- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01906892
Kreativ praksis som gjensidig gjenoppretting
Kreativ praksis som gjensidig gjenoppretting: Forbinde fellesskap for mental helse og velvære
Denne studien utforsker hypotesen om at brukere av psykiske helsetjenester, deres omsorgspersoner og musikere kan - gjennom den kreative handlingen musikklæring og fremføring - gjensidig forbedre velvære gjennom utvikling av mer meningsfylte og robuste liv. Prosjektet søker å utforske tre sammenhengende problemstillinger: (i) i hvilken grad musikklæring og fremføring gir et forum for "gjensidig bedring" blant voksne brukere av psykisk helsetjeneste, deres formelle/uformelle omsorgspersoner og musikere, (ii) de karakteristiske trekkene av "gjensidig utvinning" gjennom musikk, og (iii) de underliggende mekanismene for slik "gjensidig utvinning".
Studiet vil bestå av tre ulike stadier. Trinn 1 og 2 vil undersøke effekten av en rekke gruppeaktiviteter - inkludert deltakende musikk, lytte til levende musikk, lytte til innspilt musikk og en ikke-musikkkontroll - på psykologiske skalaer, spyttprøver av stresshormoner og cytokiner, og subjektiv opplevelse for å se hvilke som gir de mest avslappende, omgjengelige og støttende miljøene for gjensidig restitusjon. Trinn 3 vil utforske virkningen av musikalske intervensjoner over lengre tidsperioder.
En systematisk oversikt vi nettopp har utført har avdekket et stort gap i forskning som sammenligner ulike musikkintervensjoner og tester effekten av ulike lengder på intervensjoner. Som et resultat bør studien vår hjelpe oss med å svare på følgende spørsmål:
- Hvilket aspekt(er) av musikk kan bidra til gjensidig bedring?
- Reagerer pleiere, pasienter og musikere på de samme aktivitetene, eller passer noen musikalske aktiviteter enkelte grupper mer enn andre?
- Blir pleiere, pasienter og musikere friske i samme takt?
- Hvor lang intervensjon er mest effektiv?
Hvis visse intervensjoner viser seg å gi sterkere resultater enn andre, kan disse resultatene hjelpe til med å veilede samfunnsgrupper og helsemiljøer i deres utforming av musikkaktiviteter og ha implikasjoner for bruken av budsjetter for kunst-i-helse.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SW7 2BS
- Centre for Performance Science, Royal College of Music
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer av begge kjønn og over 18 år som opplever milde eller moderate psykiske problemer, inkludert men ikke begrenset til: stress, angst, depresjon osv.
- Personer av begge kjønn og over 18 år som formelt eller uformelt tar seg av brukere av psykisk helsevern.
- Musikere som er profesjonelle verkstedledere og musikkstudenter som utdanner seg til profesjonelle musikere.
Ekskluderingskriterier:
Alvorlige psykiske problemer som evt
- hindre en person i å gi informert samtykke
- føre til at den enkelte blir en forstyrrelse for andre deltakere
- Personer for hvem musikkaktiviteten kan komme i konflikt med annen rutinemessig omsorg.
- Personer med tannkjøttsykdom som ville ugyldiggjøre spyttprøver.
- Total døvhet eller sterkt nedsatt hørsel.
- Musikere eller musikkstudenter som søker om å delta i prosjektet, men som ikke anses å ha tilstrekkelig erfaring eller kompetanse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1a
6 uker med gruppetrommeverksteder
|
Aktiv deltakelse i gruppetrommeverksteder
|
|
Eksperimentell: 1b
6 uker med gruppetrommeverksteder
|
Aktiv deltakelse i gruppetrommeverksteder
|
|
Eksperimentell: 2a
2 uker med aktiv gruppetromme etterfulgt av 2 uker med kontrollaktivitet som involverer en litterært basert aktivitet
|
Aktiv deltakelse i gruppetrommeverksteder
Å delta i en litterært basert aktivitet
|
|
Aktiv komparator: 2b
2 uker med den litterært baserte komparative aktiviteten etterfulgt av 2 uker med å se live gruppetrommespill
|
Å delta i en litterært basert aktivitet
Lytte til liveopptredener av gruppetrommespill
|
|
Aktiv komparator: 2c
2 uker med å lytte til live gruppetrommespill etterfulgt av 2 uker med å lytte til opptak av gruppetrommespill
|
Lytte til liveopptredener av gruppetrommespill
Lytte til innspilte fremføringer av gruppetrommespill
|
|
Aktiv komparator: 2d
2 ukers lytting til innspilt gruppetrommespill etterfulgt av 2 ukers deltakelse i gruppetrommespill
|
Aktiv deltakelse i gruppetrommeverksteder
Lytte til innspilte fremføringer av gruppetrommespill
|
|
Eksperimentell: 3a
10 uker med deltakende gruppetrommeverksteder
|
Aktiv deltakelse i gruppetrommeverksteder
|
|
Aktiv komparator: 3b
