Intervenção no estilo de vida mediterrâneo em pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica

A doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD) é uma condição patológica que envolve tanto a esteatose hepática quanto a esteato-hepatite não alcoólica (NASH), como resultado do acúmulo de gordura no fígado (gordura hepática > 5-10% do peso do fígado), não devido ao consumo excessivo de álcool ou outras causas de esteatose. Sua prevalência varia na população geral de 10-35%, enquanto em indivíduos obesos pode chegar a 75% e é particularmente preocupante porque essas pessoas parecem ter maior mortalidade por doenças hepáticas e não hepáticas, como doenças cardiovasculares , e, portanto, uma maior carga econômica de custos de saúde.

Atualmente, nenhum medicamento ou procedimento cirúrgico foi aprovado para o tratamento da DHGNA e as modificações no estilo de vida continuam sendo a terapia fundamental visando a redução de peso para indivíduos com sobrepeso e a prevenção do sobrepeso para indivíduos com peso normal. Dado que um padrão alimentar mediterrânico tem um efeito benéfico tanto na prevenção como na resolução da síndrome metabólica, o principal objetivo do presente estudo é implementar e avaliar os potenciais benefícios de uma intervenção baseada no estilo de vida mediterrânico numa amostra de doentes com DHGNA. Um objetivo secundário será a produção de material, tanto para os profissionais de saúde (nomeadamente nutricionistas e médicos) como para os pacientes que os ajudem a implementar uma intervenção baseada no estilo de vida mediterrânico.

Este estudo será um estudo prospectivo, randomizado, cego e controlado. Serão incluídos participantes com DHGNA e IMC>25Kg/m2 (faixa 25-40 Kg/m2). O diagnóstico de DHGNA será baseado no aumento dos níveis séricos de alanina aminotransferase (ALT), com ou sem aumento dos níveis séricos de gama-glutamil transpeptidase (GGT), presença de esteatose hepática e ausência de outras causas de esteatose hepática e insuficiência hepática.

No início, os pacientes serão informados sobre o estudo e darão seu consentimento por escrito. Em seguida, os indivíduos serão distribuídos aleatoriamente em um dos 3 grupos: (a) Grupo de controle, recebendo conselhos gerais por escrito para um estilo de vida saudável; (b) Grupo de dieta mediterrânea ou (c) Grupo de estilo de vida mediterrâneo. Os participantes dos grupos (b) e (c) participarão de um programa mais abrangente, composto por sete sessões de aconselhamento em grupo de 60 minutos, realizadas a cada duas semanas nos primeiros 2 meses e mensalmente nos 4 meses seguintes, até a avaliação de 6 meses . Os participantes também serão avaliados 12 meses após sua entrada no estudo.

A intervenção dietética e o acompanhamento serão realizados no laboratório de Nutrição Clínica e Dietética da Harokopio University, onde nutricionistas clínicos experientes conduzirão todas as consultas. O aconselhamento será baseado na teoria do estabelecimento de metas. Também serão utilizadas estratégias motivacionais e comportamentais. No grupo de dieta mediterrânea, todos os grupos de alimentos da dieta mediterrânea serão direcionados, enquanto no grupo de estilo de vida mediterrâneo práticas culinárias, sazonalidade e localização dos produtos alimentares, socialização durante as refeições, descanso durante o dia, bem como a adoção de um a vida ativa também será abordada. A intervenção também terá como objetivo alcançar uma perda de peso de 5-10% nos primeiros 6 meses.

Os pacientes serão avaliados no início, no final da intervenção de 6 meses e 1 ano após a entrada no estudo. No início do estudo, todos os pacientes serão submetidos a uma breve avaliação do histórico médico, exame físico completo e testes laboratoriais de rotina. O histórico de consumo de álcool será obtido tanto dos pacientes quanto de amigos/parentes, sempre que possível. A avaliação das medidas antropométricas, ingestão alimentar, atividade física e hábitos de vida, serão avaliados continuamente ao longo do estudo. O consumo alimentar será avaliado por meio de dois recordatórios de 24 horas e um questionário de frequência alimentar (QFA). Os dados dos recordatórios serão analisados ​​em termos de energia, ingestão de macro e micronutrientes (usando o software Nutritionist Pro, versão 2.2), bem como da ingestão de grupos de alimentos e padrões de refeição. As condições relacionadas à alimentação também serão registradas e analisadas. Adicionalmente, será utilizado um QFA semi-quantitativo, incluindo os principais grupos alimentares da dieta mediterrânica, para a avaliação global dos hábitos alimentares. A atividade física será avaliada por meio do Harokopio Physical Activity Questionnaire (HPAQ). A duração e a qualidade do sono serão avaliadas por meio da Escala de Insônia de Atenas, composta por itens relacionados à indução do sono, despertares durante a noite, despertar final, duração total do sono e qualidade do sono, bem-estar, capacidade funcional e sonolência durante o dia. Os hábitos de fumar atuais e passados ​​também serão registrados.

No início e aos 6 e 12 meses, amostras de sangue serão coletadas após uma noite de privação alimentar para avaliação de marcadores bioquímicos e armazenadas a -80oC. Perfil lipídico, marcadores do metabolismo da glicose e função hepática, adipocinas, marcadores inflamatórios e marcadores de estresse oxidativo serão determinados utilizando analisadores automatizados e/ou kits ELISA comerciais.

Todos os pacientes passarão por medidas de rigidez hepática com elastografia hepática no início do estudo, bem como no final da intervenção e após um ano da entrada no estudo. Pacientes sem biópsia hepática recente (nos últimos 12 meses) também serão submetidos a biópsia hepática no início do estudo. As biópsias hepáticas serão repetidas um ano depois e serão avaliadas pelo mesmo hepatopatologista, que terá acesso aos dados clínicos do paciente.