Средиземноморское вмешательство в образ жизни у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени

Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) представляет собой патологическое состояние, которое включает как стеатоз печени, так и неалкогольный стеатогепатит (НАСГ), в результате накопления жира в печени (жир печени >5-10% веса печени), не связанного с чрезмерному употреблению алкоголя или другим причинам стеатоза. Его распространенность среди населения в целом колеблется от 10 до 35%, в то время как у людей с ожирением может достигать 75%, что вызывает особую тревогу, поскольку у этих людей, по-видимому, более высокая смертность как от заболеваний печени, так и от заболеваний, не связанных с печенью, таких как сердечно-сосудистые заболевания. , и, следовательно, большее экономическое бремя затрат на здравоохранение.

В настоящее время не существует лекарств или хирургических процедур, одобренных для лечения НАЖБП, и изменение образа жизни остается краеугольным камнем терапии, направленной как на снижение веса у людей с избыточным весом, так и на предотвращение избыточного веса у людей с нормальным весом. Учитывая, что средиземноморская диета оказывает благотворное влияние как на профилактику, так и на разрешение метаболического синдрома, основная цель настоящего исследования состоит в том, чтобы внедрить и оценить потенциальные преимущества вмешательства, основанного на средиземноморском образе жизни, у выборки пациентов. с НАЖБП. Второстепенная цель будет заключаться в подготовке материала как для медицинских работников (а именно, диетологов и врачей), так и для пациентов, чтобы помочь им в осуществлении такого вмешательства, основанного на средиземноморском образе жизни.

Это исследование будет проспективным, рандомизированным, слепым и контролируемым. Будут включены участники с НАЖБП и ИМТ> 25 кг/м2 (диапазон 25-40 кг/м2). Диагноз НАЖБП будет основываться на повышенном уровне аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови с повышенным уровнем гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ) в сыворотке или без него, наличии стеатоза печени и отсутствии других причин стеатоза печени и печеночной недостаточности.

На исходном уровне пациенты будут проинформированы об исследовании и дадут свое письменное согласие. Затем испытуемые будут случайным образом распределены в одну из 3 групп: (а) контрольная группа, получающая письменные общие рекомендации по здоровому образу жизни; (b) Группа средиземноморской диеты или (c) Группа средиземноморского образа жизни. Участники групп (b) и (c) будут посещать более комплексную программу, включающую семь 60-минутных групповых консультаций, проводимых каждые две недели в течение первых 2 месяцев и каждый месяц в течение следующих 4 месяцев, до 6-месячной оценки. . Участники также будут оцениваться через 12 месяцев после их включения в исследование.

Диетическое вмешательство и мониторинг будут проводиться в лаборатории клинического питания и диетологии Университета Харокопио, где все консультации будут проводить опытные клинические диетологи. Консультирование будет основываться на теории постановки целей. Также будут использоваться мотивационные и поведенческие стратегии. В группе средиземноморской диеты будут затронуты все группы продуктов средиземноморской диеты, тогда как в группе средиземноморской диеты кулинарные практики, сезонность и местонахождение пищевых продуктов, общение во время еды, отдых в течение дня, а также принятие Активный образ жизни будет рассмотрен дополнительно. Вмешательство также будет направлено на снижение веса на 5-10% в течение первых 6 месяцев.

Пациентов будут оценивать на исходном уровне, в конце 6-месячного вмешательства и через 1 год после включения в исследование. На исходном уровне все пациенты пройдут краткую оценку истории болезни, полное медицинское обследование и обычные лабораторные анализы. История употребления алкоголя будет получена как от пациентов, так и от друзей/родственников, где это возможно. Оценка антропометрических показателей, рациона питания, физической активности и образа жизни будет постоянно оцениваться на протяжении всего исследования. Потребление пищи будет оцениваться с помощью двух 24-часовых отзывов и анкеты частоты приема пищи (FFQ). Данные отзывов будут проанализированы с точки зрения потребления энергии, макро- и микроэлементов (с использованием программного обеспечения Nutritionist Pro, версия 2.2), а также потребления пищевых групп и схемы приема пищи. Условия вокруг еды также будут записаны и проанализированы. Кроме того, для общей оценки пищевых привычек будет использоваться полуколичественный FFQ, включающий основные группы продуктов средиземноморской диеты. Физическая активность будет оцениваться с использованием опросника физической активности Harokopio (HPAQ). Продолжительность и качество сна будут оцениваться с помощью Афинской шкалы бессонницы, состоящей из пунктов, связанных с индукцией сна, пробуждениями в течение ночи, окончательным пробуждением, общей продолжительностью сна и качеством сна, самочувствием, работоспособностью и сонливостью в течение дня. Текущие и прошлые привычки курения также будут записаны.

На исходном уровне, а также через 6 и 12 месяцев образцы крови будут собираться после ночного голодания для оценки биохимических маркеров и храниться при -80°C. Липидный профиль, маркеры метаболизма глюкозы и функции печени, а также адипокины, маркеры воспаления и маркеры окислительного стресса будут определяться с использованием автоматических анализаторов и/или коммерческих наборов ELISA.

Все пациенты будут проходить измерения жесткости печени с помощью эластографии печени в начале исследования, а также в конце вмешательства и через год после включения в исследование. Пациентам без недавней биопсии печени (в течение предыдущих 12 месяцев) также будет выполнена биопсия печени на исходном уровне. Биопсия печени будет повторена через год и будет оценена тем же гепатопатологом, который будет иметь доступ к клиническим данным пациента.