Mediterrán életmódbeli beavatkozás alkoholmentes zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél

A nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) olyan kóros állapot, amely a máj steatosisát és a nem alkoholos zsírmájgyulladást (NASH) is magában foglalja, a májban történő zsírfelhalmozódás eredményeként (májzsír a máj tömegének 5-10%-a felett), nem indokolt. túlzott alkoholfogyasztásra vagy a steatosis egyéb okaira. Prevalenciája az általános populációban 10-35%, míg az elhízott egyéneknél elérheti a 75%-ot, és különösen aggasztó, mert úgy tűnik, hogy ezeknél az embereknél magasabb a halálozás mind a májban, mind a nem májbetegségben, például a szív- és érrendszeri betegségekben. , és ezért nagyobb gazdasági terhet jelentenek az egészségügyi költségek.

Jelenleg semmilyen gyógyszeres vagy sebészeti eljárást nem hagytak jóvá a NAFLD kezelésére, és az életmód módosítása továbbra is a sarokköve a terápia, amely mind a túlsúlyos alanyok súlycsökkentését, mind a normál testsúlyú egyének túlsúlyának megelőzését célozza. Tekintettel arra, hogy a mediterrán étrend jótékony hatással van a metabolikus szindróma megelőzésére és megszüntetésére, a jelen tanulmány fő célja egy mediterrán életmódon alapuló beavatkozás lehetséges előnyeinek megvalósítása és értékelése egy betegmintán. a NAFLD-vel. Másodlagos cél az lesz, hogy mind az egészségügyi szakemberek (nevezetesen dietetikusok és orvosok), mind a betegek számára olyan anyagokat állítsanak elő, amelyek segítik őket egy ilyen, a mediterrán életmódon alapuló beavatkozás megvalósításában.

Ez a tanulmány prospektív, randomizált, vak és kontrollált vizsgálat lesz. A NAFLD-vel és 25 kg/m2-nél nagyobb BMI-vel (25-40 kg/m2 tartomány) rendelkező résztvevők is szerepelnek. A NAFLD diagnózisa az alanin-aminotranszferáz (ALT) megnövekedett szérumszintjén fog alapulni, megnövekedett gamma-glutamil-transzpeptidáz (GGT) szérumszinttel vagy anélkül, a májzsugorodás meglétén, valamint a máj steatosis és a májelégtelenség egyéb okainak hiányán.

Kiinduláskor a betegeket tájékoztatják a vizsgálatról, és írásos beleegyezésüket adják. Ezután az alanyokat véletlenszerűen besorolják a 3 csoport egyikébe: (a) Kontroll csoport, amely írásos általános tanácsokat kap az egészséges életmódra vonatkozóan; (b) Mediterrán étrend csoport vagy (c) Mediterrán életmód csoport. A (b) és (c) csoportok résztvevői egy átfogóbb programon vesznek részt, amely hét 60 perces csoportos tanácsadásból áll, az első 2 hónapban kéthetente, a következő 4 hónapban havonta, a 6 hónapos értékelésig. . A résztvevőket a vizsgálatba való belépés után 12 hónappal is értékelik.

Az étrendi beavatkozást és a monitorozást a Harokopio Egyetem Klinikai Táplálkozási és Dietetikai Laboratóriumában végzik, ahol tapasztalt klinikai dietetikusok végzik az összes konzultációt. A tanácsadás a célkitőzés elméletén fog alapulni. Motivációs és viselkedési stratégiákat is alkalmazni fognak. A mediterrán diéta csoportban a mediterrán diéta valamennyi élelmiszercsoportja lesz megcélozva, míg a mediterrán életmód csoportban a kulináris gyakorlatok, a szezonalitás, az élelmiszerek lokalitása, az étkezés közbeni szocializáció, a napközbeni pihenés, valamint az étkezési szokások átvétele. az aktív élettel is foglalkozni fognak. A beavatkozás célja az is, hogy az első 6 hónapban 5-10%-os súlycsökkenést érjen el.

A betegeket kiinduláskor, a 6 hónapos beavatkozás végén és 1 évvel a vizsgálat megkezdése után értékelik. Kiinduláskor minden betegnél rövid kórtörténet-felmérést, teljes fizikális vizsgálatot és rutin laboratóriumi vizsgálatot végeznek. Lehetőség szerint mind a betegek, mind a barátok/rokonok megszerzik az alkoholfogyasztás történetét. Az antropometrikus mérések, az étrendi bevitel, a fizikai aktivitás és az életmódbeli szokások értékelését a vizsgálat során folyamatosan értékelik. A táplálékfelvételt két 24 órás visszahívással és egy étkezési gyakorisági kérdőívvel (FFQ) értékelik. A visszahívásokból származó adatokat az energia, a makro- és mikrotápanyag-bevitel (a Nutritionist Pro 2.2-es verziójával), valamint az élelmiszercsoportok beviteli és étkezési szokásai tekintetében elemzik. Az étkezés körüli állapotokat is rögzítik és elemzik. Ezen túlmenően, egy félkvantitatív FFQ, amely magában foglalja a mediterrán étrend fő élelmiszercsoportjait, az étkezési szokások átfogó értékeléséhez kerül felhasználásra. A fizikai aktivitást a Harokopio Physical Activity Questionnaire (HPAQ) segítségével értékeljük. Az alvás időtartamát és minőségét az Athéni Insomnia Skála értékeli, amely az alvás indukciójával, az éjszakai ébredésekkel, a végső ébresztéssel, az alvás teljes időtartamával, valamint az alvás minőségével, a jóléttel, a funkcionális kapacitással és a nappali álmossággal kapcsolatos tételekből áll. A jelenlegi és korábbi dohányzási szokásokat is rögzítjük.

A kiinduláskor, valamint a 6. és 12. hónapban vérmintákat vesznek egy éjszakai táplálékmegvonás után a biokémiai markerek értékeléséhez, és -80 oC-on tárolják. A lipidprofilt, a glükóz-metabolizmus és a májfunkció markereit, valamint az adipokineket, a gyulladásos markereket és az oxidatív stressz markereit automatizált analizátorok és/vagy kereskedelmi forgalomban lévő ELISA készletek segítségével határozzák meg.

Minden betegnél májmerevségmérésen kell keresztülmenni májelaszográfiával a kiinduláskor, valamint a beavatkozás végén és a vizsgálatba való belépés után egy év után. Azoknál a betegeknél, akiknél a közelmúltban (az előző 12 hónapban) nem végeztek májbiopsziát, szintén májbiopsziát kell végezni a kiinduláskor. A májbiopsziát egy év elteltével megismétlik, és ugyanaz a hepatopatológus fogja értékelni, aki hozzáférhet a páciens klinikai adataihoz.