- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01906892
Prática Criativa como Recuperação Mútua
Prática criativa como recuperação mútua: conectando comunidades para saúde mental e bem-estar
Este estudo explora a hipótese de que os usuários de serviços de saúde mental, seus cuidadores e músicos podem - por meio do ato criativo de aprender e tocar música - melhorar mutuamente o bem-estar por meio do desenvolvimento de vidas mais significativas e resilientes. O projeto procura explorar três questões interconectadas: (i) até que ponto o aprendizado e a performance musical fornecem um fórum para 'recuperação mútua' entre usuários adultos de serviços de saúde mental, seus cuidadores formais/informais e músicos, (ii) as características de 'recuperação mútua' através da música, e (iii) os mecanismos subjacentes a tal 'recuperação mútua'.
O estudo será composto de três etapas distintas. Os estágios 1 e 2 examinarão o efeito de uma variedade de atividades em grupo - incluindo música participativa, ouvir música ao vivo, ouvir música gravada e um controle não musical - em escalas psicológicas, amostras de saliva de hormônios do estresse e citocinas e experiência subjetiva para ver quais fornecem os ambientes mais relaxantes, sociáveis e de apoio para a recuperação mútua. O estágio 3 explorará o impacto das intervenções musicais em períodos de tempo mais longos.
Uma revisão sistemática que acabamos de realizar revelou uma grande lacuna na pesquisa comparando diferentes intervenções musicais e testando os efeitos de diferentes durações de intervenções. Como resultado, nosso estudo deve nos ajudar a responder às seguintes perguntas:
- Que aspecto(s) da música pode(m) contribuir para a recuperação mútua?
- Os cuidadores, pacientes e músicos respondem todos às mesmas atividades, ou algumas atividades musicais se adequam mais a certos grupos do que a outros?
- Os cuidadores, pacientes e músicos se recuperam no mesmo ritmo?
- Qual a duração da intervenção é mais eficaz?
Se certas intervenções produzirem resultados mais fortes do que outras, esses resultados podem ajudar a orientar grupos comunitários e ambientes de saúde em seu projeto de atividades musicais e ter implicações para o gasto de orçamentos de artes em saúde.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SW7 2BS
- Centre for Performance Science, Royal College of Music
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de ambos os sexos e com mais de 18 anos que estão passando por problemas de saúde mental leves ou moderados, incluindo, entre outros: estresse, ansiedade, depressão etc.
- Indivíduos de ambos os sexos e maiores de 18 anos que cuidam formal ou informalmente de usuários de serviços de saúde mental.
- Músicos que são líderes de workshops profissionais e estudantes de música treinando para serem músicos profissionais.
Critério de exclusão:
Problemas graves de saúde mental que podem
- impedir que um indivíduo dê consentimento informado
- fazer com que o indivíduo seja uma perturbação para os outros participantes
- Indivíduos para quem a atividade musical pode conflitar com outros cuidados de rotina.
- Indivíduos com doenças gengivais que invalidariam as amostras de saliva.
- Surdez total ou audição severamente prejudicada.
- Músicos ou estudantes de música que se candidatem a participar do projeto, mas que não tenham experiência ou especialização suficientes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1a
6 semanas de oficinas de percussão em grupo
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Participação ativa em workshops de percussão em grupo
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Experimental: 1b
6 semanas de oficinas de percussão em grupo
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Participação ativa em workshops de percussão em grupo
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Experimental: 2a
2 semanas de percussão em grupo seguido por 2 semanas de atividade de controle envolvendo uma atividade baseada em literatura
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Participação ativa em workshops de percussão em grupo
Participar de uma atividade de base literária
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Comparador Ativo: 2b
2 semanas de atividade comparativa baseada em literatura, seguidas de 2 semanas assistindo percussão em grupo ao vivo
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Participar de uma atividade de base literária
Ouvir apresentações ao vivo de percussão em grupo
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Comparador Ativo: 2c
2 semanas ouvindo bateria em grupo ao vivo, seguidas de 2 semanas ouvindo gravações de bateria em grupo
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Ouvir apresentações ao vivo de percussão em grupo
Ouvir apresentações gravadas de percussão em grupo
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Comparador Ativo: 2d
2 semanas ouvindo percussão em grupo gravada seguida de 2 semanas de participação em percussão em grupo
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Participação ativa em workshops de percussão em grupo
Ouvir apresentações gravadas de percussão em grupo
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Experimental: 3a
10 semanas de workshops participativos de percussão em grupo
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Participação ativa em workshops de percussão em grupo
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Comparador Ativo: 3b
10 semanas de envolvimento com outras atividades sociais não musicais
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Participação ativa em workshops de percussão em grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo
Prazo: Mudança da linha de base (gravada na semana anterior à participação em 6 ou 10 semanas de intervenções musicais) até o final da participação nas intervenções musicais
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Mudança da linha de base (gravada na semana anterior à participação em 6 ou 10 semanas de intervenções musicais) até o final da participação nas intervenções musicais
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Secker's 'Medida de inclusão social para artes e participantes de projetos de saúde mental'
Prazo: Mudança da linha de base (registrada na semana anterior à participação em 6 ou 10 semanas de intervenções musicais) para (a) o fim da participação nas intervenções musicais e (b) 3 meses após o fim das intervenções musicais
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Mudança da linha de base (registrada na semana anterior à participação em 6 ou 10 semanas de intervenções musicais) para (a) o fim da participação nas intervenções musicais e (b) 3 meses após o fim das intervenções musicais
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Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC)
Prazo: Mudança da linha de base (registrada na semana anterior à participação em 6 ou 10 semanas de intervenções musicais) para (a) o fim da participação nas intervenções musicais e (b) 3 meses após o fim das intervenções musicais
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Mudança da linha de base (registrada na semana anterior à participação em 6 ou 10 semanas de intervenções musicais) para (a) o fim da participação nas intervenções musicais e (b) 3 meses após o fim das intervenções musicais
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Mudança da linha de base (registrada na semana anterior à participação em 6 ou 10 semanas de intervenções musicais) para (a) o fim da participação nas intervenções musicais e (b) 3 meses após o fim das intervenções musicais
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Mudança da linha de base (registrada na semana anterior à participação em 6 ou 10 semanas de intervenções musicais) para (a) o fim da participação nas intervenções musicais e (b) 3 meses após o fim das intervenções musicais
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Níveis salivares de cortisol
Prazo: Alteração da linha de base (tomada imediatamente antes da intervenção musical) quando medida imediatamente após a sessão de intervenção musical de 60 ou 90 minutos
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Alteração da linha de base (tomada imediatamente antes da intervenção musical) quando medida imediatamente após a sessão de intervenção musical de 60 ou 90 minutos
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Pressão arterial
Prazo: Alteração da linha de base (tomada imediatamente antes da intervenção musical) quando medida imediatamente após a sessão de intervenção musical de 60 ou 90 minutos
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Alteração da linha de base (tomada imediatamente antes da intervenção musical) quando medida imediatamente após a sessão de intervenção musical de 60 ou 90 minutos
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Níveis salivares de imunoglobulina A salivar
Prazo: Alteração da linha de base (tomada imediatamente antes da intervenção musical) quando medida imediatamente após a sessão de intervenção musical de 60 ou 90 minutos
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Alteração da linha de base (tomada imediatamente antes da intervenção musical) quando medida imediatamente após a sessão de intervenção musical de 60 ou 90 minutos
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Níveis salivares de interleucinas, incluindo IL6
Prazo: Alteração da linha de base (tomada imediatamente antes da intervenção musical) quando medida imediatamente após a sessão de intervenção musical de 60 ou 90 minutos
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Alteração da linha de base (tomada imediatamente antes da intervenção musical) quando medida imediatamente após a sessão de intervenção musical de 60 ou 90 minutos
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Frequência cardíaca
Prazo: Alteração da linha de base (tomada imediatamente antes da intervenção musical) quando medida imediatamente após a sessão de intervenção musical de 60 ou 90 minutos
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Alteração da linha de base (tomada imediatamente antes da intervenção musical) quando medida imediatamente após a sessão de intervenção musical de 60 ou 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Williamon, PhD, Royal College of Music
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fancourt D, Perkins R, Ascenso S, Carvalho LA, Steptoe A, Williamon A. Effects of Group Drumming Interventions on Anxiety, Depression, Social Resilience and Inflammatory Immune Response among Mental Health Service Users. PLoS One. 2016 Mar 14;11(3):e0151136. doi: 10.1371/journal.pone.0151136. eCollection 2016.
- Fancourt D, Perkins R, Ascenso S, Atkins L, Kilfeather S, Carvalho L, Steptoe A, Williamon A. Group Drumming Modulates Cytokine Response in Mental Health Services Users: A Preliminary Study. Psychother Psychosom. 2016;85(1):53-5. doi: 10.1159/000431257. Epub 2015 Nov 27. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AH/K003364/1
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