- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01906892
Twórcza praktyka jako wzajemne odzyskiwanie
Twórcza praktyka jako wzajemne odzyskiwanie: łączenie społeczności dla zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia
Niniejsze badanie bada hipotezę, że użytkownicy usług w zakresie zdrowia psychicznego, ich opiekunowie i muzycy mogą – poprzez kreatywny akt uczenia się muzyki i wykonywania muzyki – wzajemnie poprawiać samopoczucie poprzez rozwój bardziej znaczącego i odpornego życia. Projekt ma na celu zbadanie trzech powiązanych ze sobą kwestii: (i) zakresu, w jakim uczenie się muzyki i występy muzyczne stanowią forum „wzajemnego powrotu do zdrowia” wśród dorosłych użytkowników usług w zakresie zdrowia psychicznego, ich formalnych/nieformalnych opiekunów oraz muzyków, (ii) charakterystyczne cechy „wzajemnego odzyskiwania” poprzez muzykę oraz (iii) leżących u podstaw mechanizmów takiego „wzajemnego odzyskiwania”.
Badanie będzie składało się z trzech różnych etapów. Etapy 1 i 2 będą badać wpływ różnorodnych zajęć grupowych – w tym partycypacyjnej muzyki, słuchania muzyki na żywo, słuchania nagranej muzyki i kontroli niezwiązanej z muzyką – na skale psychologiczne, próbki śliny hormonów stresu i cytokin oraz subiektywne doświadczenia aby zobaczyć, które zapewniają najbardziej relaksujące, towarzyskie i wspierające środowisko do wzajemnego powrotu do zdrowia. Etap 3 zbada wpływ interwencji muzycznych w dłuższych okresach czasu.
Systematyczny przegląd, który właśnie przeprowadziliśmy, ujawnił dużą lukę w badaniach porównujących różne interwencje muzyczne i testujących efekty różnych długości interwencji. W rezultacie nasze badanie powinno pomóc nam odpowiedzieć na następujące pytania:
- Jakie aspekty muzyki mogą przyczynić się do wzajemnego uzdrowienia?
- Czy opiekunowie, pacjenci i muzycy reagują na te same czynności, czy też niektóre czynności muzyczne odpowiadają pewnym grupom bardziej niż inne?
- Czy opiekunowie, pacjenci i muzycy wracają do zdrowia w tym samym tempie?
- Jaka długość interwencji jest najskuteczniejsza?
Jeśli okaże się, że pewne interwencje przynoszą lepsze wyniki niż inne, wyniki te mogą pomóc grupom społecznym i placówkom opieki zdrowotnej w projektowaniu działań muzycznych i mieć wpływ na wydatki budżetowe na sztukę w zdrowiu.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW7 2BS
- Centre for Performance Science, Royal College of Music
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby obu płci i powyżej 18 roku życia, które doświadczają łagodnych lub umiarkowanych problemów ze zdrowiem psychicznym, w tym między innymi: stresu, lęku, depresji itp.
- Osoby dowolnej płci w wieku powyżej 18 lat, które formalnie lub nieformalnie opiekują się użytkownikami usług w zakresie zdrowia psychicznego.
- Muzycy będący profesjonalnymi liderami warsztatów oraz studenci muzyki kształcący się na profesjonalnych muzyków.
Kryteria wyłączenia:
Poważne problemy ze zdrowiem psychicznym, które mogą
- uniemożliwić danej osobie wyrażenie świadomej zgody
- spowodować, że dana osoba będzie przeszkadzać innym uczestnikom
- Osoby, dla których aktywność muzyczna może kolidować z innymi rutynowymi czynnościami.
- Osoby z chorobą dziąseł, która unieważnia próbki śliny.
- Całkowita głuchota lub znaczne upośledzenie słuchu.
