- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01906892
Kreativní praxe jako vzájemné zotavení
Kreativní praxe jako vzájemné zotavení: Propojování komunit pro duševní zdraví a pohodu
Tato studie zkoumá hypotézu, že uživatelé služeb duševního zdraví, jejich pečovatelé a hudebníci mohou – prostřednictvím kreativního aktu hudebního učení a hraní – vzájemně zlepšit pohodu prostřednictvím rozvoje smysluplnějšího a odolnějšího života. Projekt se snaží prozkoumat tři vzájemně propojené problémy: (i) rozsah, v jakém hudební učení a hraní poskytuje fórum pro „vzájemné zotavení“ mezi dospělými uživateli služeb duševního zdraví, jejich formálními/neformálními pečovateli a hudebníky, (ii) charakteristické rysy „vzájemného zotavení“ prostřednictvím hudby a (iii) základní mechanismy takového „vzájemného zotavení“.
Studie se bude skládat ze tří různých etap. Fáze 1 a 2 budou zkoumat vliv různých skupinových aktivit – včetně participativní hudby, poslechu živé hudby, poslechu reprodukované hudby a nehudební kontroly – na psychologické škály, vzorky slin stresových hormonů a cytokinů a subjektivní zkušenost zjistit, které poskytují nejvíce relaxační, společenské a podpůrné prostředí pro vzájemné zotavení. Stage 3 bude zkoumat dopad hudebních intervencí v delších časových obdobích.
Systematický přehled, který jsme právě provedli, odhalil velkou mezeru ve výzkumu srovnávajícím různé hudební intervence a testování účinků různých délek intervencí. V důsledku toho by nám naše studie měla pomoci odpovědět na následující otázky:
- Které aspekty hudby mohou přispět k vzájemnému zotavení?
- Reagují všichni pečovatelé, pacienti a hudebníci na stejné aktivity, nebo některé hudební aktivity vyhovují určitým skupinám více než jiným?
- Uzdravují se pečovatelé, pacienti a hudebníci stejnou rychlostí?
- Jaká délka intervence je nejúčinnější?
Pokud se zjistí, že určité intervence vedou k lepším výsledkům než jiné, mohly by tyto výsledky pomoci komunitním skupinám a zdravotnickým zařízením při navrhování hudebních aktivit a mít důsledky pro utrácení rozpočtů na umění ve zdravotnictví.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SW7 2BS
- Centre for Performance Science, Royal College of Music
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci jakéhokoli pohlaví a starší 18 let, kteří trpí mírnými nebo středně závažnými duševními problémy, včetně, ale bez omezení na: stres, úzkost, deprese atd.
- Jednotlivci jakéhokoli pohlaví a starší 18 let, kteří se formálně nebo neformálně starají o uživatele služeb duševního zdraví.
- Hudebníci, kteří jsou profesionálními vedoucími workshopů a studenti hudby, kteří se učí být profesionálními hudebníky.
Kritéria vyloučení:
Vážné duševní problémy, které by mohly
- zabránit jednotlivci udělit informovaný souhlas
- způsobit, že jednotlivec ruší ostatní účastníky
- Jedinci, u kterých by hudební činnost mohla být v rozporu s jinou běžnou péčí.
- Jedinci s onemocněním dásní, které by znehodnotilo vzorky slin.
- Úplná hluchota nebo těžká porucha sluchu.
