- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01906892
Luova harjoitus vastavuoroisena elpymisenä
Luova käytäntö molemminpuolisena elpymisenä: Yhteisöjen yhdistäminen mielenterveyden ja hyvinvoinnin edistämiseen
Tässä tutkimuksessa tutkitaan hypoteesia, jonka mukaan mielenterveyspalvelujen käyttäjät, heidän huoltajansa ja muusikot voivat – musiikin oppimisen ja esiintymisen luovan toiminnan kautta – edistää toisiaan hyvinvointia kehittämällä mielekkäämpää ja kestävämpää elämää. Hankkeessa pyritään tutkimaan kolmea toisiinsa liittyvää kysymystä: (i) missä määrin musiikin oppiminen ja esiintyminen tarjoavat foorumin "keskinäiselle toipumiselle" aikuisten mielenterveyspalvelujen käyttäjien, heidän virallisten/epävirallisten hoitajiensa ja muusikoiden keskuudessa, (ii) ominaispiirteet "keskinäinen toipuminen" musiikin kautta, ja (iii) tällaisen "vastavuoroisen elpymisen" taustalla olevat mekanismit.
Opintojakso koostuu kolmesta eri vaiheesta. Vaiheissa 1 ja 2 tarkastellaan erilaisten ryhmätoimintojen - mukaan lukien osallistuvan musiikin, elävän musiikin kuuntelun, äänitetyn musiikin kuuntelun ja ei-musiikkikontrollin - vaikutusta psykologisiin asteikoihin, stressihormonien ja sytokiinien sylkinäytteisiin sekä subjektiiviseen kokemukseen. nähdäksesi, mitkä tarjoavat rentouttavimmat, seurallisimmat ja kannustavimmat ympäristöt keskinäiselle toipumiselle. Vaihe 3 tutkii musiikillisten interventioiden vaikutusta pidemmän ajan kuluessa.
Juuri tekemämme systemaattinen katsaus on paljastanut suuren aukon tutkimuksessa, jossa verrataan erilaisia musiikillisia interventioita ja testataan eripituisten interventioiden vaikutuksia. Tämän seurauksena tutkimuksemme pitäisi auttaa meitä vastaamaan seuraaviin kysymyksiin:
- Mikä tai mitkä musiikin osa-alueet voivat edistää keskinäistä toipumista?
- Vastaavatko hoitajat, potilaat ja muusikot samaan toimintaan vai sopivatko jotkin musiikilliset toiminnot tietyille ryhmille enemmän kuin toiset?
- Toipuvatko hoitajat, potilaat ja muusikot samaa tahtia?
- Minkä pituinen interventio on tehokkain?
Jos joidenkin interventioiden havaitaan tuottavan vahvempia tuloksia kuin toiset, nämä tulokset voivat auttaa yhteisön ryhmiä ja terveydenhuollon asetuksia suunnittelemaan musiikkitoimintaa ja niillä voi olla vaikutuksia arts-in-health-budjettien käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW7 2BS
- Centre for Performance Science, Royal College of Music
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kumpaa tahansa sukupuolta olevat ja yli 18-vuotiaat henkilöt, joilla on lieviä tai keskivaikeita mielenterveysongelmia, mukaan lukien mutta ei rajoittuen: stressi, ahdistuneisuus, masennus jne.
- Kumpaa tahansa sukupuolta olevat ja yli 18-vuotiaat henkilöt, jotka hoitavat muodollisesti tai epävirallisesti mielenterveyspalvelujen käyttäjiä.
- Muusikot, jotka ovat ammatillisia työpajanjohtajia ja musiikin opiskelijat, jotka kouluttavat ammattimuusikoksi.
Poissulkemiskriteerit:
Vakavia mielenterveysongelmia, jotka voivat
- estää henkilöä antamasta tietoon perustuvaa suostumusta
- aiheuttaa henkilöstä häiriötä muille osallistujille
- Henkilöt, joille musiikkitoiminta saattaa olla ristiriidassa muun rutiinihoidon kanssa.
- Henkilöt, joilla on iensairauksia, jotka mitätöivät sylkinäytteet.
- Täydellinen kuurous tai vakava kuulovamma.
- Muusikot tai musiikin opiskelijat, jotka hakevat hankkeeseen osallistumista, mutta joilla ei katsota olevan riittävää kokemusta tai asiantuntemusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1a
6 viikkoa ryhmärumputyöpajoja
|
Aktiivinen osallistuminen ryhmärumputyöpajoihin
|
Kokeellinen: 1b
6 viikkoa ryhmärumputyöpajoja
|
Aktiivinen osallistuminen ryhmärumputyöpajoihin
|
Kokeellinen: 2a
2 viikkoa aktiivista ryhmärumpua, jonka jälkeen 2 viikkoa kontrollitoimintaa, johon sisältyy kirjallisuuteen perustuvaa toimintaa
|
Aktiivinen osallistuminen ryhmärumputyöpajoihin
Osallistuminen kirjalliseen toimintaan
|
Active Comparator: 2b
2 viikkoa kirjallisuuteen perustuvaa vertailevaa toimintaa, jota seuraa 2 viikkoa live-ryhmän rumpujen katselua
|
Osallistuminen kirjalliseen toimintaan
Kuuntelee live-esityksiä ryhmärumpuista
|
Active Comparator: 2c
2 viikkoa live-ryhmän rumpujen kuuntelua ja 2 viikkoa ryhmärumpujen äänitteiden kuuntelua
|
Kuuntelee live-esityksiä ryhmärumpuista
Kuuntelee tallennettuja esityksiä ryhmärumpuista
|
Active Comparator: 2d
2 viikkoa äänitettyjen ryhmärumpujen kuuntelua ja 2 viikkoa osallistumista ryhmärumpuun
|
Aktiivinen osallistuminen ryhmärumputyöpajoihin
Kuuntelee tallennettuja esityksiä ryhmärumpuista
|
Kokeellinen: 3a
10 viikkoa osallistuvia ryhmärumputyöpajoja
|
Aktiivinen osallistuminen ryhmärumputyöpajoihin
|
Active Comparator: 3b
10 viikkoa sitoutumista muihin ei-musiikin sosiaalisiin aktiviteetteihin
|
Aktiivinen osallistuminen ryhmärumputyöpajoihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (tallennettu viikolla ennen osallistumista joko 6 tai 10 viikon musiikkiinterventioihin) musiikkiinterventioihin osallistumisen loppuun
|
Muutos lähtötilanteesta (tallennettu viikolla ennen osallistumista joko 6 tai 10 viikon musiikkiinterventioihin) musiikkiinterventioihin osallistumisen loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Seckerin "Sosiaalisen osallisuuden mitta taiteen ja mielenterveyden hankkeiden osallistujille"
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (tallennettu viikolla ennen osallistumista joko 6 tai 10 viikon musiikkiinterventioihin) (a) musiikkiinterventioihin osallistumisen päättymiseen ja (b) 3 kuukauden kuluttua musiikkiinterventioiden päättymisestä
|
Muutos lähtötilanteesta (tallennettu viikolla ennen osallistumista joko 6 tai 10 viikon musiikkiinterventioihin) (a) musiikkiinterventioihin osallistumisen päättymiseen ja (b) 3 kuukauden kuluttua musiikkiinterventioiden päättymisestä
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (tallennettu viikolla ennen osallistumista joko 6 tai 10 viikon musiikkiinterventioihin) (a) musiikkiinterventioihin osallistumisen päättymiseen ja (b) 3 kuukauden kuluttua musiikkiinterventioiden päättymisestä
|
Muutos lähtötilanteesta (tallennettu viikolla ennen osallistumista joko 6 tai 10 viikon musiikkiinterventioihin) (a) musiikkiinterventioihin osallistumisen päättymiseen ja (b) 3 kuukauden kuluttua musiikkiinterventioiden päättymisestä
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (tallennettu viikolla ennen osallistumista joko 6 tai 10 viikon musiikkiinterventioihin) (a) musiikkiinterventioihin osallistumisen päättymiseen ja (b) 3 kuukauden kuluttua musiikkiinterventioiden päättymisestä
|
Muutos lähtötilanteesta (tallennettu viikolla ennen osallistumista joko 6 tai 10 viikon musiikkiinterventioihin) (a) musiikkiinterventioihin osallistumisen päättymiseen ja (b) 3 kuukauden kuluttua musiikkiinterventioiden päättymisestä
|
Syljen kortisolitasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (otettu juuri ennen musiikin interventiota) mitattuna välittömästi 60 tai 90 minuutin musiikin interventioistunnon jälkeen
|
Muutos lähtötasosta (otettu juuri ennen musiikin interventiota) mitattuna välittömästi 60 tai 90 minuutin musiikin interventioistunnon jälkeen
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (otettu juuri ennen musiikin interventiota) mitattuna välittömästi 60 tai 90 minuutin musiikin interventioistunnon jälkeen
|
Muutos lähtötasosta (otettu juuri ennen musiikin interventiota) mitattuna välittömästi 60 tai 90 minuutin musiikin interventioistunnon jälkeen
|
Syljen immunoglobuliini A:n tasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (otettu juuri ennen musiikin interventiota) mitattuna välittömästi 60 tai 90 minuutin musiikin interventioistunnon jälkeen
|
Muutos lähtötasosta (otettu juuri ennen musiikin interventiota) mitattuna välittömästi 60 tai 90 minuutin musiikin interventioistunnon jälkeen
|
Sylkipitoisuudet interleukiinit mukaan lukien IL6
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (otettu juuri ennen musiikin interventiota) mitattuna välittömästi 60 tai 90 minuutin musiikin interventioistunnon jälkeen
|
Muutos lähtötasosta (otettu juuri ennen musiikin interventiota) mitattuna välittömästi 60 tai 90 minuutin musiikin interventioistunnon jälkeen
|
Syke
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (otettu juuri ennen musiikin interventiota) mitattuna välittömästi 60 tai 90 minuutin musiikin interventioistunnon jälkeen
|
Muutos lähtötasosta (otettu juuri ennen musiikin interventiota) mitattuna välittömästi 60 tai 90 minuutin musiikin interventioistunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron Williamon, PhD, Royal College of Music
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fancourt D, Perkins R, Ascenso S, Carvalho LA, Steptoe A, Williamon A. Effects of Group Drumming Interventions on Anxiety, Depression, Social Resilience and Inflammatory Immune Response among Mental Health Service Users. PLoS One. 2016 Mar 14;11(3):e0151136. doi: 10.1371/journal.pone.0151136. eCollection 2016.
- Fancourt D, Perkins R, Ascenso S, Atkins L, Kilfeather S, Carvalho L, Steptoe A, Williamon A. Group Drumming Modulates Cytokine Response in Mental Health Services Users: A Preliminary Study. Psychother Psychosom. 2016;85(1):53-5. doi: 10.1159/000431257. Epub 2015 Nov 27. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AH/K003364/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ryhmärumpu (osallistuva)
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchIlmoittautuminen kutsustaMasennus | PTSD | Opioidien käyttöhäiriö | Alkoholin käytön häiriöYhdysvallat
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
Quanta System, S.p.A.Tuntematon