- Muzycy lub studenci muzyki, którzy ubiegają się o udział w projekcie, ale nie posiadają wystarczającego doświadczenia lub wiedzy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1a
6 tygodni grupowych warsztatów perkusyjnych
|
Czynny udział w grupowych warsztatach perkusyjnych
|
|
Eksperymentalny: 1b
6 tygodni grupowych warsztatów perkusyjnych
|
Czynny udział w grupowych warsztatach perkusyjnych
|
|
Eksperymentalny: 2a
2 tygodnie aktywnego bębnienia w grupie, a następnie 2 tygodnie zajęć kontrolnych obejmujących zajęcia literackie
|
Czynny udział w grupowych warsztatach perkusyjnych
Udział w zajęciach literackich
|
|
Aktywny komparator: 2b
2 tygodnie działalności porównawczej opartej na literaturze, a następnie 2 tygodnie oglądania grupowej gry na perkusji na żywo
|
Udział w zajęciach literackich
Słuchanie występów na żywo grupy perkusyjnej
|
|
Aktywny komparator: 2c
2 tygodnie słuchania grupowego bębnienia na żywo, a następnie 2 tygodnie słuchania nagrań bębnów grupowych
|
Słuchanie występów na żywo grupy perkusyjnej
Słuchanie nagranych występów bębnów grupowych
|
|
Aktywny komparator: 2d
2 tygodnie słuchania nagranego bębnienia grupowego, a następnie 2 tygodnie uczestnictwa w bębnieniu grupowym
|
Czynny udział w grupowych warsztatach perkusyjnych
Słuchanie nagranych występów bębnów grupowych
|
|
Eksperymentalny: 3a
10 tygodni partycypacyjnych grupowych warsztatów perkusyjnych
|
Czynny udział w grupowych warsztatach perkusyjnych
|
|
Aktywny komparator: 3b
10 tygodni zaangażowania w inne pozamuzyczne zajęcia towarzyskie
|
Czynny udział w grupowych warsztatach perkusyjnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka-Edynburga
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (odnotowanej w tygodniu poprzedzającym udział w 6 lub 10 tygodniach interwencji muzycznych) do końca udziału w interwencjach muzycznych
|
Zmiana od wartości początkowej (odnotowanej w tygodniu poprzedzającym udział w 6 lub 10 tygodniach interwencji muzycznych) do końca udziału w interwencjach muzycznych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
„Miernik włączenia społecznego uczestników projektów artystycznych i zdrowia psychicznego” Seckera
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (odnotowanej w tygodniu poprzedzającym udział w 6 lub 10 tygodniach interwencji muzycznych) do (a) zakończenia udziału w interwencjach muzycznych oraz (b) 3 miesiące po zakończeniu interwencji muzycznych
|
Zmiana od wartości wyjściowej (odnotowanej w tygodniu poprzedzającym udział w 6 lub 10 tygodniach interwencji muzycznych) do (a) zakończenia udziału w interwencjach muzycznych oraz (b) 3 miesiące po zakończeniu interwencji muzycznych
|
|
Skala odporności Connora-Davidsona (CD-RISC)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (odnotowanej w tygodniu poprzedzającym udział w 6 lub 10 tygodniach interwencji muzycznych) do (a) zakończenia udziału w interwencjach muzycznych oraz (b) 3 miesiące po zakończeniu interwencji muzycznych
|
Zmiana od wartości wyjściowej (odnotowanej w tygodniu poprzedzającym udział w 6 lub 10 tygodniach interwencji muzycznych) do (a) zakończenia udziału w interwencjach muzycznych oraz (b) 3 miesiące po zakończeniu interwencji muzycznych
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (odnotowanej w tygodniu poprzedzającym udział w 6 lub 10 tygodniach interwencji muzycznych) do (a) zakończenia udziału w interwencjach muzycznych oraz (b) 3 miesiące po zakończeniu interwencji muzycznych
|
Zmiana od wartości wyjściowej (odnotowanej w tygodniu poprzedzającym udział w 6 lub 10 tygodniach interwencji muzycznych) do (a) zakończenia udziału w interwencjach muzycznych oraz (b) 3 miesiące po zakończeniu interwencji muzycznych
|
|
Poziomy kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej (mierzona bezpośrednio przed interwencją muzyczną) mierzona bezpośrednio po 60 lub 90-minutowej sesji interwencji muzycznej
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej (mierzona bezpośrednio przed interwencją muzyczną) mierzona bezpośrednio po 60 lub 90-minutowej sesji interwencji muzycznej
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej (mierzona bezpośrednio przed interwencją muzyczną) mierzona bezpośrednio po 60 lub 90-minutowej sesji interwencji muzycznej
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej (mierzona bezpośrednio przed interwencją muzyczną) mierzona bezpośrednio po 60 lub 90-minutowej sesji interwencji muzycznej
|
|
Poziom śliny immunoglobuliny A
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej (mierzona bezpośrednio przed interwencją muzyczną) mierzona bezpośrednio po 60 lub 90-minutowej sesji interwencji muzycznej
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej (mierzona bezpośrednio przed interwencją muzyczną) mierzona bezpośrednio po 60 lub 90-minutowej sesji interwencji muzycznej
|
|
Poziomy interleukin w ślinie, w tym IL6
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej (mierzona bezpośrednio przed interwencją muzyczną) mierzona bezpośrednio po 60 lub 90-minutowej sesji interwencji muzycznej
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej (mierzona bezpośrednio przed interwencją muzyczną) mierzona bezpośrednio po 60 lub 90-minutowej sesji interwencji muzycznej
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej (mierzona bezpośrednio przed interwencją muzyczną) mierzona bezpośrednio po 60 lub 90-minutowej sesji interwencji muzycznej
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej (mierzona bezpośrednio przed interwencją muzyczną) mierzona bezpośrednio po 60 lub 90-minutowej sesji interwencji muzycznej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aaron Williamon, PhD, Royal College of Music
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fancourt D, Perkins R, Ascenso S, Carvalho LA, Steptoe A, Williamon A. Effects of Group Drumming Interventions on Anxiety, Depression, Social Resilience and Inflammatory Immune Response among Mental Health Service Users. PLoS One. 2016 Mar 14;11(3):e0151136. doi: 10.1371/journal.pone.0151136. eCollection 2016.
- Fancourt D, Perkins R, Ascenso S, Atkins L, Kilfeather S, Carvalho L, Steptoe A, Williamon A. Group Drumming Modulates Cytokine Response in Mental Health Services Users: A Preliminary Study. Psychother Psychosom. 2016;85(1):53-5. doi: 10.1159/000431257. Epub 2015 Nov 27. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AH/K003364/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .