- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01906892
Kreativ praksis som gensidig genopretning
Kreativ praksis som gensidig genopretning: forbinder fællesskaber for mental sundhed og velvære
Denne undersøgelse udforsker hypotesen om, at brugere af psykiatriske tjenester, deres plejere og musikere - gennem den kreative handling af musikindlæring og optræden - gensidigt kan øge velvære gennem udvikling af mere meningsfulde og modstandsdygtige liv. Projektet søger at udforske tre indbyrdes forbundne spørgsmål: (i) i hvor høj grad musikindlæring og -udførelse udgør et forum for 'gensidig genopretning' blandt voksne brugere af mentalsundhedstjenester, deres formelle/uformelle plejere og musikere, (ii) de karakteristiske træk af 'gensidig bedring' gennem musik, og (iii) de underliggende mekanismer for sådan 'gensidig bedring'.
Undersøgelsen vil bestå af tre forskellige faser. Trin 1 og 2 vil undersøge effekten af en række gruppeaktiviteter - herunder deltagende musik, lytning til levende musik, lytning til optaget musik og en ikke-musikkontrol - på psykologiske skalaer, spytprøver af stresshormoner og cytokiner og subjektiv oplevelse at se, hvilke der giver de mest afslappende, omgængelige og støttende miljøer til gensidig restitution. Trin 3 vil udforske virkningen af musikalske interventioner over længere perioder.
En systematisk gennemgang, vi netop har udført, har afsløret et stort hul i forskning, der sammenligner forskellige musikinterventioner og tester effekterne af forskellige længder af interventioner. Som et resultat heraf skulle vores undersøgelse hjælpe os med at besvare følgende spørgsmål:
- Hvilke aspekter af musikken kan bidrage til gensidig genopretning?
- Reagerer plejere, patienter og musikere alle på de samme aktiviteter, eller passer nogle musikalske aktiviteter mere til bestemte grupper end andre?
- Kommer plejere, patienter og musikere alle i samme takt?
- Hvilken varighed af intervention er mest effektiv?
Hvis visse interventioner viser sig at give stærkere resultater end andre, kan disse resultater hjælpe med at vejlede lokalsamfundsgrupper og sundhedsmiljøer i deres design af musikaktiviteter og få konsekvenser for udgifterne til arts-in-health budgetter.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SW7 2BS
- Centre for Performance Science, Royal College of Music
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer af begge køn og over 18 år, der oplever milde eller moderate psykiske problemer, herunder men ikke begrænset til: stress, angst, depression osv.
- Personer af begge køn og over 18 år, der formelt eller uformelt tager sig af brugere af psykiatrien.
- Musikere, der er professionelle værkstedsledere og musikstuderende, der uddanner sig til professionelle musikere.
Ekskluderingskriterier:
Alvorlige psykiske problemer, som evt
- forhindre en person i at give informeret samtykke
- forårsage, at den enkelte er en forstyrrelse for andre deltagere
- Personer, for hvem musikaktiviteten kan være i konflikt med anden rutinemæssig pleje.
- Personer med tandkødssygdomme, som ville ugyldiggøre spytprøver.
- Total døvhed eller stærkt nedsat hørelse.
- Musikere eller musikstuderende, der søger om at deltage i projektet, men som ikke vurderes at have tilstrækkelig erfaring eller ekspertise.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1a
6 ugers gruppetrommeworkshops
|
Aktiv deltagelse i gruppetrommeworkshops
|
|
Eksperimentel: 1b
6 ugers gruppetrommeworkshops
|
Aktiv deltagelse i gruppetrommeworkshops
|
|
Eksperimentel: 2a
2 ugers aktiv gruppetromme efterfulgt af 2 ugers kontrolaktivitet, der involverer en litterært baseret aktivitet
|
Aktiv deltagelse i gruppetrommeworkshops
At deltage i en litterært baseret aktivitet
|
|
Aktiv komparator: 2b
2 uger med den litterært baserede sammenlignende aktivitet efterfulgt af 2 ugers se live gruppetrommespil
|
At deltage i en litterært baseret aktivitet
Lytte til live-optræden af gruppetrommespil
|
|
Aktiv komparator: 2c
2 ugers lytning til live gruppetrommespil efterfulgt af 2 ugers lytning til optagelser af gruppetrommespil
|
Lytte til live-optræden af gruppetrommespil
Lytte til optagelser af gruppetrommespil
|
|
Aktiv komparator: 2d
2 ugers lytning til optaget gruppetrommespil efterfulgt af 2 ugers deltagelse i gruppetrommespil
|
Aktiv deltagelse i gruppetrommeworkshops
Lytte til optagelser af gruppetrommespil
|
|
Eksperimentel: 3a
10 ugers deltagende gruppetromme-workshops
|
Aktiv deltagelse i gruppetrommeworkshops
|
|
Aktiv komparator: 3b
10 ugers engagement med andre ikke-musikalske sociale aktiviteter
|
Aktiv deltagelse i gruppetrommeworkshops
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Warwick-Edinburgh mental velvære skala
Tidsramme: Ændring fra baseline (optaget i ugen før deltagelse i enten 6 eller 10 ugers musikinterventioner) til slutningen af deltagelse i musikinterventionerne
|
Ændring fra baseline (optaget i ugen før deltagelse i enten 6 eller 10 ugers musikinterventioner) til slutningen af deltagelse i musikinterventionerne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Seckers 'Foranstaltning til social inklusion for deltagere i kunst og mental sundhed'
