- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01906892
Kreativ praktik som ömsesidig återhämtning
Kreativ praktik som ömsesidig återhämtning: sammankopplande gemenskaper för mental hälsa och välbefinnande
Den här studien utforskar hypotesen att användare av mentalvårdstjänster, deras vårdare och musiker - genom den kreativa handlingen att lära sig och spela musik - ömsesidigt kan förbättra välbefinnandet genom att utveckla mer meningsfulla och motståndskraftiga liv. Projektet strävar efter att utforska tre sammankopplade frågor: (i) i vilken utsträckning musikinlärning och musikuppträdande utgör ett forum för "ömsesidig återhämtning" bland vuxna användare av mentalvårdstjänster, deras formella/informella vårdare och musiker, (ii) de karakteristiska egenskaperna om "ömsesidigt återhämtning" genom musik, och (iii) de underliggande mekanismerna för ett sådant "ömsesidigt återhämtning".
Studien kommer att bestå av tre olika steg. Steg 1 och 2 kommer att undersöka effekten av en mängd olika gruppaktiviteter - inklusive deltagande musik, lyssna på levande musik, lyssna på inspelad musik och en icke-musikkontroll - på psykologiska skalor, salivprover av stresshormoner och cytokiner, och subjektiv upplevelse för att se vilka som ger de mest avkopplande, sällskapliga och stödjande miljöerna för ömsesidig återhämtning. Steg 3 kommer att utforska effekterna av musikaliska interventioner över längre tidsperioder.
En systematisk genomgång som vi just har genomfört har avslöjat en stor lucka i forskning som jämför olika musikinterventioner och testar effekterna av olika längder av interventioner. Som ett resultat bör vår studie hjälpa oss att svara på följande frågor:
- Vilken/vilka aspekter av musik kan bidra till ömsesidigt tillfrisknande?
- Reagerar vårdare, patienter och musiker alla på samma aktiviteter, eller passar vissa musikaktiviteter vissa grupper mer än andra?
- Återhämtar sig vårdare, patienter och musiker i samma takt?
- Vilken längd av intervention är mest effektiv?
Om vissa insatser visar sig ge starkare resultat än andra, kan dessa resultat hjälpa till att vägleda samhällsgrupper och vårdmiljöer i deras utformning av musikaktiviteter och få konsekvenser för utgifterna för arts-in-health budgetar.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SW7 2BS
- Centre for Performance Science, Royal College of Music
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer av båda könen och över 18 år som upplever milda eller måttliga psykiska problem inklusive men inte begränsat till: stress, ångest, depression etc.
- Individer av endera kön och över 18 år som formellt eller informellt vårdar brukare av psykisk vård.
- Musiker som är professionella verkstadsledare och musikstudenter som utbildar sig till professionella musiker.
Exklusions kriterier:
Allvarliga psykiska problem som kan
- hindra en individ från att ge informerat samtycke
- orsaka att individen blir en störning för andra deltagare
- Individer för vilka musikverksamheten kan komma i konflikt med annan rutinvård.
- Individer med tandköttssjukdom som skulle ogiltigförklara salivprover.
- Total dövhet eller kraftigt nedsatt hörsel.
- Musiker eller musikstudenter som ansöker om att få delta i projektet men som inte bedöms ha tillräcklig erfarenhet eller kompetens.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1a
6 veckors grupptrummor workshops
|
Aktivt deltagande i grupptrummor workshops
|
Experimentell: 1b
6 veckors grupptrummor workshops
|
Aktivt deltagande i grupptrummor workshops
|
Experimentell: 2a
2 veckors aktivt grupptrummande följt av 2 veckors kontrollaktivitet som involverar en litterärt baserad aktivitet
|
Aktivt deltagande i grupptrummor workshops
Att delta i en litterärt baserad aktivitet
|
Aktiv komparator: 2b
2 veckor av den litterärt baserade jämförande aktiviteten följt av 2 veckors tittande på live-grupptrummor
|
Att delta i en litterärt baserad aktivitet
Lyssnar på liveframträdanden av grupptrummor
|
Aktiv komparator: 2c
2 veckors lyssnande på live-grupptrummor följt av 2 veckors lyssnande på inspelningar av grupptrummor
|
Lyssnar på liveframträdanden av grupptrummor
Lyssnar på inspelade framträdanden av grupptrummor
|
Aktiv komparator: 2d
2 veckors lyssnande på inspelat grupptrummor följt av 2 veckors deltagande i grupptrummor
|
Aktivt deltagande i grupptrummor workshops
Lyssnar på inspelade framträdanden av grupptrummor
|
Experimentell: 3a
10 veckors deltagande grupptrummor workshops
|
Aktivt deltagande i grupptrummor workshops
|
Aktiv komparator: 3b
10 veckors engagemang med andra icke-musikaliska sociala aktiviteter
|
Aktivt deltagande i grupptrummor workshops
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Tidsram: Ändring från baslinjen (inspelad veckan före deltagande i antingen 6 eller 10 veckors musikinterventioner) till slutet av deltagandet i musikinterventionerna
|