10 uker med engasjement med andre ikke-musikalske sosiale aktiviteter
|
Aktiv deltakelse i gruppetrommeverksteder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Warwick-Edinburgh skala for mental velvære
Tidsramme: Endring fra baseline (registrert i uken før deltakelse i enten 6 eller 10 uker med musikkintervensjoner) til slutten av deltakelse i musikkintervensjonene
|
Endring fra baseline (registrert i uken før deltakelse i enten 6 eller 10 uker med musikkintervensjoner) til slutten av deltakelse i musikkintervensjonene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Seckers 'Mål for sosial inkludering for deltakere i kunst- og mental helseprosjekt'
Tidsramme: Endring fra baseline (registrert i uken før deltakelse i enten 6 eller 10 uker med musikkintervensjoner) til (a) slutten av deltakelsen i musikkintervensjonene, og (b) 3 måneder etter slutten av musikkintervensjonene
|
Endring fra baseline (registrert i uken før deltakelse i enten 6 eller 10 uker med musikkintervensjoner) til (a) slutten av deltakelsen i musikkintervensjonene, og (b) 3 måneder etter slutten av musikkintervensjonene
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsramme: Endring fra baseline (registrert i uken før deltakelse i enten 6 eller 10 uker med musikkintervensjoner) til (a) slutten av deltakelsen i musikkintervensjonene, og (b) 3 måneder etter slutten av musikkintervensjonene
|
Endring fra baseline (registrert i uken før deltakelse i enten 6 eller 10 uker med musikkintervensjoner) til (a) slutten av deltakelsen i musikkintervensjonene, og (b) 3 måneder etter slutten av musikkintervensjonene
|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Endring fra baseline (registrert i uken før deltakelse i enten 6 eller 10 uker med musikkintervensjoner) til (a) slutten av deltakelsen i musikkintervensjonene, og (b) 3 måneder etter slutten av musikkintervensjonene
|
Endring fra baseline (registrert i uken før deltakelse i enten 6 eller 10 uker med musikkintervensjoner) til (a) slutten av deltakelsen i musikkintervensjonene, og (b) 3 måneder etter slutten av musikkintervensjonene
|
|
Spyttnivåer av kortisol
Tidsramme: Endring fra baseline (tatt rett før musikkintervensjonen) målt umiddelbart etter den 60 eller 90 minutter lange musikkintervensjonen
|
Endring fra baseline (tatt rett før musikkintervensjonen) målt umiddelbart etter den 60 eller 90 minutter lange musikkintervensjonen
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline (tatt rett før musikkintervensjonen) målt umiddelbart etter den 60 eller 90 minutter lange musikkintervensjonen
|
Endring fra baseline (tatt rett før musikkintervensjonen) målt umiddelbart etter den 60 eller 90 minutter lange musikkintervensjonen
|
|
Spyttnivåer av spyttimmunoglobulin A
Tidsramme: Endring fra baseline (tatt rett før musikkintervensjonen) målt umiddelbart etter den 60 eller 90 minutter lange musikkintervensjonen
|
Endring fra baseline (tatt rett før musikkintervensjonen) målt umiddelbart etter den 60 eller 90 minutter lange musikkintervensjonen
|
|
Spyttnivåer av interleukiner inkludert IL6
Tidsramme: Endring fra baseline (tatt rett før musikkintervensjonen) målt umiddelbart etter den 60 eller 90 minutter lange musikkintervensjonen
|
Endring fra baseline (tatt rett før musikkintervensjonen) målt umiddelbart etter den 60 eller 90 minutter lange musikkintervensjonen
|
|
Puls
Tidsramme: Endring fra baseline (tatt rett før musikkintervensjonen) målt umiddelbart etter den 60 eller 90 minutter lange musikkintervensjonen
|
Endring fra baseline (tatt rett før musikkintervensjonen) målt umiddelbart etter den 60 eller 90 minutter lange musikkintervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aaron Williamon, PhD, Royal College of Music
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fancourt D, Perkins R, Ascenso S, Carvalho LA, Steptoe A, Williamon A. Effects of Group Drumming Interventions on Anxiety, Depression, Social Resilience and Inflammatory Immune Response among Mental Health Service Users. PLoS One. 2016 Mar 14;11(3):e0151136. doi: 10.1371/journal.pone.0151136. eCollection 2016.
- Fancourt D, Perkins R, Ascenso S, Atkins L, Kilfeather S, Carvalho L, Steptoe A, Williamon A. Group Drumming Modulates Cytokine Response in Mental Health Services Users: A Preliminary Study. Psychother Psychosom. 2016;85(1):53-5. doi: 10.1159/000431257. Epub 2015 Nov 27. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AH/K003364/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .