- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01906892
Creatieve praktijk als wederzijds herstel
Creatieve praktijk als wederzijds herstel: gemeenschappen verbinden voor geestelijke gezondheid en welzijn
Deze studie onderzoekt de hypothese dat gebruikers van geestelijke gezondheidszorg, hun verzorgers en muzikanten - door de creatieve daad van het leren en spelen van muziek - wederzijds welzijn kunnen verbeteren door de ontwikkeling van een zinvoller en veerkrachtiger leven. Het project tracht drie onderling verbonden kwesties te onderzoeken: (i) de mate waarin het leren en uitvoeren van muziek een forum biedt voor 'wederzijds herstel' onder volwassen gebruikers van geestelijke gezondheidszorg, hun formele/informele verzorgers en muzikanten, (ii) de karakteristieke kenmerken van 'wederzijds herstel' door middel van muziek, en (iii) de onderliggende mechanismen van dergelijk 'wederzijds herstel'.
Het onderzoek zal uit drie verschillende fasen bestaan. Fasen 1 en 2 onderzoeken het effect van een verscheidenheid aan groepsactiviteiten - inclusief participatieve muziek, luisteren naar livemuziek, luisteren naar opgenomen muziek en een niet-muzikale controle - op psychologische schalen, speekselmonsters van stresshormonen en cytokines, en subjectieve ervaring om te zien welke de meest ontspannende, sociale en ondersteunende omgevingen bieden voor wederzijds herstel. Fase 3 onderzoekt de impact van muzikale interventies over een langere periode.
Een systematische review die we zojuist hebben uitgevoerd, heeft een grote leemte aan het licht gebracht in het onderzoek waarin verschillende muziekinterventies worden vergeleken en de effecten van interventies van verschillende duur worden getest. Als gevolg hiervan zou ons onderzoek ons moeten helpen de volgende vragen te beantwoorden:
- Welk(e) aspect(en) van muziek kunnen bijdragen aan wederzijds herstel?
- Reageren mantelzorgers, patiënten en musici allemaal op dezelfde activiteiten, of passen sommige muzikale activiteiten bij bepaalde groepen meer dan bij andere?
- Herstellen zorgverleners, patiënten en muzikanten allemaal in hetzelfde tempo?
- Welke interventieduur is het meest effectief?
Als blijkt dat bepaalde interventies sterkere resultaten opleveren dan andere, kunnen deze resultaten gemeenschapsgroepen en zorginstellingen helpen bij het ontwerpen van muziekactiviteiten en implicaties hebben voor de besteding van kunst-in-gezondheidsbudgetten.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW7 2BS
- Centre for Performance Science, Royal College of Music
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van beide geslachten en ouder dan 18 jaar die lichte of matige psychische problemen hebben, waaronder maar niet beperkt tot: stress, angst, depressie enz.
- Individuen van beide geslachten en ouder dan 18 jaar die formeel of informeel zorgen voor gebruikers van geestelijke gezondheidszorg.
- Muzikanten die professionele workshopleiders zijn en muziekstudenten in opleiding tot beroepsmusicus.
Uitsluitingscriteria:
Ernstige psychische problemen die kunnen
- voorkomen dat een persoon geïnformeerde toestemming geeft
- ervoor zorgen dat het individu een verstoring is voor andere deelnemers
- Personen voor wie de muziekactiviteit mogelijk in strijd is met andere routinematige zorg.
- Personen met tandvleesaandoeningen die speekselmonsters ongeldig zouden maken.
- Totale doofheid of ernstig verminderd gehoor.
- Muzikanten of muziekstudenten die zich aanmelden voor deelname aan het project, maar die onvoldoende ervaring of expertise worden geacht.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1a
6 weken groepsworkshops drummen
|
Actieve deelname aan groepsdrumworkshops
|
|
Experimenteel: 1b
6 weken groepsworkshops drummen
|
Actieve deelname aan groepsdrumworkshops
|
|
Experimenteel: 2a
2 weken actief groepsdrummen gevolgd door 2 weken controleactiviteit met een literaire activiteit
|
Actieve deelname aan groepsdrumworkshops
Deelnemen aan een literaire activiteit
|
|
Actieve vergelijker: 2b
2 weken van de literaire vergelijkende activiteit, gevolgd door 2 weken live groepsdrummen
|
Deelnemen aan een literaire activiteit
Luisteren naar live uitvoeringen van groepsdrummen
|
|
Actieve vergelijker: 2c
2 weken luisteren naar live groepsdrummen gevolgd door 2 weken luisteren naar opnames van groepsdrummen
|
Luisteren naar live uitvoeringen van groepsdrummen
Luisteren naar opgenomen uitvoeringen van groepsdrummen
|
|
Actieve vergelijker: 2d
2 weken luisteren naar opgenomen groepsdrummen gevolgd door 2 weken deelname aan groepsdrummen
|
Actieve deelname aan groepsdrumworkshops
Luisteren naar opgenomen uitvoeringen van groepsdrummen
|
|
Experimenteel: 3a
10 weken participatieve groepsdrumworkshops
|
Actieve deelname aan groepsdrumworkshops
|
|
Actieve vergelijker: 3b
10 weken betrokkenheid bij andere niet-muzikale sociale activiteiten
|
Actieve deelname aan groepsdrumworkshops
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Warwick-Edinburgh schaal voor geestelijk welzijn
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (opgenomen in de week voorafgaand aan deelname aan 6 of 10 weken muziekinterventies) tot het einde van deelname aan de muziekinterventies
|
Verandering vanaf baseline (opgenomen in de week voorafgaand aan deelname aan 6 of 10 weken muziekinterventies) tot het einde van deelname aan de muziekinterventies
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Secker's 'Maatregel van sociale inclusie voor deelnemers aan projecten op het gebied van kunst en geestelijke gezondheid'
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (opgenomen in de week voorafgaand aan deelname aan 6 of 10 weken muziekinterventies) tot (a) het einde van deelname aan de muziekinterventies, en (b) 3 maanden na het einde van de muziekinterventies
|
Verandering vanaf baseline (opgenomen in de week voorafgaand aan deelname aan 6 of 10 weken muziekinterventies) tot (a) het einde van deelname aan de muziekinterventies, en (b) 3 maanden na het einde van de muziekinterventies
|
|
Connor-Davidson-veerkrachtschaal (CD-RISC)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (opgenomen in de week voorafgaand aan deelname aan 6 of 10 weken muziekinterventies) tot (a) het einde van deelname aan de muziekinterventies, en (b) 3 maanden na het einde van de muziekinterventies
|
Verandering vanaf baseline (opgenomen in de week voorafgaand aan deelname aan 6 of 10 weken muziekinterventies) tot (a) het einde van deelname aan de muziekinterventies, en (b) 3 maanden na het einde van de muziekinterventies
|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (opgenomen in de week voorafgaand aan deelname aan 6 of 10 weken muziekinterventies) tot (a) het einde van deelname aan de muziekinterventies, en (b) 3 maanden na het einde van de muziekinterventies
|
Verandering vanaf baseline (opgenomen in de week voorafgaand aan deelname aan 6 of 10 weken muziekinterventies) tot (a) het einde van deelname aan de muziekinterventies, en (b) 3 maanden na het einde van de muziekinterventies
|
|
Speeksel niveaus van cortisol
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (genomen onmiddellijk voor de muziekinterventie) gemeten onmiddellijk na de muziekinterventiesessie van 60 of 90 minuten
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (genomen onmiddellijk voor de muziekinterventie) gemeten onmiddellijk na de muziekinterventiesessie van 60 of 90 minuten
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (genomen onmiddellijk voor de muziekinterventie) gemeten onmiddellijk na de muziekinterventiesessie van 60 of 90 minuten
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (genomen onmiddellijk voor de muziekinterventie) gemeten onmiddellijk na de muziekinterventiesessie van 60 of 90 minuten
|
|
Speekselniveaus van speekselimmunoglobuline A
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (genomen onmiddellijk voor de muziekinterventie) gemeten onmiddellijk na de muziekinterventiesessie van 60 of 90 minuten
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (genomen onmiddellijk voor de muziekinterventie) gemeten onmiddellijk na de muziekinterventiesessie van 60 of 90 minuten
|
|
Speekselniveaus van interleukines, waaronder IL6
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (genomen onmiddellijk voor de muziekinterventie) gemeten onmiddellijk na de muziekinterventiesessie van 60 of 90 minuten
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (genomen onmiddellijk voor de muziekinterventie) gemeten onmiddellijk na de muziekinterventiesessie van 60 of 90 minuten
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (genomen onmiddellijk voor de muziekinterventie) gemeten onmiddellijk na de muziekinterventiesessie van 60 of 90 minuten
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (genomen onmiddellijk voor de muziekinterventie) gemeten onmiddellijk na de muziekinterventiesessie van 60 of 90 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aaron Williamon, PhD, Royal College of Music
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fancourt D, Perkins R, Ascenso S, Carvalho LA, Steptoe A, Williamon A. Effects of Group Drumming Interventions on Anxiety, Depression, Social Resilience and Inflammatory Immune Response among Mental Health Service Users. PLoS One. 2016 Mar 14;11(3):e0151136. doi: 10.1371/journal.pone.0151136. eCollection 2016.
- Fancourt D, Perkins R, Ascenso S, Atkins L, Kilfeather S, Carvalho L, Steptoe A, Williamon A. Group Drumming Modulates Cytokine Response in Mental Health Services Users: A Preliminary Study. Psychother Psychosom. 2016;85(1):53-5. doi: 10.1159/000431257. Epub 2015 Nov 27. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AH/K003364/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .