Intervention sur le mode de vie méditerranéen chez les patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique

La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est une affection pathologique qui implique à la fois une stéatose hépatique et une stéatohépatite non alcoolique (NASH), résultant d'une accumulation de graisse dans le foie (graisse hépatique > 5 à 10 % du poids du foie), non due à une consommation excessive d'alcool ou à d'autres causes de stéatose. Sa prévalence varie dans la population générale de 10 à 35 %, tandis que chez les personnes obèses, elle peut atteindre 75 % et est particulièrement inquiétante car ces personnes semblent avoir une mortalité plus élevée due à des maladies hépatiques et non liées au foie, telles que les maladies cardiovasculaires. , et donc un plus grand fardeau économique des coûts de santé.

À l'heure actuelle, aucun médicament ou intervention chirurgicale n'a été approuvé pour le traitement de la NAFLD et les modifications du mode de vie restent la thérapie de base visant à la fois la réduction de poids pour les sujets en surpoids et la prévention du surpoids pour les personnes de poids normal. Étant donné qu'un régime alimentaire méditerranéen a un effet bénéfique à la fois sur la prévention et la résolution du syndrome métabolique, l'objectif principal de la présente étude est de mettre en œuvre et d'évaluer les avantages potentiels d'une intervention basée sur le mode de vie méditerranéen chez un échantillon de patients. avec NAFLD. Un objectif secondaire sera de produire du matériel, à la fois pour les professionnels de santé (à savoir les diététiciens et les médecins) et les patients pour les aider à mettre en œuvre une telle intervention basée sur le mode de vie méditerranéen.

Cette étude sera une étude prospective, randomisée, en aveugle et contrôlée. Les participants avec NAFLD et IMC> 25 Kg/m2 (plage de 25 à 40 Kg/m2) seront inclus. Le diagnostic de NAFLD sera basé sur une augmentation des taux sériques d'alanine aminotransférase (ALT), avec ou sans augmentation des taux sériques de gamma-glutamyl transpeptidase (GGT), la présence d'une stéatose hépatique et l'absence d'autres causes de stéatose hépatique et d'insuffisance hépatique.

Au départ, les patients seront informés de l'étude et donneront leur consentement écrit. Ensuite, les sujets seront assignés au hasard à l'un des 3 groupes : (a) Groupe témoin, recevant des conseils généraux écrits pour un mode de vie sain ; (b) Groupe de régime méditerranéen ou (c) Groupe de mode de vie méditerranéen. Les participants aux groupes (b) et (c) suivront un programme plus complet, comprenant sept séances de conseil de groupe de 60 minutes, menées toutes les deux semaines pendant les 2 premiers mois et tous les mois pendant les 4 mois suivants, jusqu'à l'évaluation de 6 mois. . Les participants seront également évalués 12 mois après leur entrée dans l'étude.

L'intervention diététique et le suivi seront effectués dans le laboratoire de nutrition clinique et diététique de l'Université Harokopio, où des diététistes cliniques expérimentés effectueront toutes les consultations. Le counseling sera basé sur la théorie de l'établissement d'objectifs. Des stratégies motivationnelles et comportementales seront également utilisées. Dans le groupe du régime méditerranéen, tous les groupes d'aliments du régime méditerranéen seront ciblés, alors que dans le groupe du mode de vie méditerranéen, les pratiques culinaires, la saisonnalité et la localité des produits alimentaires, la socialisation pendant les repas, le repos pendant la journée, ainsi que l'adoption d'un la vie active sera également abordée. L'intervention visera également à atteindre une perte de poids de 5 à 10 % au cours des 6 premiers mois.

Les patients seront évalués au départ, à la fin de l'intervention de 6 mois et 1 an après l'entrée dans l'étude. Au départ, tous les patients subiront une brève évaluation des antécédents médicaux, un examen physique complet et des tests de laboratoire de routine. Les antécédents de consommation d'alcool seront obtenus à la fois des patients et des amis/parents dans la mesure du possible. L'évaluation des mesures anthropométriques, de l'apport alimentaire, de l'activité physique et des habitudes de vie sera évaluée en continu tout au long de l'étude. L'apport alimentaire sera évalué au moyen de deux rappels de 24 heures et d'un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ). Les données des rappels seront analysées en termes d'apport énergétique, de macro et de micronutriments (à l'aide du logiciel Nutritionist Pro, version 2.2), ainsi que des apports en groupes d'aliments et des habitudes de repas. Les conditions autour de l'alimentation seront également enregistrées et analysées. De plus, un FFQ semi-quantitatif, comprenant les principaux groupes d'aliments du régime méditerranéen, sera utilisé pour l'évaluation globale des habitudes alimentaires. L'activité physique sera évaluée à l'aide du questionnaire d'activité physique Harokopio (HPAQ). La durée et la qualité du sommeil seront évaluées à l'aide de l'échelle d'insomnie d'Athènes, composée d'éléments liés à l'induction du sommeil, aux réveils pendant la nuit, au réveil final, à la durée totale du sommeil et à la qualité du sommeil, au bien-être, à la capacité de fonctionnement et à la somnolence pendant la journée. Les habitudes de tabagisme actuelles et passées seront également enregistrées.

Au départ et à 6 et 12 mois, des échantillons de sang seront prélevés après une nuit de privation de nourriture pour l'évaluation des marqueurs biochimiques, et conservés à -80oC. Le profil lipidique, les marqueurs du métabolisme du glucose et de la fonction hépatique, les adipokines, les marqueurs inflammatoires et les marqueurs du stress oxydatif seront déterminés à l'aide d'analyseurs automatisés et/ou de kits ELISA commerciaux.

Tous les patients passeront par des mesures de rigidité hépatique avec élastographie hépatique au départ, ainsi qu'à la fin de l'intervention et après un an d'entrée dans l'étude. Les patients sans biopsie hépatique récente (au cours des 12 derniers mois) subiront également une biopsie hépatique au départ. Les biopsies hépatiques seront répétées un an après et seront évaluées par le même hépato-pathologiste, qui aura accès aux données cliniques du patient.