Ändring från baslinjen (inspelad veckan före deltagande i antingen 6 eller 10 veckors musikinterventioner) till slutet av deltagandet i musikinterventionerna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Seckers "mått för social inkludering för projektdeltagare inom konst och mental hälsa"
Tidsram: Ändring från baslinje (inspelad veckan före deltagande i antingen 6 eller 10 veckors musikinterventioner) till (a) slutet av deltagandet i musikinterventionerna och (b) 3 månader efter slutet av musikinterventionerna
|
Ändring från baslinje (inspelad veckan före deltagande i antingen 6 eller 10 veckors musikinterventioner) till (a) slutet av deltagandet i musikinterventionerna och (b) 3 månader efter slutet av musikinterventionerna
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsram: Ändring från baslinje (inspelad veckan före deltagande i antingen 6 eller 10 veckors musikinterventioner) till (a) slutet av deltagandet i musikinterventionerna och (b) 3 månader efter slutet av musikinterventionerna
|
Ändring från baslinje (inspelad veckan före deltagande i antingen 6 eller 10 veckors musikinterventioner) till (a) slutet av deltagandet i musikinterventionerna och (b) 3 månader efter slutet av musikinterventionerna
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Ändring från baslinje (inspelad veckan före deltagande i antingen 6 eller 10 veckors musikinterventioner) till (a) slutet av deltagandet i musikinterventionerna och (b) 3 månader efter slutet av musikinterventionerna
|
Ändring från baslinje (inspelad veckan före deltagande i antingen 6 eller 10 veckors musikinterventioner) till (a) slutet av deltagandet i musikinterventionerna och (b) 3 månader efter slutet av musikinterventionerna
|
Salivnivåer av kortisol
Tidsram: Ändring från baslinjen (tagen omedelbart före musikinterventionen) när den mäts omedelbart efter den 60 eller 90 minuters musikinterventionssessionen
|
Ändring från baslinjen (tagen omedelbart före musikinterventionen) när den mäts omedelbart efter den 60 eller 90 minuters musikinterventionssessionen
|
Blodtryck
Tidsram: Ändring från baslinjen (tagen omedelbart före musikinterventionen) när den mäts omedelbart efter den 60 eller 90 minuters musikinterventionssessionen
|
Ändring från baslinjen (tagen omedelbart före musikinterventionen) när den mäts omedelbart efter den 60 eller 90 minuters musikinterventionssessionen
|
Salivnivåer av salivimmunoglobulin A
Tidsram: Ändring från baslinjen (tagen omedelbart före musikinterventionen) när den mäts omedelbart efter den 60 eller 90 minuters musikinterventionssessionen
|
Ändring från baslinjen (tagen omedelbart före musikinterventionen) när den mäts omedelbart efter den 60 eller 90 minuters musikinterventionssessionen
|
Salivnivåer av interleukiner inklusive IL6
Tidsram: Ändring från baslinjen (tagen omedelbart före musikinterventionen) när den mäts omedelbart efter den 60 eller 90 minuters musikinterventionssessionen
|
Ändring från baslinjen (tagen omedelbart före musikinterventionen) när den mäts omedelbart efter den 60 eller 90 minuters musikinterventionssessionen
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Ändring från baslinjen (tagen omedelbart före musikinterventionen) när den mäts omedelbart efter den 60 eller 90 minuters musikinterventionssessionen
|
Ändring från baslinjen (tagen omedelbart före musikinterventionen) när den mäts omedelbart efter den 60 eller 90 minuters musikinterventionssessionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aaron Williamon, PhD, Royal College of Music
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fancourt D, Perkins R, Ascenso S, Carvalho LA, Steptoe A, Williamon A. Effects of Group Drumming Interventions on Anxiety, Depression, Social Resilience and Inflammatory Immune Response among Mental Health Service Users. PLoS One. 2016 Mar 14;11(3):e0151136. doi: 10.1371/journal.pone.0151136. eCollection 2016.
- Fancourt D, Perkins R, Ascenso S, Atkins L, Kilfeather S, Carvalho L, Steptoe A, Williamon A. Group Drumming Modulates Cytokine Response in Mental Health Services Users: A Preliminary Study. Psychother Psychosom. 2016;85(1):53-5. doi: 10.1159/000431257. Epub 2015 Nov 27. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AH/K003364/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Grupptrummor (deltagande)
-
University of Massachusetts, LowellNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)OkändMuskuloskeletal smärta | Arbetsrelaterad skada | Arbetsrelaterat tillstånd | Utbrändhet, vårdgivare
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceLos Angeles County Department of Public HealthIndragenHealth Equity | Ungdoms deltagande aktionsforskning | Ungdoms psykiska hälsa
-
Nanyang Technological UniversityNational Museum of SingaporeOkändEnsamhet | Relationer mellan generationerna | Väl åldrandeSingapore
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and... och andra samarbetspartnersRekryteringIntermittent Claudication | Perifer arteriell sjukdom (PAD)Portugal
-
Riphah International UniversityAvslutad