Intervención estilo de vida mediterráneo en pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico

La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) es una condición patológica que involucra tanto la esteatosis hepática como la esteatohepatitis no alcohólica (NASH), como resultado de la acumulación de grasa en el hígado (grasa hepática > 5-10% del peso del hígado), no debido al consumo excesivo de alcohol u otras causas de esteatosis. Su prevalencia en la población general oscila entre el 10-35%, mientras que en individuos obesos puede alcanzar el 75% y es especialmente preocupante porque estas personas parecen tener una mayor mortalidad tanto por enfermedades hepáticas como no hepáticas, como las enfermedades cardiovasculares. , y por tanto una mayor carga económica de los costes sanitarios.

En la actualidad, no se ha aprobado ningún medicamento o procedimiento quirúrgico para el tratamiento de NAFLD y las modificaciones del estilo de vida siguen siendo la terapia fundamental dirigida tanto a la reducción de peso para las personas con sobrepeso como a la prevención del sobrepeso para las personas con peso normal. Dado que un patrón dietético mediterráneo tiene un efecto beneficioso tanto en la prevención como en la resolución del síndrome metabólico, el objetivo principal del presente estudio es implementar y evaluar los beneficios potenciales de una intervención basada en el estilo de vida mediterráneo en una muestra de pacientes con EHGNA. Un objetivo secundario será producir material, tanto para profesionales de la salud (es decir, dietistas y médicos) como para pacientes, para ayudarlos a implementar una intervención de este tipo basada en el estilo de vida mediterráneo.

Este estudio será un estudio prospectivo, aleatorizado, ciego y controlado. Se incluirán participantes con EHGNA e IMC>25Kg/m2 (rango 25-40 Kg/m2). El diagnóstico de NAFLD se basará en el aumento de los niveles séricos de alanina aminotransferasa (ALT), con o sin aumento de los niveles séricos de gamma-glutamil transpeptidasa (GGT), la presencia de esteatosis hepática y la ausencia de otras causas de esteatosis hepática e insuficiencia hepática.

Al inicio del estudio, los pacientes serán informados sobre el estudio y darán su consentimiento por escrito. Luego, los sujetos serán asignados aleatoriamente a uno de 3 grupos: (a) Grupo de control, que recibirá consejos generales por escrito para un estilo de vida saludable; (b) Grupo de dieta mediterránea o (c) Grupo de estilo de vida mediterráneo. Los participantes en los grupos (b) y (c) asistirán a un programa más integral, que comprende siete sesiones de asesoramiento grupal de 60 minutos, realizadas cada dos semanas durante los primeros 2 meses y cada mes durante los siguientes 4 meses, hasta la evaluación de 6 meses. . Los participantes también serán evaluados 12 meses después de su ingreso en el estudio.

La intervención dietética y el seguimiento se realizarán en el laboratorio de Nutrición Clínica y Dietética de la Universidad Harokopio, donde dietistas clínicos experimentados realizarán todas las consultas. La consejería se basará en la teoría del establecimiento de metas. También se utilizarán estrategias motivacionales y conductuales. En el grupo de dieta mediterránea, se abordarán todos los grupos de alimentos de la dieta mediterránea, mientras que en el grupo de estilo de vida mediterráneo, las prácticas culinarias, la estacionalidad y localidad de los productos alimenticios, la socialización durante las comidas, el descanso durante el día, así como la adopción de un además se abordará la vida activa. La intervención también tendrá como objetivo lograr una pérdida de peso del 5 al 10 % dentro de los primeros 6 meses.

Los pacientes serán evaluados al inicio, al final de la intervención de 6 meses y 1 año después del ingreso al estudio. Al inicio del estudio, todos los pacientes se someterán a una breve evaluación del historial médico, un examen físico completo y pruebas de laboratorio de rutina. Siempre que sea posible, se obtendrá el historial de consumo de alcohol tanto de los pacientes como de amigos/familiares. La evaluación de las medidas antropométricas, la ingesta dietética, la actividad física y los hábitos de vida, se evaluarán de forma continua a lo largo del estudio. La ingesta dietética se evaluará a través de dos recordatorios de 24 horas y un cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ). Los datos de los retiros se analizarán en términos de ingesta de energía, macro y micronutrientes (utilizando el software Nutritionist Pro, versión 2.2), así como la ingesta de grupos de alimentos y patrones de comidas. Las condiciones alrededor de la comida también serán registradas y analizadas. Además, para la valoración global de los hábitos alimentarios se utilizará un FFQ semicuantitativo que incluya los principales grupos de alimentos de la dieta mediterránea. La actividad física se evaluará mediante el Cuestionario de Actividad Física de Harokopio (HPAQ). La duración y calidad del sueño se evaluará a través de la Escala de Insomnio de Atenas, que consta de ítems relacionados con la inducción del sueño, los despertares nocturnos, el despertar final, la duración total del sueño y la calidad del sueño, el bienestar, la capacidad funcional y la somnolencia diurna. También se registrarán los hábitos de fumar actuales y pasados.

Al inicio y a los 6 y 12 meses, se recolectarán muestras de sangre después de una noche de privación de alimentos para la evaluación de marcadores bioquímicos y se almacenarán a -80oC. El perfil lipídico, los marcadores del metabolismo de la glucosa y la función hepática, y las adipocinas, los marcadores inflamatorios y los marcadores de estrés oxidativo se determinarán mediante analizadores automáticos y/o kits ELISA comerciales.

Todos los pacientes pasarán por mediciones de rigidez hepática con elastografía hepática al inicio, así como al final de la intervención y después de un año del ingreso al estudio. Los pacientes sin una biopsia de hígado reciente (dentro de los 12 meses anteriores) también se someterán a una biopsia de hígado al inicio del estudio. Las biopsias hepáticas se repetirán al año y serán evaluadas por el mismo hepatopatólogo, quien tendrá acceso a los datos clínicos del paciente.