- Hudebníci nebo studenti hudby, kteří žádají o účast v projektu, ale nemají dostatečné zkušenosti nebo odborné znalosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1a
6 týdnů skupinových bubenických workshopů
|
Aktivní účast na skupinových bubenických workshopech
|
|
Experimentální: 1b
6 týdnů skupinových bubenických workshopů
|
Aktivní účast na skupinových bubenických workshopech
|
|
Experimentální: 2a
2 týdny aktivního skupinového bubnování následované 2 týdny kontrolní aktivity zahrnující literárně založenou aktivitu
|
Aktivní účast na skupinových bubenických workshopech
Účast na literárně založené činnosti
|
|
Aktivní komparátor: 2b
2 týdny literárně založené srovnávací aktivity následované 2 týdny sledování živého skupinového bubnování
|
Účast na literárně založené činnosti
Poslech živých vystoupení skupinového bubnování
|
|
Aktivní komparátor: 2c
2 týdny poslechu živého skupinového bubnování následované 2 týdny poslechu nahrávek skupinového bubnování
|
Poslech živých vystoupení skupinového bubnování
Poslech nahraných vystoupení skupinového bubnování
|
|
Aktivní komparátor: 2d
2 týdny poslechu nahraného skupinového bubnování následované 2 týdny účasti na skupinovém bubnování
|
Aktivní účast na skupinových bubenických workshopech
Poslech nahraných vystoupení skupinového bubnování
|
|
Experimentální: 3a
10 týdnů participativních skupinových bubenických workshopů
|
Aktivní účast na skupinových bubenických workshopech
|
|
Aktivní komparátor: 3b
10 týdnů zapojení do jiných nehudebních společenských aktivit
|
Aktivní účast na skupinových bubenických workshopech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody
Časové okno: Změna od výchozího stavu (zaznamenaná v týdnu před účastí na 6 nebo 10 týdnech hudebních intervencí) na konec účasti na hudebních intervencích
|
Změna od výchozího stavu (zaznamenaná v týdnu před účastí na 6 nebo 10 týdnech hudebních intervencí) na konec účasti na hudebních intervencích
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Seckerovo „Měření sociálního začlenění pro účastníky projektu umění a duševního zdraví“
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (zaznamenané v týdnu před účastí na 6 nebo 10 týdnech hudebních intervencí) na (a) konec účasti na hudebních intervencích a (b) 3 měsíce po ukončení hudebních intervencí
|
Změna z výchozí hodnoty (zaznamenané v týdnu před účastí na 6 nebo 10 týdnech hudebních intervencí) na (a) konec účasti na hudebních intervencích a (b) 3 měsíce po ukončení hudebních intervencí
|
|
Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (zaznamenané v týdnu před účastí na 6 nebo 10 týdnech hudebních intervencí) na (a) konec účasti na hudebních intervencích a (b) 3 měsíce po ukončení hudebních intervencí
|
Změna z výchozí hodnoty (zaznamenané v týdnu před účastí na 6 nebo 10 týdnech hudebních intervencí) na (a) konec účasti na hudebních intervencích a (b) 3 měsíce po ukončení hudebních intervencí
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (zaznamenané v týdnu před účastí na 6 nebo 10 týdnech hudebních intervencí) na (a) konec účasti na hudebních intervencích a (b) 3 měsíce po ukončení hudebních intervencí
|
Změna z výchozí hodnoty (zaznamenané v týdnu před účastí na 6 nebo 10 týdnech hudebních intervencí) na (a) konec účasti na hudebních intervencích a (b) 3 měsíce po ukončení hudebních intervencí
|
|
Hladiny kortizolu ve slinách
Časové okno: Změna od základní linie (pořízená bezprostředně před hudební intervencí) při měření bezprostředně po 60 nebo 90 minutové hudební intervenci
|
Změna od základní linie (pořízená bezprostředně před hudební intervencí) při měření bezprostředně po 60 nebo 90 minutové hudební intervenci
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Změna od základní linie (pořízená bezprostředně před hudební intervencí) při měření bezprostředně po 60 nebo 90 minutové hudební intervenci
|
Změna od základní linie (pořízená bezprostředně před hudební intervencí) při měření bezprostředně po 60 nebo 90 minutové hudební intervenci
|
|
Hladiny imunoglobulinu A ve slinách
Časové okno: Změna od základní linie (pořízená bezprostředně před hudební intervencí) při měření bezprostředně po 60 nebo 90 minutové hudební intervenci
|
Změna od základní linie (pořízená bezprostředně před hudební intervencí) při měření bezprostředně po 60 nebo 90 minutové hudební intervenci
|
|
Hladiny interleukinů ve slinách včetně IL6
Časové okno: Změna od základní linie (pořízená bezprostředně před hudební intervencí) při měření bezprostředně po 60 nebo 90 minutové hudební intervenci
|
Změna od základní linie (pořízená bezprostředně před hudební intervencí) při měření bezprostředně po 60 nebo 90 minutové hudební intervenci
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Změna od základní linie (pořízená bezprostředně před hudební intervencí) při měření bezprostředně po 60 nebo 90 minutové hudební intervenci
|
Změna od základní linie (pořízená bezprostředně před hudební intervencí) při měření bezprostředně po 60 nebo 90 minutové hudební intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aaron Williamon, PhD, Royal College of Music
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fancourt D, Perkins R, Ascenso S, Carvalho LA, Steptoe A, Williamon A. Effects of Group Drumming Interventions on Anxiety, Depression, Social Resilience and Inflammatory Immune Response among Mental Health Service Users. PLoS One. 2016 Mar 14;11(3):e0151136. doi: 10.1371/journal.pone.0151136. eCollection 2016.
- Fancourt D, Perkins R, Ascenso S, Atkins L, Kilfeather S, Carvalho L, Steptoe A, Williamon A. Group Drumming Modulates Cytokine Response in Mental Health Services Users: A Preliminary Study. Psychother Psychosom. 2016;85(1):53-5. doi: 10.1159/000431257. Epub 2015 Nov 27. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AH/K003364/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupinové bubnování (participativní)
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán