- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01906892
Kreative Praxis als gegenseitige Erholung
Kreative Praxis als gegenseitige Erholung: Gemeinschaften für psychische Gesundheit und Wohlbefinden verbinden
Diese Studie untersucht die Hypothese, dass Nutzer von psychiatrischen Diensten, ihre Betreuer und Musiker – durch den kreativen Akt des Erlernens und Aufführens von Musik – das Wohlbefinden durch die Entwicklung eines sinnvolleren und belastbareren Lebens gegenseitig verbessern können. Das Projekt möchte drei miteinander verbundene Fragen untersuchen: (i) das Ausmaß, in dem das Erlernen und Aufführen von Musik ein Forum für die „gegenseitige Genesung“ zwischen erwachsenen Nutzern psychiatrischer Dienste, ihren formellen/informellen Betreuern und Musikern bietet, (ii) die charakteristischen Merkmale der „gegenseitigen Genesung“ durch Musik und (iii) die zugrunde liegenden Mechanismen einer solchen „gegenseitigen Genesung“.
Die Studie wird aus drei verschiedenen Phasen bestehen. In den Stufen 1 und 2 wird die Wirkung einer Vielzahl von Gruppenaktivitäten – darunter partizipative Musik, Hören von Live-Musik, Hören von aufgenommener Musik und eine Kontrolle ohne Musik – auf psychologische Skalen, Speichelproben von Stresshormonen und Zytokinen sowie das subjektive Erleben untersucht um herauszufinden, welches die entspannendste, geselligste und unterstützendste Umgebung für die gegenseitige Genesung bietet. In Stufe 3 wird die Wirkung musikalischer Interventionen über längere Zeiträume untersucht.
Eine systematische Überprüfung, die wir gerade durchgeführt haben, hat eine große Lücke in der Forschung zum Vergleich verschiedener Musikinterventionen und zum Testen der Auswirkungen unterschiedlicher Interventionsdauern aufgedeckt. Im Ergebnis soll uns unsere Studie dabei helfen, die folgenden Fragen zu beantworten:
- Welche Aspekte der Musik können zur gegenseitigen Genesung beitragen?
- Reagieren Betreuer, Patienten und Musiker alle auf die gleichen Aktivitäten, oder passen manche musikalischen Aktivitäten zu bestimmten Gruppen besser als zu anderen?
- Erholen sich Betreuer, Patienten und Musiker gleichermaßen schnell?
- Welche Interventionsdauer ist am effektivsten?
Wenn sich herausstellt, dass bestimmte Interventionen stärkere Ergebnisse liefern als andere, könnten diese Ergebnisse dazu beitragen, Gemeindegruppen und Gesundheitseinrichtungen bei der Gestaltung von Musikaktivitäten zu unterstützen und Auswirkungen auf die Ausgaben für Kunst-im-Gesundheits-Budgets zu haben.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
London, Vereinigtes Königreich, SW7 2BS
- Centre for Performance Science, Royal College of Music
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen jeden Geschlechts und über 18 Jahre, die unter leichten oder mittelschweren psychischen Problemen leiden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Stress, Angstzustände, Depressionen usw.
- Personen jeden Geschlechts und über 18 Jahre, die sich formell oder informell um Nutzer psychosozialer Dienste kümmern.
- Musiker, die professionelle Workshopleiter sind und Musikstudenten, die sich zu professionellen Musikern ausbilden.
Ausschlusskriterien:
Schwerwiegende psychische Probleme, die möglicherweise auftreten
- verhindern, dass eine Person ihre Einwilligung nach Aufklärung erteilt
- dazu führen, dass die Person andere Teilnehmer stört
- Personen, bei denen die Musikaktivität im Widerspruch zu anderen routinemäßigen Pflegemaßnahmen stehen könnte.
- Personen mit Zahnfleischerkrankungen, die Speichelproben ungültig machen würden.
- Völlige Taubheit oder schwerhörige Beeinträchtigung.
- Musiker oder Musikstudenten, die sich für die Teilnahme am Projekt bewerben, aber nicht über ausreichende Erfahrung oder Fachkenntnisse verfügen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1a
6 Wochen Gruppen-Trommelworkshops
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Aktive Teilnahme an Gruppen-Trommelworkshops
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Experimental: 1b
6 Wochen Gruppen-Trommelworkshops
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Aktive Teilnahme an Gruppen-Trommelworkshops
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Experimental: 2a
2 Wochen aktives Trommeln in der Gruppe, gefolgt von 2 Wochen Kontrollaktivität mit einer literarischen Aktivität
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Aktive Teilnahme an Gruppen-Trommelworkshops
Teilnahme an einer literarischen Aktivität
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Aktiver Komparator: 2b
2 Wochen literarische Vergleichsaktivität, gefolgt von 2 Wochen Live-Zuschauen beim Gruppentrommeln
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Teilnahme an einer literarischen Aktivität
Hören Sie sich Live-Auftritte von Gruppentrommeln an
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Aktiver Komparator: 2c
2 Wochen Live-Hören des Gruppentrommelns, gefolgt von 2 Wochen Hören von Aufnahmen des Gruppentrommelns
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Hören Sie sich Live-Auftritte von Gruppentrommeln an
Hören Sie sich aufgezeichnete Auftritte von Gruppentrommeln an
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Aktiver Komparator: 2d
2 Wochen Hören aufgenommener Gruppentrommeln, gefolgt von 2 Wochen Teilnahme am Gruppentrommeln
|
Aktive Teilnahme an Gruppen-Trommelworkshops
Hören Sie sich aufgezeichnete Auftritte von Gruppentrommeln an
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Experimental: 3a
10 Wochen partizipative Gruppen-Trommelworkshops
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Aktive Teilnahme an Gruppen-Trommelworkshops
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Aktiver Komparator: 3b
10 Wochen Beschäftigung mit anderen nichtmusikalischen sozialen Aktivitäten
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Aktive Teilnahme an Gruppen-Trommelworkshops
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (aufgezeichnet in der Woche vor der Teilnahme an 6- oder 10-wöchigen Musikinterventionen) bis zum Ende der Teilnahme an den Musikinterventionen
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Veränderung vom Ausgangswert (aufgezeichnet in der Woche vor der Teilnahme an 6- oder 10-wöchigen Musikinterventionen) bis zum Ende der Teilnahme an den Musikinterventionen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Seckers „Maß der sozialen Inklusion für Projektteilnehmer im Bereich Kunst und psychische Gesundheit“
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (aufgezeichnet in der Woche vor der Teilnahme an 6- oder 10-wöchigen Musikinterventionen) bis (a) zum Ende der Teilnahme an den Musikinterventionen und (b) 3 Monate nach dem Ende der Musikinterventionen
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Veränderung vom Ausgangswert (aufgezeichnet in der Woche vor der Teilnahme an 6- oder 10-wöchigen Musikinterventionen) bis (a) zum Ende der Teilnahme an den Musikinterventionen und (b) 3 Monate nach dem Ende der Musikinterventionen
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Connor-Davidson-Resilienzskala (CD-RISC)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (aufgezeichnet in der Woche vor der Teilnahme an 6- oder 10-wöchigen Musikinterventionen) bis (a) zum Ende der Teilnahme an den Musikinterventionen und (b) 3 Monate nach dem Ende der Musikinterventionen
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Veränderung vom Ausgangswert (aufgezeichnet in der Woche vor der Teilnahme an 6- oder 10-wöchigen Musikinterventionen) bis (a) zum Ende der Teilnahme an den Musikinterventionen und (b) 3 Monate nach dem Ende der Musikinterventionen
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Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (aufgezeichnet in der Woche vor der Teilnahme an 6- oder 10-wöchigen Musikinterventionen) bis (a) zum Ende der Teilnahme an den Musikinterventionen und (b) 3 Monate nach dem Ende der Musikinterventionen
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Veränderung vom Ausgangswert (aufgezeichnet in der Woche vor der Teilnahme an 6- oder 10-wöchigen Musikinterventionen) bis (a) zum Ende der Teilnahme an den Musikinterventionen und (b) 3 Monate nach dem Ende der Musikinterventionen
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Cortisolspiegel im Speichel
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (unmittelbar vor der Musikintervention gemessen), wenn unmittelbar nach der 60- oder 90-minütigen Musikinterventionssitzung gemessen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (unmittelbar vor der Musikintervention gemessen), wenn unmittelbar nach der 60- oder 90-minütigen Musikinterventionssitzung gemessen
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Blutdruck
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (unmittelbar vor der Musikintervention gemessen), wenn unmittelbar nach der 60- oder 90-minütigen Musikinterventionssitzung gemessen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (unmittelbar vor der Musikintervention gemessen), wenn unmittelbar nach der 60- oder 90-minütigen Musikinterventionssitzung gemessen
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Speichelspiegel von Speichel-Immunglobulin A
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (unmittelbar vor der Musikintervention gemessen), wenn unmittelbar nach der 60- oder 90-minütigen Musikinterventionssitzung gemessen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (unmittelbar vor der Musikintervention gemessen), wenn unmittelbar nach der 60- oder 90-minütigen Musikinterventionssitzung gemessen
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Speichelspiegel von Interleukinen einschließlich IL6
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (unmittelbar vor der Musikintervention gemessen), wenn unmittelbar nach der 60- oder 90-minütigen Musikinterventionssitzung gemessen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (unmittelbar vor der Musikintervention gemessen), wenn unmittelbar nach der 60- oder 90-minütigen Musikinterventionssitzung gemessen
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Pulsschlag
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (unmittelbar vor der Musikintervention gemessen), wenn unmittelbar nach der 60- oder 90-minütigen Musikinterventionssitzung gemessen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (unmittelbar vor der Musikintervention gemessen), wenn unmittelbar nach der 60- oder 90-minütigen Musikinterventionssitzung gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aaron Williamon, PhD, Royal College of Music
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fancourt D, Perkins R, Ascenso S, Carvalho LA, Steptoe A, Williamon A. Effects of Group Drumming Interventions on Anxiety, Depression, Social Resilience and Inflammatory Immune Response among Mental Health Service Users. PLoS One. 2016 Mar 14;11(3):e0151136. doi: 10.1371/journal.pone.0151136. eCollection 2016.
- Fancourt D, Perkins R, Ascenso S, Atkins L, Kilfeather S, Carvalho L, Steptoe A, Williamon A. Group Drumming Modulates Cytokine Response in Mental Health Services Users: A Preliminary Study. Psychother Psychosom. 2016;85(1):53-5. doi: 10.1159/000431257. Epub 2015 Nov 27. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AH/K003364/1
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