Välimerellinen elämäntapa interventio potilailla, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus

Alkoholiton rasvamaksasairaus (NAFLD) on patologinen tila, johon liittyy sekä maksan steatoosia että alkoholitonta rasvamaksatulehdusta (NASH), joka johtuu rasvan kertymisestä maksaan (maksarasvaa > 5-10 % maksan painosta). liialliseen alkoholinkäyttöön tai muihin rasvoittumiseen liittyviin syihin. Sen esiintyvyys vaihtelee väestössä 10–35 prosentin välillä, kun taas lihavilla henkilöillä se voi nousta 75 prosenttiin, ja se on erityisen huolestuttavaa, koska näillä ihmisillä näyttää olevan korkeampi kuolleisuus sekä maksaan että muihin kuin maksaan liittyviin sairauksiin, kuten sydän- ja verisuonisairauksiin. , mikä lisää terveydenhuoltokustannusten taloudellista taakkaa.

Tällä hetkellä NAFLD:n hoitoon ei ole hyväksytty lääkitystä tai kirurgista toimenpidettä, ja elämäntapojen muutokset ovat edelleen kulmakivihoito, joka kohdistuu sekä ylipainoisten henkilöiden painonpudotukseen että normaalipainoisten henkilöiden ylipainon ehkäisyyn. Koska välimerellisellä ruokavaliolla on myönteinen vaikutus sekä metabolisen oireyhtymän ehkäisyyn että ratkaisemiseen, tämän tutkimuksen päätavoitteena on toteuttaa ja arvioida välimerelliseen elämäntapaan perustuvan toimenpiteen mahdollisia hyötyjä potilasotoksessa. NAFLD:n kanssa. Toissijaisena tavoitteena on tuottaa materiaalia sekä terveydenhuollon ammattilaisille (eli ravitsemusterapeuteille ja lääkäreille) että potilaille, jotka auttavat heitä toteuttamaan tällaista välimerelliseen elämäntapaan perustuvaa interventiota.

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, sokkoutettu ja kontrolloitu tutkimus. Osallistujat, joiden NAFLD ja BMI > 25 kg/m2 (vaihteluväli 25-40 kg/m2), otetaan mukaan. NAFLD:n diagnoosi perustuu alaniiniaminotransferaasin (ALT) seerumin kohonneisiin tasoihin, kohonneisiin gamma-glutamyylitranspeptidaasin (GGT) seerumipitoisuuksiin tai ilman, maksan steatoosiin ja muiden maksan rasvakudosten ja maksan vajaatoiminnan syiden puuttumiseen.

Lähtötilanteessa potilaille tiedotetaan tutkimuksesta ja he antavat kirjallisen suostumuksensa. Sitten koehenkilöt jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: (a) Kontrolliryhmä, joka saa kirjallisia yleisiä neuvoja terveellisistä elämäntavoista; (b) Välimeren ruokavalioryhmä tai (c) Välimeren elämäntaparyhmä. Ryhmien (b) ja (c) osallistujat osallistuvat kattavampaan ohjelmaan, joka sisältää seitsemän 60 minuutin ryhmäneuvontaa, jotka suoritetaan kahden viikon välein ensimmäisten 2 kuukauden ajan ja kuukausittain seuraavat 4 kuukautta, 6 kuukauden arviointiin saakka. . Osallistujat arvioidaan myös 12 kuukauden kuluttua heidän osallistumisestaan ​​tutkimukseen.

Ruokavaliotoimenpiteet ja seuranta suoritetaan Harokopio-yliopiston Kliinisen ravitsemus- ja dietetiikan laboratoriossa, jossa kokeneet kliiniset ravitsemusterapeutit tekevät kaikki konsultaatiot. Ohjaus perustuu tavoitteen asettamisen teoriaan. Myös motivaatio- ja käyttäytymisstrategioita käytetään. Välimeren ruokavalioryhmässä kohdistetaan kaikki Välimeren ruokavalion ruokaryhmät, kun taas Välimeren elämäntaparyhmässä kulinaariset käytännöt, kausiluonteisuus ja elintarvikkeiden paikallisuus, sosiaalistaminen aterioiden aikana, lepo päivän aikana sekä ruokakulttuurin omaksuminen. aktiivista asumista käsitellään lisäksi. Interventiolla pyritään myös saavuttamaan 5-10 % painonpudotus ensimmäisen 6 kuukauden aikana.

Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden toimenpiteen lopussa ja vuoden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta. Lähtötilanteessa kaikille potilaille tehdään lyhyt sairaushistorian arviointi, täydellinen fyysinen tarkastus ja rutiinilaboratoriotestit. Alkoholinkäyttöhistoriaa hankitaan mahdollisuuksien mukaan sekä potilailta että ystäviltä/sukulaisilta. Antropometristen mittausten, ravinnonsaannin, fyysisen aktiivisuuden ja elämäntapatottumusten arviointia arvioidaan jatkuvasti koko tutkimuksen ajan. Ruokavalion saanti arvioidaan kahdella 24 tunnin palautuksella ja ruokatiheyskyselyllä (FFQ). Muistokutsujen tiedot analysoidaan energian, makro- ja hivenravinteiden saannin (käyttäen Nutritionist Pro -ohjelmiston versiota 2.2) sekä ruokaryhmien saannin ja ateriamallien suhteen. Myös syömiseen liittyvät olosuhteet kirjataan ja analysoidaan. Lisäksi ruokailutottumusten kokonaisarvioinnissa käytetään puolikvantitatiivista FFQ:ta, joka sisältää Välimeren ruokavalion pääruokaryhmät. Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan Harokopio Physical Activity Questionnaire (HPAQ) -kyselyllä. Unen kestoa ja laatua arvioidaan Ateenan unettomuusasteikolla, joka koostuu unen induktiosta, yön heräämisestä, lopullisesta heräämisestä, unen kokonaiskestosta sekä unen laadusta, hyvinvoinnista, toimintakyvystä ja päiväsaikaan uneliaisuudesta. Myös nykyiset ja aiemmat tupakointitottumukset kirjataan.

Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa sekä 6 ja 12 kuukauden kohdalla yön yli ruoan puutteen jälkeen biokemiallisten merkkiaineiden arvioimiseksi ja säilytetään -80 oC:ssa. Lipidiprofiili, glukoosiaineenvaihdunnan ja maksan toiminnan markkerit sekä adipokiinit, tulehdusmarkkerit ja oksidatiivisen stressin markkerit määritetään käyttämällä automaattisia analysaattoreita ja/tai kaupallisia ELISA-pakkauksia.

Kaikille potilaille suoritetaan maksan jäykkyysmittaukset maksan elastografialla lähtötilanteessa sekä toimenpiteen lopussa ja vuoden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta. Potilaille, joille ei ole äskettäin tehty maksakoepalaa (edellisten 12 kuukauden aikana), suoritetaan myös maksabiopsia lähtötilanteessa. Maksabiopsiat toistetaan vuoden kuluttua, ja ne arvioi sama hepatopatologi, jolla on pääsy potilaan kliinisiin tietoihin.