6měsíčního vyhodnocení. . Účastníci budou také hodnoceni 12 měsíců po jejich vstupu do studie.

Dietní intervence a sledování budou prováděny v laboratoři klinické výživy a dietetiky na Harokopio University, kde budou všechny konzultace provádět zkušení kliničtí dietologové. Poradenství bude založeno na teorii stanovení cílů. Využity budou také motivační a behaviorální strategie. Ve skupině středomořské stravy budou zacíleny všechny skupiny potravin středomořské stravy, zatímco ve skupině středomořského životního stylu budou kulinářské postupy, sezónnost a lokalita potravin, socializace během jídla, odpočinek během dne a také přijetí aktivní bydlení bude řešeno dodatečně. Intervence se také zaměří na dosažení 5-10% úbytku hmotnosti během prvních 6 měsíců.

Pacienti budou hodnoceni na začátku, na konci 6měsíční intervence a 1 rok po vstupu do studie. Na začátku podstoupí všichni pacienti stručnou anamnézu, kompletní fyzikální vyšetření a rutinní laboratorní vyšetření. Anamnéza konzumace alkoholu bude získána jak od pacientů, tak od přátel/příbuzných, pokud je to možné. Hodnocení antropometrických měření, dietního příjmu, fyzické aktivity a životních návyků bude průběžně vyhodnocováno v průběhu studie. Dietní příjem bude hodnocen pomocí dvou 24hodinových opakování a dotazníku frekvence jídla (FFQ). Údaje ze stažení budou analyzovány z hlediska příjmu energie, makro- a mikroživin (pomocí softwaru Nutritionist Pro, verze 2.2), jakož i příjmu skupiny potravin a vzorců jídla. Podmínky kolem stravování budou také zaznamenány a analyzovány. Dále se pro celkové hodnocení stravovacích návyků použije semikvantitativní FFQ, zahrnující hlavní skupiny potravin středomořské stravy. Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí Harokopio Physical Activity Questionnaire (HPAQ). Délka a kvalita spánku bude hodnocena pomocí Aténské škály insomnie, která se skládá z položek souvisejících s indukcí spánku, probuzeními během noci, konečným probuzením, celkovou délkou spánku a kvalitou spánku, pohodou, funkční kapacitou a ospalostí během dne. Rovněž budou zaznamenány současné a minulé kuřácké návyky.

Na začátku a v 6. a 12. měsíci se po noční deprivaci potravy odeberou vzorky krve pro hodnocení biochemických markerů a uloží se při -80 °C. Lipidový profil, markery metabolismu glukózy a funkce jater a adipokiny, zánětlivé markery a markery oxidačního stresu budou stanoveny pomocí automatických analyzátorů a/nebo komerčních souprav ELISA.

Všichni pacienti projdou měřením jaterní tuhosti s jaterní elastografií na začátku, stejně jako na konci intervence a po jednom roce od vstupu do studie. Pacienti bez nedávné jaterní biopsie (během předchozích 12 měsíců) také podstoupí jaterní biopsii na začátku studie. Jaterní biopsie budou opakovány po roce a budou hodnoceny stejným hepatopatologem, který bude mít přístup ke klinickým údajům pacienta.