Tidsramme: Ændring fra baseline (optaget i ugen før deltagelse i enten 6 eller 10 ugers musikinterventioner) til (a) slutningen af deltagelse i musikinterventionerne og (b) 3 måneder efter afslutningen af musikinterventionerne
|
Ændring fra baseline (optaget i ugen før deltagelse i enten 6 eller 10 ugers musikinterventioner) til (a) slutningen af deltagelse i musikinterventionerne og (b) 3 måneder efter afslutningen af musikinterventionerne
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsramme: Ændring fra baseline (optaget i ugen før deltagelse i enten 6 eller 10 ugers musikinterventioner) til (a) slutningen af deltagelse i musikinterventionerne og (b) 3 måneder efter afslutningen af musikinterventionerne
|
Ændring fra baseline (optaget i ugen før deltagelse i enten 6 eller 10 ugers musikinterventioner) til (a) slutningen af deltagelse i musikinterventionerne og (b) 3 måneder efter afslutningen af musikinterventionerne
|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Ændring fra baseline (optaget i ugen før deltagelse i enten 6 eller 10 ugers musikinterventioner) til (a) slutningen af deltagelse i musikinterventionerne og (b) 3 måneder efter afslutningen af musikinterventionerne
|
Ændring fra baseline (optaget i ugen før deltagelse i enten 6 eller 10 ugers musikinterventioner) til (a) slutningen af deltagelse i musikinterventionerne og (b) 3 måneder efter afslutningen af musikinterventionerne
|
|
Spyt niveauer af kortisol
Tidsramme: Ændring fra baseline (taget umiddelbart før musikinterventionen) målt umiddelbart efter den 60 eller 90 minutters musikinterventionssession
|
Ændring fra baseline (taget umiddelbart før musikinterventionen) målt umiddelbart efter den 60 eller 90 minutters musikinterventionssession
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline (taget umiddelbart før musikinterventionen) målt umiddelbart efter den 60 eller 90 minutters musikinterventionssession
|
Ændring fra baseline (taget umiddelbart før musikinterventionen) målt umiddelbart efter den 60 eller 90 minutters musikinterventionssession
|
|
Spytniveauer af spytimmunoglobulin A
Tidsramme: Ændring fra baseline (taget umiddelbart før musikinterventionen) målt umiddelbart efter den 60 eller 90 minutters musikinterventionssession
|
Ændring fra baseline (taget umiddelbart før musikinterventionen) målt umiddelbart efter den 60 eller 90 minutters musikinterventionssession
|
|
Spytniveauer af interleukiner inklusive IL6
Tidsramme: Ændring fra baseline (taget umiddelbart før musikinterventionen) målt umiddelbart efter den 60 eller 90 minutters musikinterventionssession
|
Ændring fra baseline (taget umiddelbart før musikinterventionen) målt umiddelbart efter den 60 eller 90 minutters musikinterventionssession
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Ændring fra baseline (taget umiddelbart før musikinterventionen) målt umiddelbart efter den 60 eller 90 minutters musikinterventionssession
|
Ændring fra baseline (taget umiddelbart før musikinterventionen) målt umiddelbart efter den 60 eller 90 minutters musikinterventionssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aaron Williamon, PhD, Royal College of Music
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fancourt D, Perkins R, Ascenso S, Carvalho LA, Steptoe A, Williamon A. Effects of Group Drumming Interventions on Anxiety, Depression, Social Resilience and Inflammatory Immune Response among Mental Health Service Users. PLoS One. 2016 Mar 14;11(3):e0151136. doi: 10.1371/journal.pone.0151136. eCollection 2016.
- Fancourt D, Perkins R, Ascenso S, Atkins L, Kilfeather S, Carvalho L, Steptoe A, Williamon A. Group Drumming Modulates Cytokine Response in Mental Health Services Users: A Preliminary Study. Psychother Psychosom. 2016;85(1):53-5. doi: 10.1159/000431257. Epub 2015 Nov 27. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AH/K003364/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gruppetrommespil (deltagende)
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelseForenede Stater
-
VA Quality Enhancement Research IntiativeAfsluttet
-
University of Massachusetts, LowellNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)Tilmelding efter invitationMuskuloskeletale smerter | Arbejdsrelateret skade | Arbejdsrelateret tilstand | Udbrændthed, omsorgsperson
-
Baqai Institute of Diabetology and EndocrinologyNational Institute for Health Research, United Kingdom; University of York og andre samarbejdspartnereRekrutteringType II diabetes mellitusPakistan
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceLos Angeles County Department of Public HealthTrukket tilbageSundhedslighed | Ungdoms deltagende aktionsforskning | Ungdoms mentale sundhed
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchTilmelding efter invitationDepression | PTSD | Opioidbrugsforstyrrelse | AlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan